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術後の処方を最適化するための医療提供者レベルのフィードバック介入のテスト

2023年11月16日 更新者:Jennifer Waljee、University of Michigan

術後の処方を最適化するための医療提供者レベルのフィードバック介入のテスト - 目標 3 フェーズ 1

このプロジェクトの目的は、ミシガン外科品質協同組合 (MSQC) の既存のネットワークと外科医のパフォーマンス フィードバック プラットフォームを活用して、公開されているガイドラインと一致しない方法で処方していることが判明したネットワーク内の外科医のオピオイド処方慣行を改善し、外科医のベスト プラクティスを知らせることです。今後の手術の質向上への取り組み。

この研究は、有効性、実現可能性、受け入れ可能性についてさらに学ぶために完了しており、その目的は、この介入とメカニズムが外科医のオピオイド処方行動を変えるのにどれだけ効果的であるかを評価することと、将来の品質への取り組みのベストプラクティスを知らせることの両方であると述べられています。 この研究は、医療提供者レベルのフィードバックにより、臨床医が患者の消費量に合わせて術後の処方を調整し、過剰な術後の処方を減らすことができるという仮説を立てています。

ミシガン外科品質協同組合(MSQC)によって外れ値として特定された外科医のコホートは、この試験に参加するよう招待されます。 研究チームは、証拠 B-1 に署名した施設に所属する外科医をプロバイダー レベルのプッシュ通知から派遣します (参加者 98 名)。 この研究では、証拠 B-1 フォームに署名していない施設 (参加者 105 人) についても、匿名化された処方データが分析されます。

研究チームは、プロバイダーレベルのプッシュ通知を一度に受信する外科医にアプローチします。 第一波では98人の外科医がアプローチを受けた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すでにミシガン外科品質協同組合(MSQC)に参加し、関心のある手術を行っている外科医がデータを共有している
  • MSQC内の外科医のうち、公表されている推奨量を上回る1錠相当量を超える処方を中央値で行っている外科医
  • この研究への参加に同意した病院で手術を行う MSQC 内の外科医

除外基準:

  • MSQC データで有効な National Provider Identifier (NPI) を持っていると特定されていない外科医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロバイダーレベルのプッシュレポート通知
プッシュ レポートは、安全な電子メール クライアントを使用して送信されます。 電子メールは、外科医または施設から研究チームに提供された電子メール アドレスに送信されます。

実験部門の外科医は、電子メールを通じてプロバイダーレベルのプッシュレポート通知を受け取り、ミシガン州オピオイド処方エンゲージメントネットワーク(OPEN)の処方ガイドラインおよび匿名化された同僚と比較した個人の処方実績を表示します。

プッシュ レポートには、外科医が処方情報をさらに調査できるように、症例に関する詳細情報を表示する安全な MSQC データ プラットフォームへのリンクも含まれます。 この電子メールには、外科医がトラブルシューティングを行ったり、詳細を確認したり、レポートの受信停止をリクエストしたりするのに役立つように、研究チームの連絡先情報も含まれます。

介入なし:介入なし
証拠 B-1 に署名しなかったサイト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後に処方されたオピオイドの変化
時間枠:入学から最長5ヶ月
MSQC データを通じて報告されているように、手術の種類に合わせて調整された経口モルヒネ同等物が処方されています。
入学から最長5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer F Waljee, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月17日

一次修了 (実際)

2022年8月17日

研究の完了 (実際)

2022年8月17日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00186352
  • 5R01DA042859-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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