- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776928
Testando uma intervenção de feedback em nível de provedor para otimizar a prescrição pós-operatória
Testando uma intervenção de feedback no nível do provedor para otimizar a prescrição pós-operatória - Objetivo 3 Fase 1
O objetivo deste projeto é alavancar a rede existente da Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) e a plataforma de feedback de desempenho do cirurgião para melhorar as práticas de prescrição de opioides para cirurgiões dentro da rede que prescrevem de maneira discordante com as diretrizes publicadas e informar as melhores práticas para futuras iniciativas de melhoria da qualidade cirúrgica.
O estudo está sendo concluído para saber mais sobre a eficácia, viabilidade e aceitabilidade e que o objetivo é avaliar a eficácia dessa intervenção e mecanismo para mudar o comportamento de prescrição de opioides do cirurgião e informar as melhores práticas para futuras iniciativas de qualidade. O estudo levanta a hipótese de que o feedback em nível de provedor permitirá que os médicos adaptem a prescrição pós-operatória mais de perto ao consumo do paciente e reduzam o excesso de prescrição pós-operatória.
A coorte de cirurgiões que foram identificados como discrepantes pelo Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) será convidada a participar deste estudo. A equipe do estudo enviará aos cirurgiões pertencentes a sites que assinaram o Anexo B-1 as notificações push no nível do provedor (98 participantes). Neste estudo, dados de prescrição não identificados também serão analisados para locais que não assinam o formulário do Anexo B-1 (105 participantes).
A equipe de estudo abordará os cirurgiões que recebem as notificações push no nível do provedor em uma onda. Para a primeira onda foram abordados 98 cirurgiões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões que já participam e compartilham dados com o Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) que realizam procedimentos de interesse
- Cirurgiões dentro do MSQC que têm prescrições medianas > equivalentes a 1 comprimido acima da recomendação publicada
- Cirurgiões do MSQC que realizam cirurgias em um hospital que concordaram em participar desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Cirurgiões não identificados nos dados do MSQC como tendo um identificador de provedor nacional (NPI) válido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Notificações de relatório push no nível do provedor
Os relatórios push serão enviados por meio de um cliente de e-mail seguro.
O e-mail será enviado para o endereço de e-mail fornecido à equipe do estudo pelo cirurgião ou centro.
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Os cirurgiões no braço experimental receberão notificações de relatório de push em nível de provedor por meio de um e-mail exibindo seu desempenho de prescrição pessoal em comparação com as diretrizes de prescrição da Rede de Engajamento de Prescrição de Opioides de Michigan (OPEN) e seus pares não identificados. O relatório push também incluirá um link para a plataforma segura de dados MSQC que exibe mais informações sobre o caso para que o cirurgião possa investigar mais detalhadamente as informações de prescrição. O e-mail também conterá informações de contato da equipe do estudo para ajudar qualquer cirurgião a solucionar problemas, saber mais, solicitar a interrupção do recebimento de relatórios, etc. |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Locais que não assinaram o Anexo B-1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no opioide prescrito após a intervenção
Prazo: até 5 meses a partir da inscrição
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Equivalentes de morfina oral prescritos ajustados para o tipo de cirurgia conforme relatado através dos dados do MSQC.
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até 5 meses a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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