- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776928
Palveluntarjoajan tason palauteintervention testaus leikkauksen jälkeisen reseptin optimoimiseksi
Palveluntarjoajan tason palauteintervention testaus leikkauksen jälkeisen lääkemääräyksen optimoimiseksi - Tavoite 3, vaihe 1
Tämän projektin tavoitteena on hyödyntää Michigan Surgical Quality Collaborativen (MSQC) olemassa olevaa verkostoa ja kirurgien suorituskyvyn palautealustaa parantaakseen opioidien määräämiskäytäntöjä verkostossa oleville kirurgeille, joiden on todettu määräävän reseptejä julkaistujen ohjeiden vastaisella tavalla, ja tiedottaa parhaista käytännöistä tulevia kirurgisia laadun parantamisaloitteita.
Tutkimus valmistuu saadakseen lisää tietoa tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ja että tavoitteena on sekä arvioida, kuinka tehokkaita tämä interventio ja mekanismi ovat kirurgien opioidien määräämiskäyttäytymisen muuttamisessa, että tiedottaa parhaista käytännöistä tulevia laatualoitteita varten. Tutkimuksessa oletetaan, että palveluntarjoajatason palaute antaa kliinikoille mahdollisuuden räätälöidä leikkauksen jälkeistä reseptiä paremmin potilaan kulutukseen ja vähentää ylimääräistä postoperatiivista reseptiä.
Kirurgien ryhmä, jonka Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) on tunnistanut poikkeaviksi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimusryhmä lähettää palveluntarjoajan tason push-ilmoituksista näyttelyn B-1 allekirjoittaneiden kohteiden kirurgit (98 osallistujaa). Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös identifioimattomia reseptitietoja sellaisten kohteiden osalta, jotka eivät allekirjoita B-1-lomaketta (105 osallistujaa).
Tutkimusryhmä lähestyy kirurgeja, jotka saavat palveluntarjoajan tason push-ilmoitukset yhdessä aallossa. Ensimmäisellä aallolla lähestyttiin 98 kirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgit, jotka jo osallistuvat Michigan Surgical Quality Collaborativen (MSQC) toimintaan ja jakavat sen kanssa tietoja, jotka suorittavat kiinnostavia toimenpiteitä
- MSQC:n kirurgit, joiden mediaanimäärä on > 1 pilleri vastaa julkaistua suositusta
- MSQC:n kirurgit, jotka suorittavat leikkauksia sairaalassa, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgit, joita ei ole tunnistettu MSQC-tiedoissa olevan voimassa olevaa kansallista palveluntarjoajatunnusta (NPI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajan tason push-raporttiilmoitukset
Push-raportit lähetetään suojatun sähköpostiohjelman kautta.
Sähköposti lähetetään siihen sähköpostiosoitteeseen, jonka kirurgi tai työpaikka on antanut tutkimusryhmälle.
|
Kokeellisen ryhmän kirurgit saavat palveluntarjoajan tason push-raportti-ilmoituksia sähköpostilla, jossa näytetään heidän henkilökohtainen lääkemääräystehonsa verrattuna Michigan Opioid Prescribing Engagement Networkin (OPEN) reseptiohjeisiin ja heidän tunnistamattomiinsa. Push-raportti sisältää myös linkin suojattuun MSQC-tietoalustaan, joka näyttää lisätietoja tapauksesta, jotta kirurgi voi tutkia reseptitietoja tarkemmin. Sähköposti sisältää myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta he voivat auttaa kirurgia vianmäärityksessä, saada lisätietoja, pyytää lopettamaan raporttien vastaanottamisen jne. |
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Sivustot, jotka eivät allekirjoittaneet näyttelyä B-1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeen määrätyn opioidin muutos
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Oraaliset morfiiniekvivalentit on säädetty leikkaustyypin mukaan MSQC-tietojen perusteella.
|
enintään 5 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .