トルコ版の感覚過敏スケールの信頼性と妥当性
2021年8月15日 更新者：Marmara University
感覚過敏度スケールのトルコ語訳の妥当性と信頼性の調査
中枢感作（CS）は、中枢神経系の正常な刺激または閾値以下の刺激に対する反応の増加です。
CSの診断には、患者の病歴と身体検査、定量的感覚検査(QST)、画像法、神経炎症マーカーレベル、電気診断研究および臨床スケールを使用できますが、標準化された方法はまだありません。
これらの方法のうち、臨床スケールは実用的で安価で経験を必要としないため、好まれます。
感覚過敏度スケールは、Dixon らによって開発されました。個人の過敏症とCSを調査します。
この研究の目的は、トルコにおける感覚過敏度スケールの妥当性と信頼性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
中枢感作（CS）という用語は、1988 年に Wolf によって初めて使用され、中枢神経系におけるニューロン由来のシグナルの増幅に伴う疼痛感受性の増加として説明されました。
CS の発症に伴い、疼痛閾値の低下と全身性感受性の増加が起こります。
CS を診断するためのゴールドスタンダードとして受け入れられる方法はありません。
この目的には、臨床スケールと定量的官能検査 (QST) が広く使用されています。
さらに、CS の評価に使用されるよく知られた尺度は、慢性疼痛患者の CS を検出するために開発された中央感作インベントリー (CSI) です。
QST には時間がかかり、コストがかかり、経験豊富な実務者が必要となるため、より実用的な CSI の使用が普及しつつあります。
CS の診断における感覚過敏の位置と QST の適用の難しさを考慮して、感覚過敏スケールが 2016 年に開発されました。
この尺度には、リッカート尺度の形式で 25 の質問が含まれており、モダリティ固有 (触覚、味覚、聴覚など) の感受性の増加と一般的な感受性の増加について質問します。
特に慢性疼痛状態では、CS の発症に関する証拠が日に日に増加しており、診断における補助ツールの必要性も並行して増加しています。
この研究では、トルコの感覚過敏尺度の信頼性と妥当性を示すことが計画されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boyabat
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Sinop、Boyabat、七面鳥、57200
- 募集
- Feyza Nur YUCEL
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コンタクト：
- Feyza N YUCEL
- 電話番号：05385577059
- メール：dr.fny28@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性筋骨格障害と診断された18～75歳の患者は、州立病院のPMR外来診療所から募集される。
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月続く筋骨格系の痛みがある
- 研究への参加を承諾する
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚過敏度スケール
時間枠：6ヵ月
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センサー過敏症を検出するための標準化されたアンケート。
この尺度には、リッカート尺度の形式で 25 の質問が含まれており、モダリティ固有 (触覚、味覚、聴覚など) の感受性の増加と一般的な感受性の増加について質問します。
スコアが高いほど、感覚過敏性が高いことが認められています。
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6ヵ月
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集中感作インベントリ
時間枠：6ヵ月
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パート A では、中枢性感作患者によく見られる 25 の身体症状および心理社会的症状について質問します。
パート B では、中枢感作との関係が明確に定義されている疾患の存在が、スコア付けには関与せずに患者に質問されます。
100 点以上のスコアが 40 以上の患者では中枢性感作が想定されます。
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6ヵ月
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：6ヵ月
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この尺度には 14 項目のチェックリストが含まれており、そのうち 7 項目が不安に関連しています。
うつ病または不安症のサブスコアが 8 を超える場合は、臨床例を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASの痛み
時間枠：6ヵ月
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患者の痛みの重症度は、「0 cm」（不快感なし）から「10 cm」（想像できる最悪）の範囲の 10 cm 水平ビジュアル アナログ スケール（VAS）で評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Canan Şanal Toprak, Asst.Prof、Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月16日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。