- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776928
Testowanie interwencji zwrotnej na poziomie świadczeniodawcy w celu optymalizacji przepisywania leków pooperacyjnych
Testowanie interwencji zwrotnej na poziomie świadczeniodawcy w celu optymalizacji przepisywania pooperacyjnego – cel 3 faza 1
Celem tego projektu jest wykorzystanie istniejącej sieci Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) i platformy informacji zwrotnych na temat wyników chirurgów w celu poprawy praktyk w zakresie przepisywania opioidów przez chirurgów w ramach sieci, która przepisuje je w sposób niezgodny z opublikowanymi wytycznymi oraz informowania o najlepszych praktykach przyszłe inicjatywy poprawy jakości chirurgicznej.
Badanie jest na ukończeniu, aby dowiedzieć się więcej o skuteczności, wykonalności i akceptowalności, a celem jest zarówno ocena skuteczności tej interwencji i mechanizmu zmiany zachowań chirurgów przepisujących opioidy, jak i poinformowanie o najlepszych praktykach dla przyszłych inicjatyw jakościowych. W badaniu postawiono hipotezę, że informacje zwrotne na poziomie świadczeniodawcy pozwolą klinicystom lepiej dostosować pooperacyjne przepisywanie leków do spożycia przez pacjentów i ograniczyć nadmierne przepisywanie pooperacyjne.
Kohorta chirurgów, którzy zostali uznani przez Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) za osoby odstające, zostanie zaproszona do udziału w tym badaniu. Zespół badawczy wyśle chirurgów należących do ośrodków, które podpisały Dowód B-1, z powiadomień push na poziomie dostawcy (98 uczestników). W tym badaniu zdeidentyfikowane dane dotyczące przepisywania zostaną również przeanalizowane dla miejsc, które nie podpiszą formularza Załącznika B-1 (105 uczestników).
Zespół badawczy skontaktuje się z chirurgami otrzymującymi powiadomienia push na poziomie dostawcy w jednej fali. Do pierwszej fali zwrócono się do 98 chirurgów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurdzy już uczestniczący i udostępniający dane organizacji Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC), którzy wykonują procedury będące przedmiotem zainteresowania
- Chirurdzy w MSQC, u których mediana przepisywania przekraczała opublikowaną rekomendację > 1 ekwiwalent pigułki
- Chirurdzy z MSQC wykonujący operacje w szpitalu, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Chirurdzy niezidentyfikowani w danych MSQC jako posiadający ważny identyfikator dostawcy usług krajowych (NPI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powiadomienia o raportach wypychanych na poziomie dostawcy
Raporty push będą wysyłane za pomocą bezpiecznego klienta poczty e-mail.
Wiadomość e-mail zostanie wysłana na adres e-mail podany zespołowi badawczemu przez chirurga lub ośrodek.
|
Chirurdzy w ramieniu eksperymentalnym będą otrzymywać powiadomienia push na poziomie dostawcy za pośrednictwem wiadomości e-mail, wyświetlając ich osobiste wyniki w zakresie przepisywania w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi przepisywania Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) i ich rówieśnikami, których dane nie umożliwiają identyfikacji. Raport push będzie również zawierał łącze do bezpiecznej platformy danych MSQC, która wyświetla więcej informacji o przypadku, aby chirurg mógł dalej badać informacje dotyczące przepisywania. Wiadomość e-mail będzie również zawierać dane kontaktowe zespołu badawczego, aby pomóc chirurgom w rozwiązywaniu problemów, uzyskaniu dodatkowych informacji, prośbie o zaprzestanie otrzymywania raportów itp. |
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Strony, które nie podpisały Dowodu B-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepisanego opioidu po interwencji
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od rejestracji
|
Przepisane doustne odpowiedniki morfiny dostosowane do rodzaju operacji zgodnie z danymi MSQC.
|
do 5 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .