Biobank for "Arytmi og ledningsforstyrrelser: TowArd Patofysiologi-basert behandling" (ADAPT)
24. januar 2024 oppdatert av: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Arytmi og ledningsforstyrrelser: TowArd Patofysiologi-basert behandling" ADAPT Biobank
'ADAPT'-biobanken er en samling av kroppsmateriale og data fra pasienter med eller med risiko for hjertearytmier som har gjennomgått eller vil gjennomgå (ikke-)invasiv behandling for denne sykdommen. Hovedmålet er å få en omfattende samling av pasientinformasjon og materiale for å lette forskning og få bedre innsikt i den komplekse patofysiologien til de forskjellige arytmiene, den multifaktorielle prosessen, heterogeniteten i klinisk presentasjon og prognose.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den patofysiologiske prosessen til mange hjertearytmier er kompleks på grunn av dens multifaktorielle karakter.
Til tross for omfattende forskning som allerede er utført innen elektrofysiologi, er den nøyaktige patofysiologiske prosessen til de forskjellige arytmiene fortsatt ufullstendig forstått.
Evnen til å identifisere undergrupper av pasienter i en populasjon med samme type arytmi som kan dra nytte av en spesifikk behandlingsstrategi kan gi mer individualiserte terapeutiske muligheter, forbedre prognosen eller gi forebyggende muligheter hos pasienter med hjertearytmier.
Biobanker kan gi et verdifullt bidrag til utvikling av diagnostiske, forebyggende og terapeutiske metoder.
Mer innsikt i sammenhenger mellom gener, miljøfaktorer og mottakelighet for sykdom kan være av stor verdi.
'ADAPT'-biobanken er utviklet for å etablere en systematisk og kvalitativ samling av kroppslig materiale for fremtidig forskning på det kardiovaskulære området.
Biobanken inkluderer kroppslig materiale fra pasienter med hjertearytmier som gjennomgår (ikke-) invasiv behandling eller kontrollpasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Kliniske data relatert til den hjertearytmiske sykdommen registreres.
Dataene og prøvene vil bli knyttet til deltakernes journal for å muliggjøre langsgående oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elise Hulsman, Bc RN
- Telefonnummer: 31205665653
- E-post: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joris de Groot, MD, PhD
- Telefonnummer: 310205666555
- E-post: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med hjertearytmi og behandles i AMC Heart Center er kvalifisert til å donere blod eller annet kroppslig materiale for 'ADAPT'-biobanken.
Pasienten blir bedt om å delta i 'ADAPT'-biobanken under poliklinikkbesøk eller før behandling for arytmi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøker AMC poliklinikk
Pasienter inkludert i en pågående klinisk studie knyttet til denne biobanken. Studier er oppført under punktet "Grupper og intervensjoner" og inkluderer:
- MARK AF
- INDICO AF
- FORutsig AF
- VEKTTAPS AF
- MAD AF
- Pasienter inkludert i fremtidig klinisk utprøving knyttet til denne biobanken. Studier kan være knyttet til denne biobanken som undersøker utbredte eller tilfeldige hjertearytmier.
Hjertearytymier er definert som
Supraventrikulær takykardi, blant hvilke de vanligste er:
- Atrieflimmer (AF)
- Atriell takykardi (AT)
- Atrieflamming (AFL)
- Atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT)
- Atrioventrikulær reentrant takykardi (AVRT)
Ventrikulær takykardi, blant hvilke de vanligste er:
- Ventrikulær takykardi (VT)
- Ventrikulær fladder (VFL)
- Ventrikkelflimmer (VF)
Bradykardi:
- Sinus Node Dysfunksjon
- AV-knutedysfunksjon
- Interventrikulær ledningsforstyrrelse
Arytmogene kardiomyopatier, blant hvilke de vanligste er:
- Dilatert kardiomyopati
- Restriktiv kardiomyopati
- Arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC)
Eksklusjonskriterier (delt for alle studier):
- Alder <18
- Kan ikke eller vil ikke overholde studieprosedyrene
- Graviditet eller i fertil alder uten tilstrekkelig prevensjon
- NYHA klasse IV hjertesviktsymptomer eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 %.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MARK_AF
MARKører av atrieombygging hos pasienter med atrieflimmer.
Pasienter med paroksysmalt og vedvarende atrieflimmer som gjennomgår thorakoskopisk atrieflimmerablasjonskirurgi
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
INDICO AF
Atrieflimmer hos pasienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator og koronararteriesykdom.
Undersøke forekomsten av nyoppstått AF hos pasienter med koronarsykdom og nedsatt LVEF, som vil få en enkeltkammer ICD som primær forebygging for plutselig hjertedød.
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
FORutsig AF
FORutsi AF, vev, blod og biomarkører for å forutsi fremtidig atrieflimmer.
Pasienter uten en historie med atrieflimmer som gjennomgår kardiothoraxkirurgi
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
VEKTTAPS AF
Endringen av fettvevsegenskaper ved drastisk vekttap: Implikasjoner for atrieflimmer.
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG og defibrillering for atrieflimmer) Forbedret sympatisk aktivitet som en mekanisme for atrieflimmer.
Pasienter vil gjennomgå 123I-mIBG scintigrafi innen 7 dager før og seks uker etter at en elektiv kardioversjon er utført.
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
Adapt Biobank - AF kirurgi
Pasienter med atrieflimmer som kun donerer blod og vev til biobanken.
Pasienter gjennomgår thoraskopisk kirurgi, LAA vil bli amputert, blod vil bli samlet.
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
|
Tilpass Biobank - blod
Pasienter med hjertearytmier som kun gir blod til ADAPT-biobanken.
|
Kroppsmateriale brukes til biokjemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser for forskning på hjertearytmier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(nyoppstått) atrieflimmer
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
få en omfattende samling av pasientinformasjon og materiale for å lette forskning og få bedre innsikt i den komplekse patofysiologien til de forskjellige arytmiene
|
5 års oppfølging
|
|
tilbakefall av hjertearytmi
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
få en omfattende samling av pasientinformasjon og materiale for å lette forskning og få bedre innsikt i den komplekse patofysiologien til de forskjellige arytmiene
|
5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014_054#A201436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biobank for venstre atrie vedhengsvev
-
Medtronic Cardiac SurgeryAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Provincial People's HospitalAbbott (China)RekrutteringSlag | Blødning | Skrøpelighet | Antikoagulanter | Atrieflimmer (AF) | Kateterablasjon | Atriell vedhengKina
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbeidspartnereUkjentSlag | Ikke-valvulær atrieflimmer