Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av sensorisk overfølsomhetsskala
15. august 2021 oppdatert av: Marmara University
Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske oversettelsen av sensorisk overfølsomhetsskala
Sentral sensibilisering (CS) er som økt respons på normal eller subterskel stimuli i sentralnervesystemet.
Pasienthistorie og fysisk undersøkelse, kvantitativ sensorisk testing (QST), avbildningsmetoder, nevroinflammatoriske markørnivåer, elektrodiagnostiske studier og kliniske skalaer kan brukes i diagnostisering av CS, men det er ingen standardisert metode ennå.
Blant disse metodene foretrekkes kliniske skalaer fordi de er praktiske, rimelige og ikke krever erfaring.
Sensory Hypersensitivity Scale ble utviklet av Dixon et al. for å undersøke personlig overfølsomhet og CS.
Målet med denne studien er å undersøke den tyrkiske validiteten og påliteligheten til den sensoriske overfølsomhetsskalaen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrepet sentral sensibilisering (CS) ble først brukt av Wolf i 1988 og ble forklart som økningen i smertefølsomhet med forsterkning av nevron-avledede signaler i sentralnervesystemet.
Med utviklingen av CS oppstår en reduksjon i smerteterskelen og en økning i generalisert sensitivitet.
Det er ingen metode for diagnostisering av CS er akseptert som en gullstandard.
Kliniske skalaer og kvantitativ sensorisk testing (QST) brukes mye til dette formålet.
I tillegg er den velkjente skalaen som brukes for evaluering av CS, Central Sensitization Inventory (CSI), utviklet for å oppdage CS hos pasienter med kronisk smerte.
Bruken av CSI, som er mer praktisk å bruke, er i ferd med å bli utbredt fordi QST tar tid, er kostbart og krever erfarne utøvere.
Med tanke på plasseringen av sensorisk overfølsomhet i diagnostiseringen av CS og bruksvanskene til QST, ble sensorisk overfølsomhetsskala utviklet i 2016.
Denne skalaen inkluderer 25 spørsmål i form av en Likert-skala og stiller spørsmål ved økningen i modalitetsspesifikk (berøring, smak, hørsel, etc.) sensitivitet samt den generelle sensitivitetsøkningen.
Spesielt ved kroniske smertetilstander er det en økning i evidensen for utvikling av CS dag for dag, og behovet for hjelpeverktøy i diagnostisering øker parallelt.
I denne studien var det planlagt å vise den tyrkiske reliabiliteten og gyldigheten Sensory Hypersensitivity Scale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Tyrkia, 57200
- Rekruttering
- Feyza Nur YUCEL
-
Ta kontakt med:
- Feyza N YUCEL
- Telefonnummer: 05385577059
- E-post: dr.fny28@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene i alderen 18-75 år diagnostisert med kroniske muskel- og skjelettlidelser vil bli rekruttert fra en PMR-poliklinikk på et statlig sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har muskel- og skjelettsmerter som varer i minst 3 måneder
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk overfølsomhetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardisert spørreskjema til detektiv sensor overfølsomhet.
Denne skalaen inkluderer 25 spørsmål i form av en Likert-skala og stiller spørsmål ved økningen i modalitetsspesifikk (berøring, smak, hørsel, etc.) sensitivitet samt den generelle sensitivitetsøkningen.
Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere er sensorisk overfølsomhet.
|
6 måneder
|
|
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: 6 måneder
|
25 somatiske og psykososiale symptomer, som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering i del A, stilles spørsmål ved.
I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer hvis forhold til sentral sensibilisering er veldefinert hos pasienten uten å delta i skåringen.
Sentral sensibilisering antas hos pasienter som skårer 40 eller mer over 100 poeng.
|
6 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen inkluderte sjekklisten med 14 elementer der 7 elementer relaterer seg til angst.
En subscore på > 8 for depresjon eller angst vil indikere et klinisk tilfelle.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert med en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (verst tenkelig)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .