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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der sensorischen Hypersensibilitätsskala

15. August 2021 aktualisiert von: Marmara University

Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Übersetzung der sensorischen Überempfindlichkeitsskala

Zentrale Sensibilisierung (CS) ist eine verstärkte Reaktion auf normale oder unterschwellige Reize des Zentralnervensystems. Anamnese und körperliche Untersuchung, quantitative sensorische Tests (QST), bildgebende Verfahren, neuroinflammatorische Markerwerte, elektrodiagnostische Studien und klinische Skalen können bei der Diagnose von CS verwendet werden, es gibt jedoch noch keine standardisierte Methode. Unter diesen Methoden werden klinische Skalen bevorzugt, da sie praktisch und kostengünstig sind und keine Erfahrung erfordern. Die Sensory Hypersensitivity Scale wurde von Dixon et al. entwickelt. zur Untersuchung der persönlichen Überempfindlichkeit und CS. Ziel dieser Studie ist es, die türkische Validität und Zuverlässigkeit der sensorischen Überempfindlichkeitsskala zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff „Zentrale Sensibilisierung“ (CS) wurde erstmals 1988 von Wolf verwendet und als Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit durch die Verstärkung neuronaler Signale im Zentralnervensystem erklärt. Mit der Entwicklung von CS kommt es zu einer Abnahme der Schmerzschwelle und einer Zunahme der allgemeinen Sensibilität. Es gibt keine Methode zur Diagnose von CS, die als Goldstandard akzeptiert wird. Zu diesem Zweck werden häufig klinische Skalen und quantitative sensorische Tests (QST) eingesetzt. Darüber hinaus ist die bekannte Skala zur Bewertung von CS das Central Sensitization Inventory (CSI), das zur Erkennung von CS bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde. Der Einsatz von CSI, das praktischer zu verwenden ist, verbreitet sich immer mehr, da QST zeitaufwändig und kostspielig ist und erfahrene Praktiker erfordert. Angesichts der Bedeutung der sensorischen Überempfindlichkeit bei der Diagnose von CS und der Anwendungsschwierigkeiten von QST wurde 2016 die Skala für sensorische Überempfindlichkeit entwickelt. Diese Skala umfasst 25 Fragen in Form einer Likert-Skala und hinterfragt die Steigerung der modalitätsspezifischen (Berührung, Geschmack, Hören etc.) Sensibilität sowie die allgemeine Sensibilitätssteigerung. Insbesondere bei chronischen Schmerzzuständen gibt es von Tag zu Tag mehr Hinweise auf die Entwicklung von CS, und parallel dazu steigt der Bedarf an Hilfsmitteln für die Diagnose. In dieser Studie war geplant, die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der sensorischen Überempfindlichkeitsskala zu zeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Truthahn, 57200
        • Rekrutierung
        • Feyza Nur YUCEL
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden aus einer PMR-Ambulanz eines staatlichen Krankenhauses rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Bewegungsapparat haben, die mindestens 3 Monate anhalten
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für sensorische Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Standardisierter Fragebogen zur Erkennung von Sensorüberempfindlichkeit. Diese Skala umfasst 25 Fragen in Form einer Likert-Skala und hinterfragt die Steigerung der modalitätsspezifischen (Berührung, Geschmack, Hören etc.) Sensibilität sowie die allgemeine Sensibilitätssteigerung. Es wird angenommen, dass die sensorische Überempfindlichkeit umso höher ist, je höher der Wert ist.
6 Monate
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden 25 somatische und psychosoziale Symptome abgefragt, die bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung im Teil A häufig vorkommen. In Teil B wird das Vorliegen von Krankheiten, deren Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung klar definiert ist, beim Patienten abgefragt, ohne an der Bewertung teilzunehmen. Von einer zentralen Sensibilisierung wird bei Patienten mit einem Wert von 40 oder mehr über 100 Punkten ausgegangen.
6 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala umfasste die 14-Punkte-Checkliste, in der sich 7 Punkte auf Angst beziehen. Ein Subscore von > 8 für Depression oder Angstzustände würde auf einen klinischen Fall hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schmerzstärke des Patienten wird mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (keine Beschwerden) bis „10 cm“ (am schlimmsten vorstellbar) reicht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2021.115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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