- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776928
Prueba de una intervención de retroalimentación a nivel de proveedor para optimizar la prescripción posoperatoria
Prueba de una intervención de retroalimentación a nivel de proveedor para optimizar la prescripción posoperatoria - Objetivo 3 Fase 1
El objetivo de este proyecto es aprovechar la red existente de Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) y la plataforma de retroalimentación del desempeño de los cirujanos para mejorar las prácticas de prescripción de opioides para los cirujanos dentro de la red que recetan de manera discordante con las pautas publicadas y para informar las mejores prácticas para futuras iniciativas de mejora de la calidad quirúrgica.
El estudio se está completando para obtener más información sobre la efectividad, la viabilidad y la aceptabilidad, y el objetivo es evaluar qué tan efectivos son esta intervención y el mecanismo para cambiar el comportamiento de prescripción de opioides del cirujano e informar las mejores prácticas para futuras iniciativas de calidad. El estudio plantea la hipótesis de que la retroalimentación a nivel de proveedor permitirá a los médicos adaptar la prescripción posoperatoria más de cerca al consumo del paciente y reducir el exceso de prescripción posoperatoria.
Se invitará a participar en este ensayo a la cohorte de cirujanos que han sido identificados como atípicos por Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC). El equipo de estudio enviará a los cirujanos pertenecientes a los sitios que firmaron el Anexo B-1 el formulario de notificaciones automáticas a nivel de proveedor (98 participantes). En este estudio, también se analizarán los datos de prescripción no identificados para los sitios que no firman el formulario del Anexo B-1 (105 participantes).
El equipo del estudio se acercará a los cirujanos que reciben las notificaciones automáticas a nivel de proveedor en una sola ola. Para la primera oleada se abordó a 98 cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos que ya participan y comparten datos con Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) que realizan procedimientos de interés
- Cirujanos dentro del MSQC que tienen una mediana de prescripción > 1 equivalente de pastilla por encima de la recomendación publicada
- Cirujanos dentro del MSQC que realizan cirugías en un hospital que ha aceptado participar en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Cirujanos no identificados en los datos del MSQC con un Identificador de proveedor nacional (NPI) válido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Notificaciones de informes de inserción a nivel de proveedor
Los informes push se enviarán mediante un cliente de correo electrónico seguro.
El correo electrónico se enviará a la dirección de correo electrónico proporcionada al equipo del estudio por el cirujano o el sitio.
|
Los cirujanos en el brazo experimental recibirán notificaciones de informes push a nivel de proveedor a través de un correo electrónico que muestra su desempeño de prescripción personal en comparación con las pautas de prescripción de Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) y sus pares no identificados. El informe de inserción también incluirá un enlace a la plataforma de datos MSQC segura que muestra más información sobre el caso para que el cirujano pueda investigar más a fondo la información de prescripción. El correo electrónico también contendrá información de contacto para el equipo de estudio para ayudar a los cirujanos a solucionar problemas, obtener más información, solicitar dejar de recibir informes, etc. |
|
Sin intervención: Sin intervención
Sitios que no firmaron el Anexo B-1.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el opioide recetado después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 5 meses desde la inscripción
|
Equivalentes de morfina oral prescritos ajustados según el tipo de cirugía según lo informado a través de los datos del MSQC.
|
hasta 5 meses desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .