Biobank "Aritmia és vezetési zavarok: Kórélettani alapú kezelés felé" (ADAPT)
2024. január 24. frissítette: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Aritmia és vezetési zavarok: a patofiziológián alapuló kezelés felé" ADAPT Biobank
Az „ADAPT” Biobank olyan szívritmuszavarban szenvedő vagy annak kockázatának kitett betegek testanyagának és adatainak gyűjteménye, akik e betegség miatt (nem) invazív kezelésen estek át vagy fognak átesni. Fő célja a betegek információinak és anyagainak átfogó gyűjteménye a kutatás megkönnyítése érdekében, és jobb betekintést nyerhet a különböző aritmiák komplex patofiziológiájába, a többtényezős folyamatokba, a klinikai megjelenés heterogenitásába és a prognózisba.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Számos szívritmuszavar patofiziológiai folyamata összetett, mivel többtényezős.
Az elektrofiziológia területén már végzett kiterjedt kutatások ellenére a különböző aritmiák pontos patofiziológiai folyamata még mindig nem teljesen ismert.
Az azonos típusú aritmiában szenvedő betegek azon alcsoportjainak azonosítása egy populáción belül, amelyek számára előnyös egy adott kezelési stratégia, személyre szabottabb terápiás lehetőségeket kínálhat, javíthatja a prognózist vagy megelőző lehetőségeket a szívritmuszavarban szenvedő betegek számára.
A biobankok értékes hozzájárulást jelenthetnek a diagnosztikai, megelőző és terápiás módszerek fejlesztéséhez.
A gének, a környezeti tényezők és a betegségekre való hajlam közötti összefüggések alaposabb megismerése nagy értékű lehet.
Az „ADAPT” Biobankot úgy alakították ki, hogy szisztematikus és minőségi testi anyagok gyűjteményét hozza létre a szív- és érrendszeri területen végzett jövőbeli kutatásokhoz.
A Biobank tartalmazza a szívritmuszavarban szenvedő, (nem) invazív kezelésen áteső betegek, illetve a szív-mellkasműtéten átesett kontroll betegek testanyagát.
A szívritmuszavarral kapcsolatos klinikai adatokat rögzítik.
Az adatokat és a mintákat összekapcsolják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseivel, hogy lehetővé tegyék a longitudinális nyomon követést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elise Hulsman, Bc RN
- Telefonszám: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joris de Groot, MD, PhD
- Telefonszám: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél szívritmuszavart diagnosztizáltak, és akiket az AMC Heart Centerben kezelnek, jogosultak vért vagy más testi anyagot adni az „ADAPT” Biobank számára.
A betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt az „ADAPT” Biobankban a járóbeteg-látogatás során vagy a szívritmuszavar miatti kezelés előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AMC ambulanciáját felkereső betegek
Az ehhez a biobankhoz kapcsolódó, folyamatban lévő klinikai vizsgálatban részt vevő betegek. A tanulmányok a "Csoportok és beavatkozások" pontban vannak felsorolva, és a következőket tartalmazzák:
- MARK AF
- INDICO AF
- PREDICT AF
- FOGYÁS AF
- MAD AF
- Az ehhez a biobankhoz kapcsolódó jövőbeli klinikai vizsgálatban részt vevő betegek. Tanulmányok kapcsolódhatnak ehhez a biobankhoz, amely a gyakori vagy incidens szívritmuszavarokat vizsgálja.
A szívritmuszavarokat úgy határozzák meg
Szupraventrikuláris tachycardia, amelyek közül a leggyakoribbak a következők:
- Pitvarfibrilláció (AF)
- Pitvari tachycardia (AT)
- Pitvari lebegés (AFL)
- Atrioventricularis nodal reentrant tachycardia (AVNRT)
- Atrioventrikuláris reentráns tachycardia (AVRT)
Kamrai tachycardia, amelyek közül a leggyakoribbak a következők:
- Kamrai tachycardia (VT)
- Kamrai lebegés (VFL)
- Kamrafibrilláció (VF)
Bradycardia:
- A sinus csomópont diszfunkciója
- AV csomópont diszfunkció
- Interventricularis vezetési zavar
Aritmogén kardiomiopátiák, amelyek közül a leggyakoribbak a következők:
- Kitágult kardiomiopátia
- Restrikciós kardiomiopátia
- Aritmogén jobb kamrai kardiomiopátia (ARVC)
Kizárási kritériumok (minden vizsgálatra megosztva):
- Életkor <18
- Képtelen vagy nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Terhesség vagy fogamzóképes korú, megfelelő fogamzásgátlás nélkül
- NYHA IV osztályú szívelégtelenség tünetei vagy bal kamrai ejekciós frakció <35%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MARK_AF
A pitvari remodelling jelzői pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Paroxizmális és perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő, thoracoscopos pitvarfibrillációs ablációs műtéten áteső betegek
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
INDICO AF
Pitvarfibrilláció beültethető kardioverter-defibrillátorral és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Vizsgálja meg az újonnan kialakuló AF előfordulási gyakoriságát koszorúér-betegségben és károsodott LVEF-ben szenvedő betegeknél, akik a hirtelen szívhalál elsődleges megelőzéseként egykamrás ICD-t kapnak.
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
PREDICT AF
PREDICTS AF, szövetek, vér és biomarkerek a jövőbeni pitvarfibrilláció előrejelzéséhez.
Szív-mellkasi műtéten átesett betegek, akiknek a kórelőzményében pitvarfibrilláció nem szerepel
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
FOGYÁS AF
A zsírszövet jellemzőinek változása drasztikus fogyáskor: A pitvarfibrilláció következményei.
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG és defibrilláció pitvarfibrillációhoz) Fokozott szimpatikus aktivitás a pitvarfibrilláció egyik mechanizmusaként.
A betegek 123I-mIBG szcintigráfián esnek át 7 nappal az elektív kardioverzió végrehajtása előtt és hat héttel azt követően.
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
Adapt Biobank - AF műtét
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik csak vért és szövetet adnak a biobank számára.
A betegek mellkasi műtéten esnek át, LAA-t amputálnak, vért vesznek.
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
|
Adapt Biobank - vér
Szívritmuszavarban szenvedő betegek, akik csak az ADAPT biobank számára adnak vért.
|
A testanyagot biokémiai markerértékelésekhez, szövettani és molekuláris elemzésekhez használják szívritmuszavarok kutatásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(új kezdetű) pitvarfibrilláció
Időkeret: 5 éves követés
|
átfogó beteginformációk és anyagok gyűjteménye a kutatás megkönnyítése érdekében, és jobb betekintést nyerhet a különböző aritmiák összetett patofiziológiájába
|
5 éves követés
|
|
cardia aritmia kiújulása
Időkeret: 5 éves követés
|
átfogó beteginformációk és anyagok gyűjteménye a kutatás megkönnyítése érdekében, és jobb betekintést nyerhet a különböző aritmiák összetett patofiziológiájába
|
5 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014_054#A201436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .