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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776707
Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle
15 août 2021 mis à jour par: Marmara University
Enquête sur la validité et la fiabilité de la traduction turque de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle
La sensibilisation centrale (CS) est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central.
Les antécédents et l'examen physique du patient, les tests sensoriels quantitatifs (QST), les méthodes d'imagerie, les niveaux de marqueurs neuro-inflammatoires, les études électrodiagnostiques et les échelles cliniques peuvent être utilisés dans le diagnostic du CS, mais il n'existe pas encore de méthode standardisée.
Parmi ces méthodes, les échelles cliniques sont préférées car elles sont pratiques, peu coûteuses et ne nécessitent pas d'expérience.
L'échelle d'hypersensibilité sensorielle a été développée par Dixon et al. pour enquêter sur l'hypersensibilité personnelle et CS.
Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité turques de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le terme sensibilisation centrale (SC) a été utilisé pour la première fois par Wolf en 1988 et a été expliqué comme l'augmentation de la sensibilité à la douleur avec l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central.
Avec le développement du CS, une diminution du seuil de douleur et une augmentation de la sensibilité généralisée se produisent.
Il n'y a pas de méthode pour le diagnostic de CS est accepté comme un étalon-or.
Les échelles cliniques et les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont largement utilisés à cette fin.
De plus, l'échelle bien connue utilisée pour l'évaluation du CS est le Central Sensitization Inventory (CSI), développé pour détecter le CS chez les patients souffrant de douleur chronique.
L'utilisation du CSI, plus pratique à utiliser, se généralise car la TVQ prend du temps, est coûteuse et nécessite des praticiens expérimentés.
Considérant la place de l'hypersensibilité sensorielle dans le diagnostic du CS et les difficultés d'application du QST, l'échelle d'hypersensibilité sensorielle a été développée en 2016.
Cette échelle comprend 25 questions sous forme d'échelle de Likert et interroge l'augmentation de la sensibilité spécifique à la modalité (toucher, goût, ouïe, etc.) ainsi que l'augmentation de la sensibilité générale.
En particulier dans les conditions de douleur chronique, il y a une augmentation des preuves concernant le développement du CS au jour le jour, et le besoin d'outils auxiliaires de diagnostic augmente en parallèle.
Dans cette étude, il était prévu de montrer la fiabilité et la validité turques de l'échelle d'hypersensibilité sensorielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Turquie, 57200
- Recrutement
- Feyza Nur YUCEL
-
Contact:
- Feyza N YUCEL
- Numéro de téléphone: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec des troubles musculo-squelettiques chroniques seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs musculo-squelettiques qui durent depuis au moins 3 mois
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'hypersensibilité sensorielle
Délai: 6 mois
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Questionnaire standardisé pour détecter l'hypersensibilité du capteur.
Cette échelle comprend 25 questions sous forme d'échelle de Likert et interroge l'augmentation de la sensibilité spécifique à la modalité (toucher, goût, ouïe, etc.) ainsi que l'augmentation de la sensibilité générale.
Il est admis que plus le score est élevé, plus l'hypersensibilité sensorielle est élevée.
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6 mois
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Inventaire central de sensibilisation
Délai: 6 mois
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25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring.
La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
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6 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 6 mois
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Cette échelle comprenait la liste de contrôle de 14 items dont 7 items se rapportent à l'anxiété.
Un sous-score > 8 pour la dépression ou l'anxiété indiquerait un cas clinique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur EVA
Délai: 6 mois
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L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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