- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776928
Szolgáltatói szintű visszajelzési beavatkozás tesztelése a posztoperatív felírás optimalizálása érdekében
Szolgáltatói szintű visszajelzési beavatkozás tesztelése a posztoperatív felírás optimalizálása érdekében – 3. cél, 1. fázis
A projekt célja a Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) meglévő hálózatának és a sebészi teljesítmény visszajelzési platformjának kihasználása, hogy javítsa az opioidok felírási gyakorlatát azon sebészek számára a hálózaton belül, akikről kiderült, hogy a közzétett irányelvekkel ellentétes módon írnak fel gyógyszert, valamint hogy tájékoztassa a legjobb gyakorlatokat jövőbeli sebészeti minőségjavító kezdeményezések.
A tanulmány befejezése folyamatban van, hogy többet megtudjunk a hatékonyságról, a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról, valamint arról, hogy a cél egyrészt annak értékelése, hogy ez a beavatkozás és mechanizmus mennyire hatékony a sebész opioid-felírási magatartásának megváltoztatásában, másrészt pedig a legjobb gyakorlatok tájékoztatása a jövőbeli minőségi kezdeményezésekhez. A tanulmány azt feltételezi, hogy a szolgáltatói szintű visszajelzések lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy a posztoperatív felírást jobban a páciens fogyasztásához igazítsák, és csökkentsék a túlzott posztoperatív felírást.
A Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) által kiugrónak minősített sebészek csoportja felkérést kap, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A kutatócsoport a szolgáltatói szintű push értesítésekből (98 résztvevő) küldi el a B-1 bizonyítványt aláíró helyszínekhez tartozó sebészeket. Ebben a tanulmányban az azonosítatlan felírási adatokat is elemzik azon helyszínek esetében, amelyek nem írják alá a B-1. számú nyomtatványt (105 résztvevő).
A vizsgálati csoport egy hullámban felkeresi azokat a sebészeket, akik a szolgáltatói szintű push értesítéseket kapják. Az első hullámban 98 sebészt kerestek fel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a sebészek, akik már részt vesznek a Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) munkájában és megosztják vele az adatokat, és akik érdeklődésre számot tartó eljárásokat végeznek
- Az MSQC-n belüli sebészek, akiknek mediánja több mint 1 tablettával egyenértékű, mint a közzétett ajánlás
- Az MSQC-n belüli sebészek, akik olyan kórházban végeznek műtéteket, amelyek beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Az MSQC-adatokban nem azonosított sebészek érvényes nemzeti szolgáltatói azonosítóval (NPI) rendelkeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szolgáltatói szintű push jelentésértesítések
A push jelentéseket biztonságos e-mail kliens segítségével küldjük el.
Az e-mailt a sebész vagy a helyszín által a vizsgálati csoportnak megadott e-mail címre küldjük el.
|
A kísérleti ág sebészei szolgáltatói szintű push jelentést kapnak e-mailben, amely bemutatja személyes felírási teljesítményüket a Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) felírási irányelveivel és azonosítatlan társaikkal összehasonlítva. A push jelentés egy hivatkozást is tartalmaz majd a biztonságos MSQC adatplatformra, amely több információt jelenít meg az esetről, így a sebész tovább vizsgálhatja a felírási információkat. Az e-mail a vizsgálati csoport elérhetőségeit is tartalmazza, hogy segítsen a sebészeknek a hibaelhárításban, többet megtudni, kérni a jelentések fogadásának leállítását stb. |
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Olyan webhelyek, amelyek nem írták alá a B-1.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozást követően felírt opioid változása
Időkeret: a beiratkozástól számított 5 hónapig
|
A felírt orális morfium-ekvivalensek a műtét típusához igazítva, az MSQC adatok alapján.
|
a beiratkozástól számított 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .