Biobank voor "Aritmie en geleidingsstoornissen: TowArd Pathophysiology Based Treatment" (ADAPT)
24 januari 2024 bijgewerkt door: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Aritmie en geleidingsstoornissen: behandeling op basis van pathofysiologie" ADAPT Biobank
De Biobank 'ADAPT' is een verzameling lichaamsmateriaal en gegevens van patiënten met of risico op hartritmestoornissen die een (niet-)invasieve behandeling voor deze ziekte ondergingen of zullen ondergaan. Het hoofddoel is het verkrijgen van een uitgebreide verzameling patiënteninformatie en -materiaal om onderzoek te vergemakkelijken en een beter inzicht te krijgen in de complexe pathofysiologie van de verschillende aritmieën, het multifactoriële proces, de heterogeniteit in klinische presentatie en prognose.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het pathofysiologische proces van veel hartritmestoornissen is complex vanwege het multifactoriële karakter ervan.
Ondanks uitgebreid onderzoek dat al is uitgevoerd op het gebied van elektrofysiologie, blijft het exacte pathofysiologische proces van de verschillende aritmieën onvolledig begrepen.
Het vermogen om subgroepen van patiënten binnen een populatie met hetzelfde type aritmie te identificeren die baat kunnen hebben bij een specifieke behandelingsstrategie, kan meer geïndividualiseerde therapeutische mogelijkheden bieden, de prognose verbeteren of preventieve mogelijkheden bieden bij patiënten met hartritmestoornissen.
Biobanken kunnen een waardevolle bijdrage leveren aan de ontwikkeling van diagnostische, preventieve en therapeutische methoden.
Meer inzicht in de samenhang tussen genen, omgevingsfactoren en ziektegevoeligheid kan van grote waarde zijn.
De 'ADAPT' Biobank is ontworpen om een systematische en kwalitatieve verzameling van lichaamsmateriaal op te zetten voor toekomstig onderzoek op cardiovasculair gebied.
De Biobank bevat lichaamsmateriaal van patiënten met hartritmestoornissen die een (niet-)invasieve behandeling ondergaan of van controlepatiënten die een cardiothoracale operatie ondergaan.
Klinische gegevens met betrekking tot de hartritmestoornis worden geregistreerd.
De gegevens en stalen worden gekoppeld aan de medische dossiers van de deelnemers om longitudinale follow-up mogelijk te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elise Hulsman, Bc RN
- Telefoonnummer: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Joris de Groot, MD, PhD
- Telefoonnummer: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hartritmestoornissen zijn vastgesteld en die in het AMC Hartcentrum worden behandeld, komen in aanmerking om bloed of ander lichaamsmateriaal te doneren voor de Biobank 'ADAPT'.
Patiënten wordt gevraagd deel te nemen aan de 'ADAPT' Biobank tijdens polikliniekbezoeken of voorafgaand aan de behandeling van hun aritmie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de polikliniek AMC bezoeken
Patiënten opgenomen in een lopend klinisch onderzoek gekoppeld aan deze biobank. Studies worden vermeld onder het punt "Groepen en interventies" en omvatten:
- MARK AF
- INDICO-AF
- VOORSPELL AF
- GEWICHTSVERLIES AF
- MAD AF
- Patiënten opgenomen in toekomstige klinische studie gekoppeld aan deze biobank. Aan deze biobank kunnen studies worden gekoppeld die veelvoorkomende of incidentele hartritmestoornissen onderzoeken.
Hartritmestoornissen worden gedefinieerd als
Supraventriculaire tachycardie, waarvan de meest voorkomende zijn:
- Boezemfibrilleren (AF)
- Atriale tachycardie (AT)
- Atriale Flutter (AFL)
- Atrioventriculaire nodale herintredende tachycardie (AVNRT)
- Atrioventriculaire terugkerende tachycardie (AVRT)
Ventriculaire tachycardie, waarvan de meest voorkomende zijn:
- Ventriculaire tachycardie (VT)
- Ventriculaire Flutter (VFL)
- Ventrikelfibrillatie (VF)
Bradycardie:
- Sinusknoop disfunctie
- AV-knoop disfunctie
- Interventriculaire geleidingsstoornis
Aritmogene cardiomyopathieën, waarvan de meest voorkomende zijn:
- Gedilateerde cardiomyopathie
- Restrictieve cardiomyopathie
- Aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC)
Uitsluitingscriteria (gedeeld voor alle studies):
- Leeftijd < 18 jaar
- Studieprocedures niet kunnen of willen volgen
- Zwangerschap of in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie
- NYHA klasse IV symptomen van hartfalen of linkerventrikel-ejectiefractie <35%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MARK_AF
MARKERS van atriale remodellering bij patiënten met boezemfibrilleren.
Patiënten met paroxismaal en aanhoudend atriumfibrilleren die een thoracoscopische ablatieoperatie voor atriumfibrilleren ondergaan
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
INDICO-AF
Boezemfibrilleren bij patiënten met een implanteerbare cardioverter-defibrillator en coronaire hartziekte.
Onderzoek naar de incidentie van nieuwe AF bij patiënten met coronaire hartziekte en een verminderde LVEF, die een eenkamer-ICD krijgen als primaire preventie voor plotselinge hartdood.
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
VOORSPELL AF
VOORSPELL AF, weefsel, bloed en biomarkers om toekomstige atriumfibrillatie te voorspellen.
Patiënten zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren die cardiothoracale chirurgie ondergaan
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
GEWICHTSVERLIES AF
De verandering van vetweefselkenmerken bij drastisch gewichtsverlies: implicaties voor atriale fibrillatie.
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG en defibrillatie voor boezemfibrilleren) Verbeterde sympathische activiteit als een mechanisme van boezemfibrilleren.
Patiënten ondergaan 123I-mIBG-scintigrafie binnen 7 dagen vóór en zes weken nadat een electieve cardioversie is uitgevoerd.
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
Adapt Biobank - AF chirurgie
Patiënten met boezemfibrilleren die alleen bloed en weefsel doneren voor de biobank.
Patiënten ondergaan een thorascopische operatie, LAA wordt geamputeerd, er wordt bloed afgenomen.
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
|
Adapt Biobank - bloed
Patiënten met hartritmestoornissen die alleen bloed doneren voor de ADAPT biobank.
|
Lichaamsmateriaal wordt gebruikt voor biochemische markerbepalingen, histologische en moleculaire analyses voor onderzoek naar hartritmestoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(nieuw begin) atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
een uitgebreide verzameling patiënteninformatie en materiaal te verkrijgen om onderzoek te vergemakkelijken en een beter inzicht te krijgen in de complexe pathofysiologie van de verschillende aritmieën
|
5 jaar follow-up
|
|
herhaling van cardia-aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
een uitgebreide verzameling patiënteninformatie en materiaal te verkrijgen om onderzoek te vergemakkelijken en een beter inzicht te krijgen in de complexe pathofysiologie van de verschillende aritmieën
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014_054#A201436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .