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Test di un intervento di feedback a livello di fornitore per ottimizzare la prescrizione postoperatoria

16 novembre 2023 aggiornato da: Jennifer Waljee, University of Michigan

Test di un intervento di feedback a livello di fornitore per ottimizzare la prescrizione postoperatoria - Obiettivo 3 Fase 1

L'obiettivo di questo progetto è sfruttare la rete esistente della Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) e la piattaforma di feedback sulle prestazioni dei chirurghi per migliorare le pratiche di prescrizione di oppioidi per i chirurghi all'interno della rete che si trovano a prescrivere in modo discordante con le linee guida pubblicate e per informare le migliori pratiche per future iniziative di miglioramento della qualità chirurgica.

Lo studio è in fase di completamento per saperne di più sull'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità e che l'obiettivo è sia valutare l'efficacia di questo intervento e meccanismo per modificare il comportamento di prescrizione degli oppioidi da parte dei chirurghi sia per informare le migliori pratiche per future iniziative di qualità. Lo studio ipotizza che il feedback a livello di fornitore consentirà ai medici di adattare la prescrizione postoperatoria più strettamente al consumo del paziente e ridurre l'eccesso di prescrizione postoperatoria.

La coorte di chirurghi che sono stati identificati come valori anomali dalla Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) sarà invitata a partecipare a questo studio. Il team dello studio invierà ai chirurghi appartenenti ai siti che hanno firmato l'Allegato B-1 le notifiche push a livello di fornitore (98 partecipanti). In questo studio verranno analizzati anche i dati di prescrizione anonimizzati per i siti che non firmano il modulo Allegato B-1 (105 partecipanti).

Il team dello studio si avvicinerà ai chirurghi che ricevono le notifiche push a livello di fornitore in un'unica ondata. Per la prima ondata sono stati contattati 98 chirurghi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurghi che già partecipano e condividono dati con il Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) che eseguono procedure di interesse
  • Chirurghi all'interno di MSQC che hanno una prescrizione mediana > 1 pillola equivalente rispetto alla raccomandazione pubblicata
  • Chirurghi all'interno di MSQC che eseguono interventi chirurgici in un ospedale che hanno accettato di partecipare a questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Chirurghi non identificati nei dati MSQC come aventi un National Provider Identifier (NPI) valido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Notifiche di report push a livello di provider
I report push verranno inviati utilizzando un client di posta elettronica sicuro. L'e-mail verrà inviata all'indirizzo e-mail fornito al team dello studio dal chirurgo o dal sito.
Comportamentale: Spingere i rapporti

I chirurghi nel braccio sperimentale riceveranno notifiche di report push a livello di provider tramite un'e-mail che mostra le loro prestazioni di prescrizione personali rispetto alle linee guida per la prescrizione del Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) e i loro colleghi anonimi.

Il rapporto push includerà anche un collegamento alla piattaforma dati sicura MSQC che visualizza ulteriori informazioni sul caso in modo che il chirurgo possa indagare ulteriormente sulle informazioni sulla prescrizione. L'e-mail conterrà anche le informazioni di contatto per il team dello studio in modo da aiutare eventuali chirurghi a risolvere i problemi, saperne di più, richiedere di interrompere la ricezione dei referti, ecc.
Nessun intervento: Nessun intervento
Siti che non hanno firmato l'Allegato B-1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli oppioidi prescritti in seguito all'intervento
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dall'iscrizione
Equivalenti di morfina orale prescritti aggiustati per il tipo di intervento chirurgico come riportato attraverso i dati MSQC.
fino a 5 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00186352
  • 5R01DA042859-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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