Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van sensorische overgevoeligheidsschaal

15 augustus 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse vertaling van de sensorische overgevoeligheidsschaal

Centrale sensitisatie (CS) is een verhoogde respons op normale of sub-threshold stimuli van het centrale zenuwstelsel. Patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, kwantitatieve sensorische testen (QST), beeldvormingsmethoden, neuro-inflammatoire markerniveaus, elektrodiagnostische onderzoeken en klinische schalen kunnen worden gebruikt bij de diagnose van CS, maar er is nog geen gestandaardiseerde methode. Van deze methoden hebben klinische schalen de voorkeur omdat ze praktisch, goedkoop zijn en geen ervaring vereisen. De sensorische overgevoeligheidsschaal is ontwikkeld door Dixon et al. voor het onderzoeken van de persoonlijke overgevoeligheid en CS. Het doel van deze studie is om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de sensorische overgevoeligheidsschaal te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De term centrale sensitisatie (CS) werd voor het eerst gebruikt door Wolf in 1988 en werd uitgelegd als de toename van pijngevoeligheid met de versterking van neuron-afgeleide signalen in het centrale zenuwstelsel. Met de ontwikkeling van CS treedt een verlaging van de pijndrempel en een toename van de gegeneraliseerde gevoeligheid op. Er is geen methode voor de diagnose van CS die als gouden standaard wordt geaccepteerd. Klinische schalen en kwantitatieve sensorische testen (QST) worden hiervoor veel gebruikt. Bovendien is de bekende schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van CS de Central Sensitization Inventory (CSI), ontwikkeld voor het detecteren van CS bij patiënten met chronische pijn. Het gebruik van CSI, dat praktischer in gebruik is, wordt wijdverbreid omdat QST tijd kost, kostbaar is en ervaren beoefenaars vereist. Gezien de plaats van sensorische overgevoeligheid bij de diagnose van CS en de toepassingsproblemen van QST, is in 2016 de Sensorische Overgevoeligheidsschaal ontwikkeld. Deze schaal omvat 25 vragen in de vorm van een Likert-schaal en bevraagt zowel de toename van modaliteitspecifieke (tast, smaak, gehoor, enz.) gevoeligheid als de algemene gevoeligheidstoename. Vooral bij chronische pijnaandoeningen is er een toename van het bewijs met betrekking tot de ontwikkeling van CS met de dag, en de behoefte aan hulpinstrumenten bij de diagnose neemt parallel toe. In deze studie was het de bedoeling om de Turkse betrouwbaarheid en validiteit van de sensorische overgevoeligheidsschaal aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Boyabat
  - Sinop, Boyabat, Kalkoen, 57200
    - Werving
    - Feyza Nur YUCEL
    - Contact:
      
      Feyza N YUCEL
      
      Telefoonnummer: 05385577059
      
      E-mail: dr.fny28@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van 18-75 jaar met de diagnose chronische musculoskeletale aandoeningen zullen worden gerekruteerd uit een PMR-polikliniek van een staatsziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

U heeft musculoskeletale pijn die minstens 3 maanden aanhoudt
Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sensorische overgevoeligheidsschaal Tijdsspanne: 6 maanden	Gestandaardiseerde vragenlijst om sensorovergevoeligheid op te sporen. Deze schaal omvat 25 vragen in de vorm van een Likert-schaal en bevraagt zowel de toename van modaliteitspecifieke (tast, smaak, gehoor, enz.) gevoeligheid als de algemene gevoeligheidstoename. Aangenomen wordt dat hoe hoger de score, hoe hoger de zintuiglijke overgevoeligheid.	6 maanden
Centrale sensibiliseringsinventaris Tijdsspanne: 6 maanden	25 somatische en psychosociale symptomen, die veel voorkomen bij patiënten met centrale sensitisatie in deel A, worden in twijfel getrokken. In deel B wordt de aanwezigheid van ziekten waarvan de relatie met centrale sensitisatie goed gedefinieerd is, bij de patiënt in twijfel getrokken zonder deel te nemen aan de score. Centrale sensitisatie wordt verondersteld bij patiënten die 40 of meer dan 100 punten scoren.	6 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: 6 maanden	Deze schaal omvatte de checklist met 14 items waarvan 7 items betrekking hadden op angst. Een subscore van > 8 voor depressie of angst duidt op een klinisch geval.	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
VAS-pijn Tijdsspanne: 6 maanden	De ernst van de pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een horizontale visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, variërend van "0 cm" (geen ongemak) tot "10 cm" (ergst denkbare)	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

Studie stoel: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

09.2021.115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .