- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04776928
Тестирование вмешательства с обратной связью на уровне поставщика медицинских услуг для оптимизации послеоперационного назначения
Тестирование вмешательства с обратной связью на уровне поставщика медицинских услуг для оптимизации послеоперационного назначения лекарств — цель 3, этап 1
Целью этого проекта является использование существующей сети Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) и платформы отзывов о работе хирургов для улучшения практики назначения опиоидов для хирургов в рамках сети, которые, как было установлено, назначают в порядке, не согласующемся с опубликованными рекомендациями, и для информирования о передовой практике для будущие инициативы по улучшению хирургического качества.
Исследование завершается, чтобы узнать больше об эффективности, осуществимости и приемлемости, а также о том, что цель состоит в том, чтобы оценить, насколько эффективны это вмешательство и механизм для изменения поведения хирургов, назначающих опиоиды, а также предоставить передовой опыт для будущих инициатив по обеспечению качества. В исследовании выдвигается гипотеза о том, что обратная связь на уровне поставщиков медицинских услуг позволит клиницистам более точно адаптировать послеоперационные назначения к потреблению пациентов и сократить избыточные послеоперационные назначения.
К участию в этом испытании будет приглашена группа хирургов, которые были определены Мичиганским объединением по качеству хирургии (MSQC) как выпадающие. Исследовательская группа отправит хирургам, принадлежащим к учреждениям, подписавшим Приложение B-1, форму push-уведомлений на уровне поставщика услуг (98 участников). В этом исследовании обезличенные данные о назначении также будут проанализированы для центров, которые не подписывают форму Приложения B-1 (105 участников).
Исследовательская группа обратится к хирургам, получающим push-уведомления на уровне поставщика медицинских услуг, в рамках одной волны. Для первой волны обратились к 98 хирургам.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хирурги, уже участвующие и делящиеся данными с Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC), которые выполняют интересующие процедуры
- Хирурги в рамках MSQC, которые в среднем назначают > 1 эквивалента таблетки сверх опубликованной рекомендации
- Хирурги MSQC, которые проводят операции в больнице, согласились участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Хирурги, не идентифицированные в данных MSQC как имеющие действительный национальный идентификатор поставщика (NPI)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Push-уведомления на уровне провайдера
Push-отчеты будут отправляться с помощью защищенного почтового клиента.
Электронное письмо будет отправлено на адрес электронной почты, предоставленный исследовательской группе хирургом или центром.
|
Хирурги в экспериментальной группе будут получать push-уведомления с отчетами на уровне поставщиков по электронной почте, в которых будет отображаться их личная эффективность назначения препаратов по сравнению с рекомендациями Мичиганской сети взаимодействия по назначению опиоидов (OPEN) и их обезличенными коллегами. Push-отчет также будет содержать ссылку на безопасную платформу данных MSQC, которая отображает дополнительную информацию о случае, чтобы хирург мог дополнительно изучить информацию о назначении. Электронное письмо также будет содержать контактную информацию исследовательской группы, чтобы помочь любым хирургам устранить неполадки, узнать больше, попросить прекратить получение отчетов и т. д. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Сайты, не подписавшие Приложение B-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества назначаемых опиоидов после вмешательства
Временное ограничение: до 5 месяцев с момента регистрации
|
Назначенные пероральные эквиваленты морфина с поправкой на тип операции, как указано в данных MSQC.
|
до 5 месяцев с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .