- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776707
Sensorisen yliherkkyysasteikon turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Sensorisen yliherkkyysasteikon turkinkielisen käännöksen validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Keskusherkistyminen (CS) on lisääntynyt vaste keskushermoston normaaleille tai kynnyksen alapuolella oleville ärsykkeille.
Potilashistoriaa ja fyysistä tutkimusta, kvantitatiivista sensorista testausta (QST), kuvantamismenetelmiä, hermoston tulehdusmarkkeritasoja, sähködiagnostisia tutkimuksia ja kliinisiä asteikkoja voidaan käyttää CS:n diagnosoinnissa, mutta standardoitua menetelmää ei vielä ole.
Näistä menetelmistä suositaan kliinisiä vaakoja, koska ne ovat käytännöllisiä, edullisia eivätkä vaadi kokemusta.
Sensorisen yliherkkyysasteikon ovat kehittäneet Dixon et ai. henkilökohtaisen yliherkkyyden ja CS:n tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aistinvaraisen yliherkkyysasteikon turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Wolf käytti ensimmäisen kerran termiä keskusherkistyminen (CS) vuonna 1988, ja sen selitettiin kivun herkkyyden lisääntymisenä keskushermoston neuroneista peräisin olevien signaalien vahvistumisena.
CS:n kehittyessä kipukynnys laskee ja yleistynyt herkkyys lisääntyy.
CS:n diagnosoimiseksi ei ole olemassa menetelmää, joka hyväksytään kultaiseksi standardiksi.
Kliinisiä asteikkoja ja kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään tähän tarkoitukseen laajasti.
Lisäksi CS:n arvioinnissa käytetty hyvin tunnettu asteikko on Central Sensitization Inventory (CSI), joka on kehitetty kroonisen kipupotilaiden CS:n havaitsemiseen.
Käytännöllisemmän CSI:n käyttö on yleistymässä, koska QST vie aikaa, on kallista ja vaatii kokeneita ammattilaisia.
Ottaen huomioon sensorisen yliherkkyyden paikan CS:n diagnoosissa ja QST:n soveltamisvaikeudet, Sensorinen yliherkkyysasteikko kehitettiin vuonna 2016.
Tämä asteikko sisältää 25 kysymystä Likert-asteikon muodossa ja kyseenalaistaa modaalikohtaisen (kosketus, maku, kuulo jne.) herkkyyden lisääntymisen sekä yleisen herkkyyden kasvun.
Varsinkin kroonisissa kiputiloissa näyttö CS:n kehittymisestä lisääntyy päivä päivältä ja diagnoosin apuvälineiden tarve kasvaa samanaikaisesti.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus osoittaa Turkin luotettavuus ja validiteetti Sensorisen yliherkkyysasteikon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Turkki, 57200
- Rekrytointi
- Feyza Nur YUCEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Feyza N YUCEL
- Puhelinnumero: 05385577059
- Sähköposti: dr.fny28@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tuki- ja liikuntaelin sairaus, rekrytoidaan valtion sairaalan PMR-poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen yliherkkyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Standardoitu kyselytunnistimen yliherkkyyskysely.
Tämä asteikko sisältää 25 kysymystä Likert-asteikon muodossa ja kyseenalaistaa modaalikohtaisen (kosketus, maku, kuulo jne.) herkkyyden lisääntymisen sekä yleisen herkkyyden kasvun.
On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on sensorinen yliherkkyys.
|
6 kuukautta
|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyseenalaistetaan 25 somaattista ja psykososiaalista oiretta, joita esiintyy usein potilailla, joilla on A-osan keskusherkistyneisyys.
Osassa B potilaalla kyseenalaistetaan sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden yhteys keskusherkistymiseen on hyvin määritelty, osallistumatta pisteytykseen.
Keskusherkistymistä oletetaan potilailla, jotka saavat 40 tai enemmän yli 100 pistettä.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko sisälsi 14 kohdan tarkistuslistan, jossa 7 kohtaa liittyy ahdistukseen.
Alapistemäärä > 8 masennukselle tai ahdistukselle viittaa kliiniseen tapaukseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kivun vakavuus arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .