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Tester une intervention de rétroaction au niveau du fournisseur pour optimiser la prescription postopératoire

16 novembre 2023 mis à jour par: Jennifer Waljee, University of Michigan

Test d'une intervention de rétroaction au niveau du prestataire pour optimiser la prescription postopératoire - Objectif 3 Phase 1

L'objectif de ce projet est de tirer parti du réseau existant du Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) et de la plate-forme de rétroaction sur les performances des chirurgiens afin d'améliorer les pratiques de prescription d'opioïdes pour les chirurgiens du réseau qui prescrivent d'une manière discordante avec les lignes directrices publiées et d'informer les meilleures pratiques pour futures initiatives d'amélioration de la qualité chirurgicale.

L'étude est en cours d'achèvement pour en savoir plus sur l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité et que l'objectif est à la fois d'évaluer l'efficacité de cette intervention et de ce mécanisme pour changer le comportement de prescription des opioïdes des chirurgiens et d'informer les meilleures pratiques pour les futures initiatives de qualité. L'étude émet l'hypothèse que la rétroaction au niveau des prestataires permettra aux cliniciens d'adapter plus étroitement la prescription postopératoire à la consommation du patient et de réduire la prescription postopératoire excessive.

La cohorte de chirurgiens qui ont été identifiés comme des valeurs aberrantes par le Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) sera invité à participer à cet essai. L'équipe de l'étude enverra aux chirurgiens appartenant aux sites qui ont signé la pièce B-1 des notifications push au niveau des prestataires (98 participants). Dans cette étude, les données de prescription anonymisées seront également analysées pour les sites qui ne signent pas le formulaire de la pièce B-1 (105 participants).

L'équipe de l'étude approchera les chirurgiens recevant les notifications push au niveau du fournisseur en une seule vague. Pour la première vague 98 chirurgiens ont été approchés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens participant et partageant déjà des données avec le Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) qui effectuent des procédures d'intérêt
  • Chirurgiens du MSQC dont la prescription médiane > 1 équivalent de pilule dépasse la recommandation publiée
  • Chirurgiens du MSQC qui pratiquent des chirurgies dans un hôpital et qui ont accepté de participer à cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Chirurgiens non identifiés dans les données du MSQC comme ayant un identifiant national de fournisseur (NPI) valide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Notifications de rapport push au niveau du fournisseur
Les rapports push seront envoyés via un client de messagerie sécurisé. L'e-mail sera envoyé à l'adresse e-mail fournie à l'équipe de l'étude par le chirurgien ou le site.

Les chirurgiens du groupe expérimental recevront des notifications de rapport push au niveau du fournisseur par e-mail affichant leurs performances de prescription personnelles par rapport aux directives de prescription du Michigan Opioid Prescribe Engagement Network (OPEN) et à leurs pairs anonymisés.

Le rapport push comprendra également un lien vers la plate-forme de données sécurisée du MSQC qui affiche plus d'informations sur le cas afin que le chirurgien puisse enquêter plus avant sur les informations de prescription. L'e-mail contiendra également les coordonnées de l'équipe de l'étude afin d'aider les chirurgiens à résoudre les problèmes, en savoir plus, demander à ne plus recevoir de rapports, etc.

Aucune intervention: Aucune intervention
Sites qui n'ont pas signé la pièce B-1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des opioïdes prescrits après l'intervention
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'inscription
Équivalents de morphine orale prescrits ajustés en fonction du type d'intervention chirurgicale, comme indiqué dans les données MSQC.
jusqu'à 5 mois à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00186352
  • 5R01DA042859-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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