- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776928
Testen einer Feedback-Intervention auf Anbieterebene zur Optimierung der postoperativen Verschreibung
Testen einer Feedback-Intervention auf Anbieterebene zur Optimierung der postoperativen Verschreibung – Ziel 3, Phase 1
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, das bestehende Netzwerk und die Feedback-Plattform zur Leistung von Chirurgen der Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) zu nutzen, um die Opioid-Verschreibungspraktiken für Chirurgen innerhalb des Netzwerks zu verbessern, bei denen festgestellt wurde, dass sie auf eine Art und Weise verschreiben, die nicht mit den veröffentlichten Richtlinien übereinstimmt, und um über bewährte Praktiken zu informieren zukünftige Initiativen zur Verbesserung der chirurgischen Qualität.
Die Studie wird abgeschlossen, um mehr über die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz zu erfahren. Ziel ist es, sowohl zu bewerten, wie wirksam diese Intervention und dieser Mechanismus zur Änderung des Opioid-Verschreibungsverhaltens von Chirurgen sind, als auch Best Practices für zukünftige Qualitätsinitiativen zu liefern. Die Studie geht davon aus, dass das Feedback auf Anbieterebene es Ärzten ermöglichen wird, die postoperativen Verschreibungen stärker an den Patientenverbrauch anzupassen und übermäßige postoperative Verschreibungen zu reduzieren.
Die Kohorte von Chirurgen, die von der Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) als Ausreißer identifiziert wurden, wird zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Das Studienteam sendet Chirurgen, die zu Standorten gehören, die Anlage B-1 unterzeichnet haben, Push-Benachrichtigungen auf Anbieterebene (98 Teilnehmer). In dieser Studie werden anonymisierte Verschreibungsdaten auch für Standorte analysiert, die das Formular Anlage B-1 nicht unterzeichnen (105 Teilnehmer).
Das Studienteam wird Chirurgen kontaktieren, die die Push-Benachrichtigungen auf Anbieterebene in einer Welle erhalten. Für die erste Welle wurden 98 Chirurgen angesprochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgen, die bereits an der Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) teilnehmen und Daten mit ihr teilen und interessante Eingriffe durchführen
- Chirurgen innerhalb des MSQC, die im Mittel mehr als 1 Pillenäquivalent über der veröffentlichten Empfehlung verschreiben
- Chirurgen innerhalb des MSQC, die Operationen in einem Krankenhaus durchführen und sich bereit erklärt haben, an dieser Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Chirurgen, die in den MSQC-Daten nicht mit einem gültigen National Provider Identifier (NPI) identifiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Push-Berichtsbenachrichtigungen auf Anbieterebene
Push-Berichte werden über einen sicheren E-Mail-Client versendet.
Die E-Mail wird an die E-Mail-Adresse gesendet, die der Chirurg oder der Standort dem Studienteam mitgeteilt hat.
|
Chirurgen im experimentellen Arm erhalten Push-Berichtsbenachrichtigungen auf Anbieterebene per E-Mail, in denen ihre persönliche Verschreibungsleistung im Vergleich zu den Verschreibungsrichtlinien des Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) und ihren nicht identifizierten Kollegen angezeigt wird. Der Push-Bericht enthält auch einen Link zur sicheren MSQC-Datenplattform, die weitere Informationen zum Fall anzeigt, damit der Chirurg die Verschreibungsinformationen weiter untersuchen kann. Die E-Mail enthält auch Kontaktinformationen für das Studienteam, um Chirurgen bei der Fehlerbehebung zu helfen, mehr zu erfahren, den Erhalt von Berichten zu fordern usw. |
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Websites, die Anlage B-1 nicht unterzeichnet haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des nach der Intervention verschriebenen Opioids
Zeitfenster: bis zu 5 Monate ab der Einschreibung
|
Verordnete orale Morphinäquivalente, angepasst an die Art der Operation, wie aus den MSQC-Daten hervorgeht.
|
bis zu 5 Monate ab der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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