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Confiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Escala de Hipersensibilidad Sensorial

15 de agosto de 2021 actualizado por: Marmara University

Investigación de la Validez y Fiabilidad de la Traducción Turca de la Escala de Hipersensibilidad Sensorial

La sensibilización central (CS) es una respuesta aumentada a estímulos normales o por debajo del umbral del sistema nervioso central. El historial del paciente y el examen físico, las pruebas sensoriales cuantitativas (QST), los métodos de imagen, los niveles de marcadores neuroinflamatorios, los estudios de electrodiagnóstico y las escalas clínicas se pueden usar en el diagnóstico de SC, pero aún no existe un método estandarizado. Entre estos métodos, se prefieren las escalas clínicas porque son prácticas, económicas y no requieren experiencia. La Escala de Hipersensibilidad Sensorial fue desarrollada por Dixon et al. para investigar la hipersensibilidad personal y la SC. El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad turca de la escala de hipersensibilidad sensorial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El término sensibilización central (SC) fue utilizado por primera vez por Wolf en 1988 y se explicó como el aumento de la sensibilidad al dolor con la amplificación de las señales derivadas de las neuronas en el sistema nervioso central. Con el desarrollo del SC se produce una disminución del umbral del dolor y un aumento de la sensibilidad generalizada. No existe un método para el diagnóstico de SC aceptado como estándar de oro. Las escalas clínicas y las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) se utilizan ampliamente para este propósito. Además, la conocida escala utilizada para la evaluación de SC es el Inventario de Sensibilización Central (CSI), desarrollado para detectar SC en pacientes con dolor crónico. El uso de CSI, que es más práctico de usar, se está generalizando porque QST lleva tiempo, es costoso y requiere profesionales experimentados. Considerando el lugar de la hipersensibilidad sensorial en el diagnóstico de SC y las dificultades de aplicación de QST, la Escala de Hipersensibilidad Sensorial fue desarrollada en 2016. Esta escala incluye 25 preguntas en forma de escala de Likert y cuestiona el aumento de la sensibilidad específica de la modalidad (tacto, gusto, oído, etc.) así como el aumento de la sensibilidad general. Especialmente en condiciones de dolor crónico, hay un aumento en la evidencia sobre el desarrollo de SC día a día, y la necesidad de herramientas auxiliares en el diagnóstico aumenta en paralelo. En este estudio, se planeó mostrar la confiabilidad y validez turca de la Escala de Hipersensibilidad Sensorial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Pavo, 57200
        • Reclutamiento
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de 18 a 75 años diagnosticados con trastornos musculoesqueléticos crónicos serán reclutados de una clínica ambulatoria de PMR de un hospital estatal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene dolor musculoesquelético que dura al menos 3 meses.
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de hipersensibilidad sensorial
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario estandarizado para detectar hipersensibilidad del sensor. Esta escala incluye 25 preguntas en forma de escala de Likert y cuestiona el aumento de la sensibilidad específica de la modalidad (tacto, gusto, oído, etc.) así como el aumento de la sensibilidad general. Se acepta que a mayor puntuación, mayor hipersensibilidad sensorial.
6 meses
Inventario central de sensibilización
Periodo de tiempo: 6 meses
Se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales, que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central en la parte A. En la parte B se cuestiona en el paciente la presencia de enfermedades cuya relación con la sensibilización central está bien definida, sin participar en la puntuación. Se asume sensibilización central en pacientes que obtienen 40 o más sobre 100 puntos.
6 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala incluía la lista de verificación de 14 ítems en los que 7 ítems se relacionan con la ansiedad. Una subpuntuación > 8 para depresión o ansiedad indicaría un caso clínico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad del dolor del paciente se evaluará con una escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm que va desde "0 cm" (ninguna molestia) hasta "10 cm" (peor imaginable)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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