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Testando uma intervenção de feedback em nível de provedor para otimizar a prescrição pós-operatória

16 de novembro de 2023 atualizado por: Jennifer Waljee, University of Michigan

Testando uma intervenção de feedback no nível do provedor para otimizar a prescrição pós-operatória - Objetivo 3 Fase 1

O objetivo deste projeto é alavancar a rede existente da Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) e a plataforma de feedback de desempenho do cirurgião para melhorar as práticas de prescrição de opioides para cirurgiões dentro da rede que prescrevem de maneira discordante com as diretrizes publicadas e informar as melhores práticas para futuras iniciativas de melhoria da qualidade cirúrgica.

O estudo está sendo concluído para saber mais sobre a eficácia, viabilidade e aceitabilidade e que o objetivo é avaliar a eficácia dessa intervenção e mecanismo para mudar o comportamento de prescrição de opioides do cirurgião e informar as melhores práticas para futuras iniciativas de qualidade. O estudo levanta a hipótese de que o feedback em nível de provedor permitirá que os médicos adaptem a prescrição pós-operatória mais de perto ao consumo do paciente e reduzam o excesso de prescrição pós-operatória.

A coorte de cirurgiões que foram identificados como discrepantes pelo Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) será convidada a participar deste estudo. A equipe do estudo enviará aos cirurgiões pertencentes a sites que assinaram o Anexo B-1 as notificações push no nível do provedor (98 participantes). Neste estudo, dados de prescrição não identificados também serão analisados ​​para locais que não assinam o formulário do Anexo B-1 (105 participantes).

A equipe de estudo abordará os cirurgiões que recebem as notificações push no nível do provedor em uma onda. Para a primeira onda foram abordados 98 cirurgiões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

217

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões que já participam e compartilham dados com o Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) que realizam procedimentos de interesse
  • Cirurgiões dentro do MSQC que têm prescrições medianas > equivalentes a 1 comprimido acima da recomendação publicada
  • Cirurgiões do MSQC que realizam cirurgias em um hospital que concordaram em participar desta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Cirurgiões não identificados nos dados do MSQC como tendo um identificador de provedor nacional (NPI) válido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Notificações de relatório push no nível do provedor
Os relatórios push serão enviados por meio de um cliente de e-mail seguro. O e-mail será enviado para o endereço de e-mail fornecido à equipe do estudo pelo cirurgião ou centro.

Os cirurgiões no braço experimental receberão notificações de relatório de push em nível de provedor por meio de um e-mail exibindo seu desempenho de prescrição pessoal em comparação com as diretrizes de prescrição da Rede de Engajamento de Prescrição de Opioides de Michigan (OPEN) e seus pares não identificados.

O relatório push também incluirá um link para a plataforma segura de dados MSQC que exibe mais informações sobre o caso para que o cirurgião possa investigar mais detalhadamente as informações de prescrição. O e-mail também conterá informações de contato da equipe do estudo para ajudar qualquer cirurgião a solucionar problemas, saber mais, solicitar a interrupção do recebimento de relatórios, etc.

Sem intervenção: Sem intervenção
Locais que não assinaram o Anexo B-1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no opioide prescrito após a intervenção
Prazo: até 5 meses a partir da inscrição
Equivalentes de morfina oral prescritos ajustados para o tipo de cirurgia conforme relatado através dos dados do MSQC.
até 5 meses a partir da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00186352
  • 5R01DA042859-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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