- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776928
Teste en tilbakemeldingsintervensjon på leverandørnivå for å optimalisere postoperativ forskrivning
Teste en tilbakemeldingsintervensjon på leverandørnivå for å optimalisere postoperativ forskrivning - Mål 3 Fase 1
Målet med dette prosjektet er å utnytte Michigan Surgical Quality Collaboratives (MSQC) eksisterende nettverk og tilbakemeldingsplattform for kirurgytelse for å forbedre opioidforskrivningspraksis for kirurger innenfor nettverket som er funnet å forskrive på en måte som ikke samsvarer med publiserte retningslinjer og for å informere om beste praksis for fremtidige tiltak for forbedring av kirurgisk kvalitet.
Studien fullføres for å lære mer om effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten og at målet er både å evaluere hvor effektiv denne intervensjonen og mekanismen er for å endre kirurgens opioidforskrivningsatferd og å informere om beste praksis for fremtidige kvalitetsinitiativer. Studien antar at tilbakemelding på leverandørnivå vil tillate klinikere å skreddersy postoperativ forskrivning nærmere pasientens forbruk, og redusere overflødig postoperativ forskrivning.
Gruppen av kirurger som har blitt identifisert som uteliggere av Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) vil bli invitert til å delta i denne studien. Studieteamet vil sende kirurger som tilhører nettsteder som har signert utstilling B-1 fra push-varslene på leverandørnivå (98 deltakere). I denne studien vil avidentifiserte forskrivningsdata også bli analysert for nettsteder som ikke signerer skjemaet B-1 (105 deltakere).
Studieteamet vil henvende seg til kirurger som mottar push-varslinger på leverandørnivå i én bølge. For den første bølgen ble 98 kirurger oppsøkt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurger som allerede deltar i og deler data med Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) som utfører prosedyrer av interesse
- Kirurger innen MSQC som har median forskrivning > 1 pilleekvivalenter over den publiserte anbefalingen
- Kirurger innen MSQC som utfører operasjoner ved et sykehus som har sagt ja til å delta i denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kirurger som ikke er identifisert i MSQC-dataene som har en gyldig National Provider Identifier (NPI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Push-rapportvarsler på leverandørnivå
Push-rapporter vil bli sendt via en sikker e-postklient.
E-posten vil bli sendt til e-postadressen gitt til studieteamet av kirurgen eller nettstedet.
|
Kirurger i den eksperimentelle armen vil motta push-rapportvarsler på leverandørnivå via en e-post som viser deres personlige forskrivningsytelse sammenlignet med Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) retningslinjer for forskrivning og deres avidentifiserte jevnaldrende. Push-rapporten vil også inneholde en lenke til den sikre MSQC-dataplattformen som viser mer informasjon om saken, slik at kirurgen kan undersøke forskrivningsinformasjon ytterligere. E-posten vil også inneholde kontaktinformasjon for studieteamet for å hjelpe eventuelle kirurger med å feilsøke, lære mer, be om å slutte å motta rapporter osv. |
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Nettsteder som ikke signerte utstilling B-1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opioid foreskrevet etter inngrepet
Tidsramme: inntil 5 måneder fra innmelding
|
Orale morfinekvivalenter foreskrevet justert for operasjonstype som rapportert gjennom MSQC-data.
|
inntil 5 måneder fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .