- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776928
Tester une intervention de rétroaction au niveau du fournisseur pour optimiser la prescription postopératoire
Test d'une intervention de rétroaction au niveau du prestataire pour optimiser la prescription postopératoire - Objectif 3 Phase 1
L'objectif de ce projet est de tirer parti du réseau existant du Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) et de la plate-forme de rétroaction sur les performances des chirurgiens afin d'améliorer les pratiques de prescription d'opioïdes pour les chirurgiens du réseau qui prescrivent d'une manière discordante avec les lignes directrices publiées et d'informer les meilleures pratiques pour futures initiatives d'amélioration de la qualité chirurgicale.
L'étude est en cours d'achèvement pour en savoir plus sur l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité et que l'objectif est à la fois d'évaluer l'efficacité de cette intervention et de ce mécanisme pour changer le comportement de prescription des opioïdes des chirurgiens et d'informer les meilleures pratiques pour les futures initiatives de qualité. L'étude émet l'hypothèse que la rétroaction au niveau des prestataires permettra aux cliniciens d'adapter plus étroitement la prescription postopératoire à la consommation du patient et de réduire la prescription postopératoire excessive.
La cohorte de chirurgiens qui ont été identifiés comme des valeurs aberrantes par le Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) sera invité à participer à cet essai. L'équipe de l'étude enverra aux chirurgiens appartenant aux sites qui ont signé la pièce B-1 des notifications push au niveau des prestataires (98 participants). Dans cette étude, les données de prescription anonymisées seront également analysées pour les sites qui ne signent pas le formulaire de la pièce B-1 (105 participants).
L'équipe de l'étude approchera les chirurgiens recevant les notifications push au niveau du fournisseur en une seule vague. Pour la première vague 98 chirurgiens ont été approchés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens participant et partageant déjà des données avec le Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) qui effectuent des procédures d'intérêt
- Chirurgiens du MSQC dont la prescription médiane > 1 équivalent de pilule dépasse la recommandation publiée
- Chirurgiens du MSQC qui pratiquent des chirurgies dans un hôpital et qui ont accepté de participer à cette recherche
Critère d'exclusion:
- Chirurgiens non identifiés dans les données du MSQC comme ayant un identifiant national de fournisseur (NPI) valide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Notifications de rapport push au niveau du fournisseur
Les rapports push seront envoyés via un client de messagerie sécurisé.
L'e-mail sera envoyé à l'adresse e-mail fournie à l'équipe de l'étude par le chirurgien ou le site.
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Les chirurgiens du groupe expérimental recevront des notifications de rapport push au niveau du fournisseur par e-mail affichant leurs performances de prescription personnelles par rapport aux directives de prescription du Michigan Opioid Prescribe Engagement Network (OPEN) et à leurs pairs anonymisés. Le rapport push comprendra également un lien vers la plate-forme de données sécurisée du MSQC qui affiche plus d'informations sur le cas afin que le chirurgien puisse enquêter plus avant sur les informations de prescription. L'e-mail contiendra également les coordonnées de l'équipe de l'étude afin d'aider les chirurgiens à résoudre les problèmes, en savoir plus, demander à ne plus recevoir de rapports, etc. |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Sites qui n'ont pas signé la pièce B-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des opioïdes prescrits après l'intervention
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'inscription
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Équivalents de morphine orale prescrits ajustés en fonction du type d'intervention chirurgicale, comme indiqué dans les données MSQC.
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jusqu'à 5 mois à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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