Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de una intervención de retroalimentación a nivel de proveedor para optimizar la prescripción posoperatoria

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Jennifer Waljee, University of Michigan

Prueba de una intervención de retroalimentación a nivel de proveedor para optimizar la prescripción posoperatoria - Objetivo 3 Fase 1

El objetivo de este proyecto es aprovechar la red existente de Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) y la plataforma de retroalimentación del desempeño de los cirujanos para mejorar las prácticas de prescripción de opioides para los cirujanos dentro de la red que recetan de manera discordante con las pautas publicadas y para informar las mejores prácticas para futuras iniciativas de mejora de la calidad quirúrgica.

El estudio se está completando para obtener más información sobre la efectividad, la viabilidad y la aceptabilidad, y el objetivo es evaluar qué tan efectivos son esta intervención y el mecanismo para cambiar el comportamiento de prescripción de opioides del cirujano e informar las mejores prácticas para futuras iniciativas de calidad. El estudio plantea la hipótesis de que la retroalimentación a nivel de proveedor permitirá a los médicos adaptar la prescripción posoperatoria más de cerca al consumo del paciente y reducir el exceso de prescripción posoperatoria.

Se invitará a participar en este ensayo a la cohorte de cirujanos que han sido identificados como atípicos por Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC). El equipo de estudio enviará a los cirujanos pertenecientes a los sitios que firmaron el Anexo B-1 el formulario de notificaciones automáticas a nivel de proveedor (98 participantes). En este estudio, también se analizarán los datos de prescripción no identificados para los sitios que no firman el formulario del Anexo B-1 (105 participantes).

El equipo del estudio se acercará a los cirujanos que reciben las notificaciones automáticas a nivel de proveedor en una sola ola. Para la primera oleada se abordó a 98 cirujanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos que ya participan y comparten datos con Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) que realizan procedimientos de interés
  • Cirujanos dentro del MSQC que tienen una mediana de prescripción > 1 equivalente de pastilla por encima de la recomendación publicada
  • Cirujanos dentro del MSQC que realizan cirugías en un hospital que ha aceptado participar en esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Cirujanos no identificados en los datos del MSQC con un Identificador de proveedor nacional (NPI) válido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Notificaciones de informes de inserción a nivel de proveedor
Los informes push se enviarán mediante un cliente de correo electrónico seguro. El correo electrónico se enviará a la dirección de correo electrónico proporcionada al equipo del estudio por el cirujano o el sitio.

Los cirujanos en el brazo experimental recibirán notificaciones de informes push a nivel de proveedor a través de un correo electrónico que muestra su desempeño de prescripción personal en comparación con las pautas de prescripción de Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) y sus pares no identificados.

El informe de inserción también incluirá un enlace a la plataforma de datos MSQC segura que muestra más información sobre el caso para que el cirujano pueda investigar más a fondo la información de prescripción. El correo electrónico también contendrá información de contacto para el equipo de estudio para ayudar a los cirujanos a solucionar problemas, obtener más información, solicitar dejar de recibir informes, etc.

Sin intervención: Sin intervención
Sitios que no firmaron el Anexo B-1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el opioide recetado después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 5 meses desde la inscripción
Equivalentes de morfina oral prescritos ajustados según el tipo de cirugía según lo informado a través de los datos del MSQC.
hasta 5 meses desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00186352
  • 5R01DA042859-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir