- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776928
Testování intervence zpětné vazby na úrovni poskytovatele k optimalizaci pooperační předepisování
Testování intervence se zpětnou vazbou na úrovni poskytovatele k optimalizaci pooperačního předepisování – cíl 3, fáze 1
Cílem tohoto projektu je využít stávající síť Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) a platformu pro zpětnou vazbu o výkonu chirurgů ke zlepšení postupů předepisování opioidů pro chirurgy v rámci sítě, u kterých bylo zjištěno, že předepisují způsobem, který je v rozporu s publikovanými pokyny, a informovat o osvědčených postupech pro budoucí iniciativy na zlepšení kvality chirurgie.
Studie se dokončuje, abychom se dozvěděli více o účinnosti, proveditelnosti a přijatelnosti a že cílem je jak vyhodnotit, jak efektivní jsou tyto intervence a mechanismy pro změnu chování chirurgů při předepisování opioidů, tak poskytnout informace o osvědčených postupech pro budoucí iniciativy v oblasti kvality. Studie předpokládá, že zpětná vazba na úrovni poskytovatele umožní lékařům přizpůsobit pooperační předepisování více spotřebě pacientů a snížit nadměrné pooperační předepisování.
K účasti na této studii bude pozvána kohorta chirurgů, kteří byli organizací Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) identifikováni jako odlehlé. Studijní tým odešle chirurgy, kteří patří k místům, která podepsala Přílohu B-1, formou push notifikací na úrovni poskytovatele (98 účastníků). V této studii budou také analyzována deidentifikovaná preskripční data pro místa, která nepodepisují formulář B-1 (105 účastníků).
Studijní tým osloví chirurgy, kteří obdrží oznámení push na úrovni poskytovatele, v jedné vlně. Pro první vlnu bylo osloveno 98 chirurgů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgové, kteří se již účastní a sdílejí data s Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC), kteří provádějí zájmové zákroky
- Chirurgové v rámci MSQC, kteří mají medián předepisování > 1 ekvivalent pilulky nad publikované doporučení
- Chirurgové v rámci MSQC, kteří provádějí operace v nemocnici, která souhlasila s účastí na tomto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Chirurgové, kteří nejsou v datech MSQC identifikováni jako s platným identifikátorem národního poskytovatele (NPI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oznámení push report na úrovni poskytovatele
Push zprávy budou odesílány prostřednictvím zabezpečeného e-mailového klienta.
E-mail bude zaslán na e-mailovou adresu, kterou studijnímu týmu poskytne chirurg nebo pracoviště.
|
Chirurgové v experimentální větvi budou dostávat oznámení push report na úrovni poskytovatele prostřednictvím e-mailu zobrazujícího jejich osobní výkonnost při předepisování v porovnání s pokyny pro předepisování Michigan Opioid Prescription Engagement Network (OPEN) a jejich deidentifikovanými kolegy. Push report bude také obsahovat odkaz na zabezpečenou datovou platformu MSQC, která zobrazuje více informací o případu, takže chirurg může dále prozkoumat informace o předepisování. E-mail bude také obsahovat kontaktní informace na studijní tým, abychom pomohli případným chirurgům při odstraňování problémů, dozvěděli se více, požádali o zastavení zasílání zpráv atd. |
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Stránky, které nepodepsaly důkaz B-1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna předepsaného opioidu po intervenci
Časové okno: do 5 měsíců od zápisu
|
Předepsané ekvivalenty perorálního morfinu upravené pro typ operace, jak je uvedeno v datech MSQC.
|
do 5 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předepisování opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
Klinické studie na Push zprávy
-
University of MichiganDokončenoPoužití látkySpojené státy
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Unity Health TorontoAktivní, ne náborGastrointestinální onemocnění | Nejasné gastrointestinální krvácení | Gastrointestinální krvácení | Angiodysplazie střevaKanada
-
HealthTech Connex Inc.Dokončeno
-
Kumeran A/L MohanInternational Islamic University MalaysiaNáborZubní plak a zánět dásní | Posílení ústní hygieny během fixní ortodontické léčbyMalajsie
-
Mahidol UniversitySiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.DokončenoMelena kvůli gastrointestinálnímu krváceníThajsko
-
MedImmune LLCDokončenoKardiovaskulární onemocnění | AterosklerózaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeDokončenoSrdeční selháníSingapur
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuPřevážející naloxon/Narcan na své osobě nebo ve svém vozidle | Být vycvičen, jak reagovat na předávkování opiátySpojené státy