土耳其版感觉超敏反应量表的信度和效度
2021年8月15日 更新者：Marmara University
感觉超敏反应量表土耳其语翻译的有效性和可靠性调查
中枢敏化 (CS) 是对中枢神经系统正常或亚阈值刺激的反应增强。
病史和体格检查、定量感觉测试（QST）、影像学方法、神经炎症标志物水平、电诊断研究和临床量表可用于CS的诊断，但尚无标准化方法。
在这些方法中，临床量表是首选，因为它们实用、便宜且不需要经验。
感觉超敏反应量表由 Dixon 等人开发。用于调查个人超敏反应和 CS。
本研究的目的是调查土耳其感觉超敏反应量表的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
术语中枢敏化 (CS) 由 Wolf 于 1988 年首次使用，并被解释为疼痛敏感性随着中枢神经系统中神经元衍生信号的放大而增加。
随着 CS 的发展，出现痛阈降低和全身敏感性增加。
目前还没有诊断 CS 的方法被接受为金标准。
临床量表和定量感官测试 (QST) 广泛用于此目的。
此外，用于评估 CS 的众所周知的量表是中央敏感量表 (CSI)，它是为检测慢性疼痛患者的 CS 而开发的。
使用起来更实用的 CSI 正在变得广泛，因为 QST 需要时间、成本高且需要有经验的从业者。
考虑到感觉超敏反应在CS诊断中的地位和QST的应用困难，2016年制定了感觉超敏反应量表。
该量表包括 25 个李克特量表形式的问题，并询问特定模态（触觉、味觉、听觉等）敏感性的增加以及一般敏感性的增加。
特别是在慢性疼痛情况下，关于 CS 发展的证据日益增加，同时对诊断辅助工具的需求也在增加。
在这项研究中，计划显示土耳其感官超敏反应量表的可靠性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Boyabat
-
Sinop、Boyabat、火鸡、57200
- 招聘中
- Feyza Nur YUCEL
-
接触：
- Feyza N YUCEL
- 电话号码：05385577059
- 邮箱：dr.fny28@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有慢性肌肉骨骼疾病的 18-75 岁患者将从州立医院的 PMR 门诊诊所招募
描述
纳入标准：
- 肌肉骨骼疼痛至少持续 3 个月
- 接受参与研究
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉超敏反应量表
大体时间：6个月
|
用于检测传感器超敏反应的标准化问卷。
该量表包括 25 个李克特量表形式的问题，并询问特定模态（触觉、味觉、听觉等）敏感性的增加以及一般敏感性的增加。
人们普遍认为，分数越高，感觉超敏反应就越高。
|
6个月
|
|
中央敏化清单
大体时间：6个月
|
对 A 部分中枢致敏患者中常见的 25 种躯体和社会心理症状提出质疑。
在 B 部分，在不参与评分的情况下询问患者是否存在与中枢敏化相关的疾病。
在得分超过 100 分的 40 分或以上的患者中假定存在中枢敏化。
|
6个月
|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：6个月
|
该量表包括 14 个项目清单，其中 7 个项目与焦虑有关。
抑郁或焦虑的分项得分 > 8 表示临床病例。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS疼痛
大体时间：6个月
|
将使用 10 厘米的水平视觉模拟量表 (VAS) 评估患者的疼痛严重程度，范围从“0 厘米”（无不适）到“10 厘米”（可想象的最差）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Canan Şanal Toprak, Asst.Prof、Marmara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月16日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.