"부정맥 및 전도 장애: TowArd Pathophysiology Based Treatment"를 위한 Biobank (ADAPT)
2024년 1월 24일 업데이트: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"부정맥 및 전도 장애: TowArd 병태생리학 기반 치료" ADAPT Biobank
'ADAPT' Biobank는 이 질병에 대해 (비) 침습적 치료를 받았거나 받을 예정인 심장 부정맥이 있거나 위험이 있는 환자의 신체 재료 및 데이터 모음입니다. 그것의 주요 목적은 연구를 용이하게 하고 다양한 부정맥, 다인성 과정, 임상 프리젠테이션의 이질성 및 예후의 복잡한 병리생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 포괄적인 환자 정보 및 자료 수집을 얻는 것입니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
많은 심장 부정맥의 병태생리학적 과정은 다인성 특성 때문에 복잡합니다.
전기생리학 분야에서 이미 수행된 광범위한 연구에도 불구하고 다양한 부정맥의 정확한 병태생리학적 과정은 불완전하게 이해되고 있습니다.
특정 치료 전략의 혜택을 받을 수 있는 동일한 유형의 부정맥을 가진 모집단 내에서 환자의 하위 그룹을 식별하는 기능은 심장 부정맥 환자에게 보다 개별화된 치료 기회를 제공하고 예후를 개선하거나 예방 기회를 제공할 수 있습니다.
바이오뱅크는 진단, 예방 및 치료 방법 개발에 귀중한 기여를 할 수 있습니다.
유전자, 환경 요인 및 질병에 대한 감수성 사이의 상관 관계에 대한 더 많은 통찰력은 큰 가치가 있을 수 있습니다.
'ADAPT' Biobank는 심혈관 분야의 향후 연구를 위한 체계적이고 정성적인 생체 물질 수집을 구축하도록 설계되었습니다.
바이오뱅크는 (비) 침습적 치료를 받는 심부정맥 환자의 신체 물질 또는 흉부 수술을 받는 대조군 환자를 포함한다.
심장 부정맥 질환과 관련된 임상 데이터가 기록됩니다.
데이터와 샘플은 참가자의 의료 기록에 연결되어 종단 추적이 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise Hulsman, Bc RN
- 전화번호: 31205665653
- 이메일: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Joris de Groot, MD, PhD
- 전화번호: 310205666555
- 이메일: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
연구 장소
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-
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부정맥 진단을 받고 AMC 심장 센터에서 치료를 받는 환자는 'ADAPT' 바이오뱅크에 혈액 또는 기타 신체 물질을 기부할 수 있습니다.
환자는 외래 진료소 방문 중 또는 부정맥 치료 전에 'ADAPT' 바이오뱅크에 참여하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
- AMC 외래 진료실을 방문하는 환자
이 바이오뱅크와 연결된 진행 중인 임상 시험에 포함된 환자. 연구는 "그룹 및 개입" 항목 아래에 나열되며 다음을 포함합니다.
- 마크 AF
- 인디코 AF
- 예측 AF
- 체중 감량 AF
- 매드 AF
- 이 바이오뱅크와 연결된 향후 임상 시험에 포함된 환자. 연구는 만연하거나 발생하는 심장 부정맥을 조사하는 이 바이오뱅크와 연결될 수 있습니다.
심장 부정맥은 다음과 같이 정의됩니다.
상심실성 빈맥 중 가장 흔한 것은 다음과 같습니다.
- 심방세동(AF)
- 심방성 빈맥(AT)
- 심방조동(AFL)
- 방실결절 회귀성 빈맥(AVNRT)
- 방실 재진입성 빈맥(AVRT)
가장 흔한 심실 빈맥은 다음과 같습니다.
- 심실성 빈맥(VT)
- 심실 조동(VFL)
- 심실세동(VF)
서맥:
- 부비동 노드 기능 장애
- AV 노드 기능 장애
- 심실간 전도 장애
부정맥성 심근병증 중 가장 흔한 것은 다음과 같습니다.
- 확장성 심근병증
- 제한성 심근병증
- 부정맥 유발 우심실 심근병증(ARVC)
제외 기준(모든 연구에 대해 공유):
- 18세 미만
- 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 자
- 적절한 피임 없이 임신 또는 가임 가능성이 있는 경우
- NYHA 클래스 IV 심부전 증상 또는 좌심실 박출률 <35%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MARK_AF
심방세동이 있는 환자에서 ATrial 리모델링의 마커.
흉강경 심방세동 절제 수술을 받는 발작성 및 지속성 심방세동 환자
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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인디코 AF
이식형 심장제세동기를 장착한 관상동맥질환 환자의 심방세동
심장 돌연사에 대한 일차 예방책으로 단일 챔버 ICD를 받을 관상 동맥 질환 및 LVEF 장애가 있는 환자에서 새로 발병하는 AF의 발병률을 조사합니다.
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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예측 AF
미래의 심방 세동을 예측하기 위한 PREDICT AF, 조직, 혈액 및 바이오마커.
심장 흉부 수술을 받는 심방 세동의 병력이 없는 환자
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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체중 감량 AF
급격한 체중 감소에 따른 지방 조직 특성의 변화: 심방 세동에 대한 시사점.
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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매드 AF
(심방세동에 대한 123I-mIBG 및 제세동) 심방세동의 메커니즘으로서 향상된 교감신경 활동.
환자는 선택적 심율동전환을 시행하기 전 7일과 시행 후 6주 이내에 123I-mIBG 신티그래피를 받게 됩니다.
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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Adapt Biobank - AF 수술
바이오뱅크에 혈액과 조직만 기증하는 심방세동 환자.
환자는 흉강경 수술을 받고 LAA를 절단하고 혈액을 채취합니다.
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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Adapt Biobank - 혈액
ADAPT 바이오뱅크에 헌혈만 하는 심장 부정맥 환자.
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생체 물질은 심장 부정맥 연구를 위한 생화학적 마커 평가, 조직학적 및 분자 분석에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(신규 발병) 심방 세동
기간: 5년 추적
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연구를 촉진하고 다양한 부정맥의 복잡한 병태생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 포괄적인 환자 정보 및 자료 수집을 얻습니다.
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5년 추적
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부정맥의 재발
기간: 5년 추적
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연구를 촉진하고 다양한 부정맥의 복잡한 병태생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 포괄적인 환자 정보 및 자료 수집을 얻습니다.
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5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014_054#A201436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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