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Affidabilità e validità della versione turca della scala di ipersensibilità sensoriale

15 agosto 2021 aggiornato da: Marmara University

Indagine sulla validità e affidabilità della traduzione turca della scala di ipersensibilità sensoriale

La sensibilizzazione centrale (CS) è un'aumentata risposta a stimoli normali o al di sotto della soglia del sistema nervoso centrale. La storia del paziente e l'esame fisico, il test sensoriale quantitativo (QST), i metodi di imaging, i livelli dei marcatori neuroinfiammatori, gli studi elettrodiagnostici e le scale cliniche possono essere utilizzati nella diagnosi di CS, ma non esiste ancora un metodo standardizzato. Tra questi metodi, le scale cliniche sono preferite perché sono pratiche, economiche e non richiedono esperienza. La scala di ipersensibilità sensoriale è stata sviluppata da Dixon et al. per indagare l'ipersensibilità personale e CS. Lo scopo di questo studio è indagare la validità e l'affidabilità turca della scala di ipersensibilità sensoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il termine sensibilizzazione centrale (CS) è stato usato per la prima volta da Wolf nel 1988 ed è stato spiegato come l'aumento della sensibilità al dolore con l'amplificazione dei segnali derivati ​​dai neuroni nel sistema nervoso centrale. Con lo sviluppo della CS si verifica una diminuzione della soglia del dolore e un aumento della sensibilità generalizzata. Non esiste un metodo per la diagnosi di CS accettato come gold standard. Scale cliniche e test sensoriali quantitativi (QST) sono ampiamente utilizzati per questo scopo. Inoltre, la ben nota scala utilizzata per la valutazione della CS è il Central Sensitization Inventory (CSI), sviluppato per rilevare la CS nei pazienti con dolore cronico. L'uso del CSI, che è più pratico da usare, si sta diffondendo perché il QST richiede tempo, è costoso e richiede professionisti esperti. Considerando il ruolo dell'ipersensibilità sensoriale nella diagnosi di CS e le difficoltà applicative della QST, nel 2016 è stata sviluppata la scala di ipersensibilità sensoriale. Questa scala comprende 25 domande sotto forma di scala Likert e mette in discussione l'aumento della sensibilità specifica della modalità (tatto, gusto, udito, ecc.) nonché l'aumento della sensibilità generale. Soprattutto nelle condizioni di dolore cronico, giorno dopo giorno aumentano le prove sullo sviluppo della CS e parallelamente aumenta la necessità di strumenti ausiliari nella diagnosi. In questo studio, è stato pianificato di mostrare l'affidabilità e la validità turca della scala di ipersensibilità sensoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Tacchino, 57200
        • Reclutamento
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di disturbi muscoloscheletrici cronici saranno reclutati da un ambulatorio PMR di un ospedale statale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore muscoloscheletrico che dura per almeno 3 mesi
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ipersensibilità sensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario standardizzato per l'ipersensibilità del sensore investigativo. Questa scala comprende 25 domande sotto forma di scala Likert e mette in discussione l'aumento della sensibilità specifica della modalità (tatto, gusto, udito, ecc.) nonché l'aumento della sensibilità generale. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è l'ipersensibilità sensoriale.
6 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Vengono messi in discussione 25 sintomi somatici e psicosociali, che si riscontrano frequentemente in pazienti con sensibilizzazione centrale nella parte A. Nella parte B, la presenza di malattie la cui relazione con la sensibilizzazione centrale è ben definita viene messa in discussione nel paziente senza partecipare al punteggio. La sensibilizzazione centrale è presunta nei pazienti che ottengono un punteggio di 40 o più su 100 punti.
6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala includeva la lista di controllo di 14 elementi in cui 7 elementi si riferiscono all'ansia. Un sottopunteggio > 8 per depressione o ansia indicherebbe un caso clinico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità del dolore del paziente sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm che va da "0 cm" (nessun disagio) a "10 cm" (peggiore immaginabile)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2021.115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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