Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af sensorisk overfølsomhedsskala
15. august 2021 opdateret af: Marmara University
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske oversættelse af sensorisk overfølsomhedsskala
Central sensibilisering (CS) er som øget respons på normal eller sub-tærskel stimuli i centralnervesystemet.
Patientanamnese og fysisk undersøgelse, kvantitativ sensorisk testning (QST), billeddannelsesmetoder, neuroinflammatoriske markørniveauer, elektrodiagnostiske undersøgelser og kliniske skalaer kan bruges til diagnosticering af CS, men der er endnu ingen standardiseret metode.
Blandt disse metoder foretrækkes kliniske skalaer, fordi de er praktiske, billige og ikke kræver erfaring.
Sensory Hypersensitivity Scale blev udviklet af Dixon et al. for at undersøge den personlige overfølsomhed og CS.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af den sensoriske overfølsomhedsskala.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket central sensibilisering (CS) blev først brugt af Wolf i 1988 og blev forklaret som stigningen i smertefølsomhed med forstærkningen af neuron-afledte signaler i centralnervesystemet.
Med udviklingen af CS forekommer et fald i smertetærsklen og en stigning i generaliseret følsomhed.
Der er ingen metode til diagnosticering af CS er accepteret som en guldstandard.
Kliniske skalaer og kvantitativ sensorisk testning (QST) bruges i vid udstrækning til dette formål.
Derudover er den velkendte skala, der bruges til evaluering af CS, Central Sensitization Inventory (CSI), udviklet til at påvise CS hos patienter med kroniske smerter.
Brugen af CSI, som er mere praktisk at bruge, er ved at blive udbredt, fordi QST tager tid, er dyrt og kræver erfarne praktikere.
I betragtning af stedet for sensorisk overfølsomhed i diagnosen af CS og anvendelsesvanskelighederne ved QST, blev Sensory Hypersensitivity Scale udviklet i 2016.
Denne skala omfatter 25 spørgsmål i form af en Likert-skala og stiller spørgsmålstegn ved stigningen i modalitetsspecifik (berørings-, smags-, hørelse osv.) følsomhed samt den generelle følsomhedsforøgelse.
Især ved kroniske smertetilstande er der en stigning i evidensen vedrørende udviklingen af CS dag for dag, og behovet for hjælpeværktøjer til diagnosticering stiger sideløbende.
I denne undersøgelse var det planlagt at vise den tyrkiske pålidelighed og validitet Sensory Hypersensitivity Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Kalkun, 57200
- Rekruttering
- Feyza Nur YUCEL
-
Kontakt:
- Feyza N YUCEL
- Telefonnummer: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne i alderen 18-75 år diagnosticeret med kroniske muskel- og skeletlidelser vil blive rekrutteret fra et PMR-ambulatorium på et statshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har muskuloskeletale smerter, der varer i mindst 3 måneder
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk overfølsomhedsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiseret spørgeskema til detektiv sensor overfølsomhed.
Denne skala omfatter 25 spørgsmål i form af en Likert-skala og stiller spørgsmålstegn ved stigningen i modalitetsspecifik (berørings-, smags-, hørelse osv.) følsomhed samt den generelle følsomhedsforøgelse.
Det accepteres, at jo højere score, jo højere er sensorisk overfølsomhed.
|
6 måneder
|
|
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Der stilles spørgsmålstegn ved 25 somatiske og psykosociale symptomer, som hyppigt findes hos patienter med central sensibilisering i del A.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af sygdomme, hvis forhold til central sensibilisering er veldefineret hos patienten uden at deltage i scoring.
Central sensibilisering antages hos patienter, der scorer 40 eller mere over 100 point.
|
6 måneder
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala omfattede tjeklisten med 14 punkter, hvor 7 punkter relaterer sig til angst.
En subscore på > 8 for depression eller angst ville indikere et klinisk tilfælde.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af patientens smerte vil blive evalueret med en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), der spænder fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (værst tænkelige)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.115
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .