Biobanque pour « Troubles du rythme et de la conduction : TowArd Pathophysiology Based Treatment » (ADAPT)
24 janvier 2024 mis à jour par: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Troubles du rythme et de la conduction : vers un traitement basé sur la physiopathologie" Biobanque ADAPT
La biobanque « ADAPT » est une collection de matériel corporel et de données de patients atteints ou à risque d'arythmie cardiaque qui ont subi ou subiront un traitement (non) invasif pour cette maladie. Son objectif principal est d'obtenir une collection complète d'informations et de matériel sur les patients pour faciliter la recherche et mieux comprendre la physiopathologie complexe des différentes arythmies, le processus multifactoriel, l'hétérogénéité de la présentation clinique et le pronostic.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le processus physiopathologique de nombreuses arythmies cardiaques est complexe en raison de son caractère multifactoriel.
Malgré des recherches approfondies déjà réalisées dans le domaine de l'électrophysiologie, le processus physiopathologique exact des différentes arythmies reste incomplètement compris.
La capacité d'identifier des sous-groupes de patients au sein d'une population présentant le même type d'arythmie pouvant bénéficier d'une stratégie de traitement spécifique pourrait offrir des opportunités thérapeutiques plus individualisées, améliorer le pronostic ou fournir des opportunités préventives chez les patients souffrant d'arythmies cardiaques.
Les biobanques peuvent apporter une contribution précieuse au développement de méthodes diagnostiques, préventives et thérapeutiques.
Plus d'informations sur les corrélations entre les gènes, les facteurs environnementaux et la susceptibilité à la maladie peuvent être d'une grande valeur.
La Biobanque 'ADAPT' a été conçue pour constituer une collection systématique et qualitative de matériel corporel pour les futures recherches dans le domaine cardiovasculaire.
La Biobanque comprend du matériel corporel de patients atteints d'arythmie cardiaque subissant un traitement (non) invasif ou de patients témoins subissant une chirurgie cardiothoracique.
Les données cliniques liées à la maladie arythmique cardiaque sont enregistrées.
Les données et les échantillons seront liés aux dossiers médicaux des participants pour permettre un suivi longitudinal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elise Hulsman, Bc RN
- Numéro de téléphone: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joris de Groot, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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-
Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam University Medical Center location AMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec une arythmie cardiaque et traités dans le centre cardiaque AMC sont éligibles pour faire un don de sang ou d'autre matériel corporel pour la biobanque « ADAPT ».
Les patients sont invités à participer à la biobanque « ADAPT » lors des visites à la clinique externe ou avant le traitement de leur arythmie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients visitant la clinique externe AMC
Patients inclus dans un essai clinique en cours lié à cette biobanque. Les études sont répertoriées sous le point "Groupes et interventions" et comprennent :
- MARQUE AF
- AF INDICO
- PRÉDIRE AF
- AF PERTE DE POIDS
- MAD AF
- Patients inclus dans un futur essai clinique lié à cette biobanque. Des études peuvent être liées à cette biobanque qui étudie les arythmies cardiaques prévalentes ou incidentes.
Les arythmies cardiaques sont définies comme
Tachycardie supraventriculaire, parmi lesquelles les plus courantes sont :
- Fibrillation auriculaire (FA)
- Tachycardie auriculaire (TA)
- Flutter auriculaire (AFL)
- Tachycardie nodale réentrante auriculo-ventriculaire (AVNRT)
- Tachycardie atrioventriculaire réentrante (AVRT)
Tachycardie ventriculaire, parmi lesquelles les plus fréquentes sont :
- Tachycardie ventriculaire (TV)
- Flutter ventriculaire (VFL)
- Fibrillation ventriculaire (FV)
Bradycardie :
- Dysfonctionnement du nœud sinusal
- Dysfonctionnement du nœud AV
- Trouble de la conduction interventriculaire
Les cardiomyopathies arythmogènes, parmi lesquelles les plus fréquentes sont :
- Cardiomyopathie dilatée
- Cardiomyopathie restrictive
- Cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA)
Critères d'exclusion (partagés pour toutes les études) :
- Âge < 18
- Incapable ou refusant de se conformer aux procédures d'étude
- Grossesse ou en âge de procréer sans contraception adéquate
- Symptômes d'insuffisance cardiaque de classe NYHA IV ou fraction d'éjection ventriculaire gauche <35 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MARK_AF
MARQUEURS du remodelage auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante subissant une chirurgie d'ablation de la fibrillation auriculaire thoracoscopique
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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AF INDICO
Fibrillation auriculaire chez les patients porteurs d'un défibrillateur cardiaque implantable et d'une maladie coronarienne.
Étudier l'incidence de la FA d'apparition récente chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et d'une FEVG altérée, qui recevront un DCI à chambre unique comme prévention primaire de la mort cardiaque subite.
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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PRÉDIRE AF
PREDICT AF, Tissue, Blood et biomarqueurs pour prédire la future fibrillation auriculaire.
Patients sans antécédent de fibrillation auriculaire subissant une chirurgie cardiothoracique
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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AF PERTE DE POIDS
Le changement des caractéristiques du tissu adipeux lors d'une perte de poids drastique : implications pour la fibrillation auriculaire.
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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MAD AF
(123I-mIBG et défibrillation pour la fibrillation auriculaire) Activité sympathique accrue en tant que mécanisme de la fibrillation auriculaire.
Les patients subiront une scintigraphie 123I-mIBG dans les 7 jours avant et six semaines après la réalisation d'une cardioversion élective.
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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Adapt Biobank - Chirurgie de la FA
Patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne donnent que du sang et des tissus pour la biobanque.
Les patients subissent une chirurgie thorascopique, l'AAG sera amputé, du sang sera prélevé.
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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Adapt Biobank - sang
Patients souffrant d'arythmies cardiaques qui ne donnent leur sang que pour la biobanque ADAPT.
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Le matériel corporel est utilisé pour les évaluations de marqueurs biochimiques, les analyses histologiques et moléculaires pour la recherche sur les arythmies cardiaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(nouvelle apparition) fibrillation auriculaire
Délai: Suivi de 5 ans
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obtenir une collection complète d'informations et de matériel sur les patients pour faciliter la recherche et mieux comprendre la physiopathologie complexe des différentes arythmies
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Suivi de 5 ans
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récidive de l'arythmie cardiaque
Délai: Suivi de 5 ans
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obtenir une collection complète d'informations et de matériel sur les patients pour faciliter la recherche et mieux comprendre la physiopathologie complexe des différentes arythmies
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Suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014_054#A201436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .