Биобанк для «Аритмии и нарушений проводимости: лечение на основе патофизиологии TowArd» (ADAPT)
24 января 2024 г. обновлено: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
«Аритмия и нарушения проводимости: лечение на основе патофизиологии TowArd» ADAPT Biobank
Биобанк ADAPT представляет собой коллекцию материалов тела и данных пациентов с сердечной аритмией или с риском ее возникновения, которые прошли или будут подвергаться (не)инвазивному лечению этого заболевания. Его основная цель — собрать всестороннюю информацию о пациентах и материалы для облегчения исследований и лучшего понимания сложной патофизиологии различных аритмий, многофакторного процесса, гетерогенности клинических проявлений и прогноза.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Патофизиологический процесс многих сердечных аритмий сложен из-за его многофакторного характера.
Несмотря на обширные исследования, которые уже были проведены в области электрофизиологии, точный патофизиологический процесс различных аритмий остается не до конца понятым.
Способность идентифицировать подгруппы пациентов в пределах популяции с одним и тем же типом аритмии, которым может помочь конкретная стратегия лечения, может обеспечить более индивидуализированные терапевтические возможности, улучшить прогноз или обеспечить профилактические возможности у пациентов с сердечными аритмиями.
Биобанки могут внести ценный вклад в развитие диагностических, профилактических и терапевтических методов.
Более глубокое понимание корреляций между генами, факторами окружающей среды и восприимчивостью к болезням может иметь большое значение.
Биобанк ADAPT был разработан для создания систематической и качественной коллекции телесных материалов для будущих исследований в области сердечно-сосудистых заболеваний.
Биобанк включает телесный материал пациентов с сердечными аритмиями, проходящих (не)инвазивное лечение, или контрольных пациентов, перенесших кардиоторакальную операцию.
Регистрируются клинические данные, относящиеся к сердечной аритмии.
Данные и образцы будут связаны с медицинскими записями участников, чтобы обеспечить долгосрочное наблюдение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elise Hulsman, Bc RN
- Номер телефона: 31205665653
- Электронная почта: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joris de Groot, MD, PhD
- Номер телефона: 310205666555
- Электронная почта: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом сердечной аритмии, проходящие лечение в кардиологическом центре AMC, имеют право сдавать кровь или другой телесный материал для биобанка ADAPT.
Пациентов просят принять участие в биобанке «АДАПТ» во время амбулаторных визитов в клинику или перед лечением аритмии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие поликлинику АМЦ
Пациенты, включенные в текущее клиническое исследование, связанное с этим биобанком. Исследования перечислены в разделе «Группы и вмешательства» и включают:
- ОТМЕТИТЬ AF
- ИНДИКО АФ
- ПРОГНОЗ AF
- ПОТЕРЯ ВЕСА
- БЕЗУМНЫЙ AF
- Пациенты, включенные в будущие клинические испытания, связанные с этим биобанком. Исследования могут быть связаны с этим биобанком, который исследует распространенные или возникающие сердечные аритмии.
Сердечная аритмия определяется как
Наджелудочковая тахикардия, среди которых наиболее распространены:
- Мерцательная аритмия (ФП)
- Предсердная тахикардия (АТ)
- Трепетание предсердий (ТП)
- Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия (АВУРТ)
- Атриовентрикулярная реципрокная тахикардия (AVRT)
Желудочковые тахикардии, среди которых наиболее распространены:
- Желудочковая тахикардия (ЖТ)
- Трепетание желудочков (VFL)
- Фибрилляция желудочков (ФЖ)
Брадикардия:
- Дисфункция синусового узла
- Дисфункция АВ-узла
- Нарушение межжелудочковой проводимости
Аритмогенные кардиомиопатии, среди которых наиболее распространены:
- Дилатационная кардиомиопатия
- Рестриктивная кардиомиопатия
- Аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка (АКПЖ)
Критерии исключения (общие для всех исследований):
- Возраст < 18
- Неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования
- Беременность или детородный потенциал без адекватной контрацепции
- Симптомы сердечной недостаточности IV класса по NYHA или фракция выброса левого желудочка <35%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MARK_AF
МАРКеры ремоделирования предсердий у пациентов с мерцательной аритмией.
Пациенты с пароксизмальной и персистирующей мерцательной аритмией, перенесшие торакоскопическую операцию по удалению мерцательной аритмии
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
ИНДИКО АФ
Мерцательная аритмия у пациентов с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором и ишемической болезнью сердца.
Изучить частоту возникновения впервые возникшей ФП у пациентов с ишемической болезнью сердца и нарушением ФВ ЛЖ, которым будет назначена однокамерная ИКД в качестве первичной профилактики внезапной сердечной смерти.
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
ПРОГНОЗ AF
ПРЕДСКАЗЫВАЙТЕ ФП, ткани, кровь и биомаркеры для прогнозирования фибрилляции предсердий в будущем.
Пациенты без фибрилляции предсердий в анамнезе, перенесшие кардиоторакальную операцию
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
ПОТЕРЯ ВЕСА
Изменение характеристик жировой ткани при резкой потере веса: последствия мерцательной аритмии.
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
БЕЗУМНЫЙ AF
(123I-mIBG и дефибрилляция при мерцательной аритмии) Повышенная симпатическая активность как механизм мерцательной аритмии.
Пациентам будет проведена сцинтиграфия с 123I-mIBG в течение 7 дней до и через шесть недель после проведения плановой кардиоверсии.
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
Adapt Biobank - Хирургия ФП
Пациенты с фибрилляцией предсердий, которые сдают кровь и ткани только для биобанка.
Больным проведут торакоскопическую операцию, ампутируют УЛП, возьмут кровь.
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
|
Адаптировать Биобанк - кровь
Пациенты с нарушениями сердечного ритма, сдающие кровь только для биобанка ADAPT.
|
Материал тела используется для оценки биохимических маркеров, гистологического и молекулярного анализов для исследования сердечных аритмий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(новое начало) мерцательная аритмия
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
получить исчерпывающую коллекцию информации и материалов о пациентах, чтобы облегчить исследования и лучше понять сложную патофизиологию различных аритмий.
|
5 лет наблюдения
|
|
рецидив аритмии кардии
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
получить исчерпывающую коллекцию информации и материалов о пациентах, чтобы облегчить исследования и лучше понять сложную патофизиологию различных аритмий.
|
5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014_054#A201436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .