- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776928
Testen van een feedbackinterventie op providerniveau om postoperatief voorschrijven te optimaliseren
Een feedbackinterventie op providerniveau testen om postoperatief voorschrijven te optimaliseren - Doel 3 Fase 1
Het doel van dit project is om gebruik te maken van het bestaande netwerk van de Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) en het feedbackplatform voor de prestaties van chirurgen om de voorschrijfpraktijken voor opioïden te verbeteren voor chirurgen binnen het netwerk die blijken voor te schrijven op een manier die in strijd is met de gepubliceerde richtlijnen en om de beste praktijken voor toekomstige initiatieven voor verbetering van de chirurgische kwaliteit.
De studie wordt afgerond om meer te weten te komen over de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid en dat het doel zowel is om te evalueren hoe effectief deze interventie en dit mechanisme zijn voor het veranderen van het voorschrijfgedrag van opioïden door chirurgen, als om best practices te informeren voor toekomstige kwaliteitsinitiatieven. De studie veronderstelt dat feedback op providerniveau clinici in staat zal stellen om postoperatief voorschrijven beter af te stemmen op de consumptie van de patiënt, en overtollig postoperatief voorschrijven te verminderen.
Het cohort van chirurgen die door de Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) als uitschieters zijn geïdentificeerd, zal worden uitgenodigd om aan deze studie deel te nemen. Het onderzoeksteam stuurt chirurgen die behoren tot sites die bewijsstuk B-1 hebben ondertekend, pushmeldingen op providerniveau (98 deelnemers). In dit onderzoek zullen ook geanonimiseerde voorschrijfgegevens worden geanalyseerd voor sites die het formulier bijlage B-1 niet ondertekenen (105 deelnemers).
Het onderzoeksteam zal chirurgen die de pushmeldingen op providerniveau ontvangen in één keer benaderen. Voor de eerste golf werden 98 chirurgen benaderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgen die al deelnemen aan en gegevens delen met de Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) die relevante procedures uitvoeren
- Chirurgen binnen MSQC die mediaan meer dan 1 pil-equivalent voorschrijven boven de gepubliceerde aanbeveling
- Chirurgen binnen MSQC die operaties uitvoeren in een ziekenhuis die hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgen die in de MSQC-gegevens niet zijn geïdentificeerd als hebbende een geldige National Provider Identifier (NPI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pushrapportmeldingen op providerniveau
Pushrapporten worden verzonden via een beveiligde e-mailclient.
De e-mail wordt verzonden naar het e-mailadres dat door de chirurg of locatie aan het onderzoeksteam is verstrekt.
|
Chirurgen in de experimentele arm ontvangen pushrapportmeldingen op providerniveau via een e-mail waarin hun persoonlijke voorschrijfprestaties worden weergegeven in vergelijking met de voorschrijfrichtlijnen van het Michigan Opioid Preminating Engagement Network (OPEN) en hun geanonimiseerde collega's. Het pushrapport bevat ook een link naar het beveiligde MSQC-gegevensplatform dat meer informatie over de casus weergeeft, zodat de chirurg de voorschrijfinformatie verder kan onderzoeken. De e-mail bevat ook contactgegevens voor het onderzoeksteam om chirurgen te helpen bij het oplossen van problemen, meer informatie, verzoeken om geen rapporten meer te ontvangen, enz. |
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Sites die bijlage B-1 niet hebben ondertekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het voorgeschreven opioïd na de interventie
Tijdsspanne: tot 5 maanden na inschrijving
|
Orale morfine-equivalenten die zijn voorgeschreven, aangepast aan het type operatie zoals gerapporteerd via MSQC-gegevens.
|
tot 5 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .