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Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle

15 août 2021 mis à jour par: Marmara University

Enquête sur la validité et la fiabilité de la traduction turque de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle

La sensibilisation centrale (CS) est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central. Les antécédents et l'examen physique du patient, les tests sensoriels quantitatifs (QST), les méthodes d'imagerie, les niveaux de marqueurs neuro-inflammatoires, les études électrodiagnostiques et les échelles cliniques peuvent être utilisés dans le diagnostic du CS, mais il n'existe pas encore de méthode standardisée. Parmi ces méthodes, les échelles cliniques sont préférées car elles sont pratiques, peu coûteuses et ne nécessitent pas d'expérience. L'échelle d'hypersensibilité sensorielle a été développée par Dixon et al. pour enquêter sur l'hypersensibilité personnelle et CS. Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité turques de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le terme sensibilisation centrale (SC) a été utilisé pour la première fois par Wolf en 1988 et a été expliqué comme l'augmentation de la sensibilité à la douleur avec l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central. Avec le développement du CS, une diminution du seuil de douleur et une augmentation de la sensibilité généralisée se produisent. Il n'y a pas de méthode pour le diagnostic de CS est accepté comme un étalon-or. Les échelles cliniques et les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont largement utilisés à cette fin. De plus, l'échelle bien connue utilisée pour l'évaluation du CS est le Central Sensitization Inventory (CSI), développé pour détecter le CS chez les patients souffrant de douleur chronique. L'utilisation du CSI, plus pratique à utiliser, se généralise car la TVQ prend du temps, est coûteuse et nécessite des praticiens expérimentés. Considérant la place de l'hypersensibilité sensorielle dans le diagnostic du CS et les difficultés d'application du QST, l'échelle d'hypersensibilité sensorielle a été développée en 2016. Cette échelle comprend 25 questions sous forme d'échelle de Likert et interroge l'augmentation de la sensibilité spécifique à la modalité (toucher, goût, ouïe, etc.) ainsi que l'augmentation de la sensibilité générale. En particulier dans les conditions de douleur chronique, il y a une augmentation des preuves concernant le développement du CS au jour le jour, et le besoin d'outils auxiliaires de diagnostic augmente en parallèle. Dans cette étude, il était prévu de montrer la fiabilité et la validité turques de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Turquie, 57200
        • Recrutement
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec des troubles musculo-squelettiques chroniques seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques qui durent depuis au moins 3 mois
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'hypersensibilité sensorielle
Délai: 6 mois
Questionnaire standardisé pour détecter l'hypersensibilité du capteur. Cette échelle comprend 25 questions sous forme d'échelle de Likert et interroge l'augmentation de la sensibilité spécifique à la modalité (toucher, goût, ouïe, etc.) ainsi que l'augmentation de la sensibilité générale. Il est admis que plus le score est élevé, plus l'hypersensibilité sensorielle est élevée.
6 mois
Inventaire central de sensibilisation
Délai: 6 mois
25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés. Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring. La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
6 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 6 mois
Cette échelle comprenait la liste de contrôle de 14 items dont 7 items se rapportent à l'anxiété. Un sous-score > 8 pour la dépression ou l'anxiété indiquerait un cas clinique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur EVA
Délai: 6 mois
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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