Spolehlivost a platnost turecké verze stupnice senzorické hypersenzitivity
15. srpna 2021 aktualizováno: Marmara University
Zkoumání platnosti a spolehlivosti tureckého překladu škály senzorické hypersenzitivity
Centrální senzibilizace (CS) je zvýšená reakce na normální nebo podprahové podněty centrálního nervového systému.
V diagnostice CS lze použít anamnézu a fyzikální vyšetření pacienta, kvantitativní senzorické testování (QST), zobrazovací metody, hladiny neurozánětlivých markerů, elektrodiagnostické studie a klinické škály, ale zatím neexistuje žádná standardizovaná metoda.
Mezi těmito metodami jsou preferovány klinické škály, protože jsou praktické, levné a nevyžadují zkušenosti.
Škálu senzorické hypersenzitivity vyvinuli Dixon et al. pro vyšetření osobní přecitlivělosti a CS.
Cílem této studie je prozkoumat tureckou validitu a spolehlivost škály senzorické hypersenzitivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Termín centrální senzibilizace (CS) poprvé použil Wolf v roce 1988 a byl vysvětlen jako zvýšení citlivosti na bolest s amplifikací neuronů odvozených signálů v centrálním nervovém systému.
S rozvojem CS dochází ke snížení prahu bolesti a zvýšení generalizované citlivosti.
Neexistuje žádná metoda pro diagnostiku CS je akceptována jako zlatý standard.
K tomuto účelu se široce používají klinické škály a kvantitativní senzorické testování (QST).
Známá škála používaná pro hodnocení CS je navíc Central Sensitization Inventory (CSI), vyvinutý pro detekci CS u pacientů s chronickou bolestí.
Používání CSI, jehož použití je praktičtější, se stává rozšířeným, protože QST vyžaduje čas, je nákladné a vyžaduje zkušené odborníky.
S ohledem na místo senzorické hypersenzitivity v diagnostice CS a aplikační obtíže QST byla v roce 2016 vyvinuta škála senzorické hypersenzitivity.
Tato škála zahrnuje 25 otázek ve formě Likertovy škály a zpochybňuje zvýšení citlivosti specifické pro modalitu (hmat, chuť, sluch atd.), jakož i zvýšení obecné citlivosti.
Zejména u chronických bolestivých stavů den ode dne přibývá důkazů o rozvoji CS a paralelně se zvyšuje potřeba pomocných nástrojů v diagnostice.
V této studii bylo plánováno ukázat tureckou spolehlivost a validitu Sensory Hypersensitivity Scale.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Krocan, 57200
- Nábor
- Feyza Nur YUCEL
-
Kontakt:
- Feyza N YUCEL
- Telefonní číslo: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-75 let s diagnózou chronického onemocnění pohybového aparátu budou rekrutováni z PMR ambulance státní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít bolesti pohybového aparátu, které trvají minimálně 3 měsíce
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice senzorické přecitlivělosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizovaný dotazník k detektivní přecitlivělosti senzorů.
Tato škála zahrnuje 25 otázek ve formě Likertovy škály a zpochybňuje zvýšení citlivosti specifické pro modalitu (hmat, chuť, sluch atd.), jakož i zvýšení obecné citlivosti.
Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší smyslová přecitlivělost.
|
6 měsíců
|
|
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 6 měsíců
|
Zpochybňováno je 25 somatických a psychosociálních symptomů, které se často vyskytují u pacientů s centrální senzibilizací v části A.
V části B je u pacienta bez účasti na skórování zpochybňována přítomnost onemocnění, jejichž vztah k centrální senzibilizaci je dobře definován.
Centrální senzibilizace se předpokládá u pacientů, kteří mají skóre 40 a více nad 100 bodů.
|
6 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála zahrnovala kontrolní seznam 14 položek, ve kterém se 7 položek týkalo úzkosti.
Podskóre > 8 pro depresi nebo úzkost by znamenalo klinický případ.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10cm horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „0 cm“ (žádné nepohodlí) do „10 cm“ (nejhorší představitelné).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .