Wiarygodność i trafność tureckiej wersji skali nadwrażliwości sensorycznej
15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marmara University
Badanie ważności i wiarygodności tureckiego tłumaczenia skali nadwrażliwości sensorycznej
Sensytyzacja ośrodkowa (CS) to zwiększona reakcja na normalne lub podprogowe bodźce ośrodkowego układu nerwowego.
W diagnostyce CS można zastosować wywiad i badanie fizykalne, ilościowe testy czuciowe (QST), metody obrazowania, poziomy markerów neurozapalnych, badania elektrodiagnostyczne i skale kliniczne, ale nie ma jeszcze wystandaryzowanej metody.
Wśród tych metod preferowane są skale kliniczne, ponieważ są praktyczne, niedrogie i nie wymagają doświadczenia.
Skala nadwrażliwości sensorycznej została opracowana przez Dixona i in. w celu zbadania osobistej nadwrażliwości i CS.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie trafności i rzetelności tureckiej skali nadwrażliwości sensorycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Termin sensytyzacja ośrodkowa (CS) został po raz pierwszy użyty przez Wolfa w 1988 roku i został wyjaśniony jako wzrost wrażliwości na ból wraz ze wzmocnieniem sygnałów pochodzących od neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym.
Wraz z rozwojem CS następuje obniżenie progu bólu i wzrost uogólnionej wrażliwości.
Nie ma metody diagnozy CS, która jest akceptowana jako złoty standard.
W tym celu powszechnie stosuje się skale kliniczne i ilościowe testy sensoryczne (QST).
Ponadto dobrze znaną skalą stosowaną do oceny CS jest Centralny Inwentarz Sensyzacji (CSI), opracowany do wykrywania CS u pacjentów z przewlekłym bólem.
Stosowanie CSI, które jest bardziej praktyczne w użyciu, staje się powszechne, ponieważ QST jest czasochłonne, kosztowne i wymaga doświadczonych praktyków.
Biorąc pod uwagę miejsce nadwrażliwości sensorycznej w diagnostyce CS oraz trudności w stosowaniu QST, w 2016 roku opracowano Skalę Nadwrażliwości Sensorycznej.
Skala ta zawiera 25 pytań w postaci skali Likerta i dotyczy wzrostu wrażliwości specyficznej dla modalności (dotyk, smak, słuch itp.) oraz ogólnego wzrostu wrażliwości.
Szczególnie w przewlekłych stanach bólowych z dnia na dzień rośnie liczba dowodów dotyczących rozwoju CS, a jednocześnie rośnie zapotrzebowanie na narzędzia pomocnicze w diagnostyce.
W niniejszym badaniu planowano wykazać rzetelność i trafność tureckiej Skali Nadwrażliwości Sensorycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Indyk, 57200
- Rekrutacyjny
- Feyza Nur YUCEL
-
Kontakt:
- Feyza N YUCEL
- Numer telefonu: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem przewlekłych schorzeń narządu ruchu będą rekrutowani z przychodni PMR Szpitala Państwowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz ból mięśniowo-szkieletowy, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nadwrażliwości sensorycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowany kwestionariusz do wykrywania nadwrażliwości sensorycznej.
Skala ta zawiera 25 pytań w postaci skali Likerta i dotyczy wzrostu wrażliwości specyficznej dla modalności (dotyk, smak, słuch itp.) oraz ogólnego wzrostu wrażliwości.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższa nadwrażliwość sensoryczna.
|
6 miesięcy
|
|
Centralny spis uczuleń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionuje się objawy somatyczne i psychospołeczne, które często występują u pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym w części A.
W części B kwestionuje się u pacjenta obecność chorób, których związek z sensytyzmem ośrodkowym jest dobrze określony, bez udziału w punktacji.
Uczulenie ośrodkowe zakłada się u pacjentów, którzy uzyskali 40 lub więcej na 100 punktów.
|
6 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta zawierała listę kontrolną składającą się z 14 pozycji, w której 7 pozycji dotyczyło lęku.
Wynik cząstkowy > 8 dla depresji lub lęku wskazywałby na przypadek kliniczny.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak dyskomfortu) do „10 cm” (najgorszy możliwy do wyobrażenia)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .