がんサバイバーのストレス管理のための表現力豊かな作文
COVID-19: ストレスを管理するための仮想実行可能性調査
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がんサバイバーに対する仮想研究の実現可能性を評価する。 Ⅱ． がんサバイバーに対する介入の影響を予備的に評価すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I (介入): 患者は、気分、健康状態、ベースライン時の収入、および 1、3、6 か月について 30 分以上のアンケートに回答します。 患者はまた、短い肯定的なメッセージを読み、3 週間にわたって週 1 回 (QW) 30 分 (ノンストップ) で自分の経験についてのエッセイを書きます。
ARM II (コントロール): 患者は、ベースライン、および 1、3、および 6 か月での気分、健康状態、および収入に関する 30 分以上のアンケートに回答します。 患者はまた、短い中立的なメッセージを読み、中立的なトピックについて 30 分 (ノンストップ) QW で 3 週間にわたってエッセイを書きます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qian LU, MD,PHD
- 電話番号：713-745-8324
- メール：qlu@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Qian Lu
- 電話番号：713-745-8324
- メール：qlu@mdanderson.org
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主任研究者：
- Qian Lu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去3年以内にがんの診断を受けている
- 英語で話し、読むことができる
- インターネットに接続できるパソコンまたはスマートフォンをご用意ください
- すべての疾患部位とすべてのがんの病期が登録の対象となります
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- これは限られた数の参加者のみを登録する実現可能性調査であるため、英語を話さない人は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I（アンケート、メッセージ、ライティング）
患者は、ベースライン時、および 1、3、6 か月間の気分、健康状態、収入について 30 分以上のアンケートに回答します。
患者はまた、短い肯定的なメッセージを読み、QW で 3 週間にわたって 30 分 (ノンストップ) にわたって自分の経験についてエッセイを書きます。
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補助研究
他の名前：
アンケートに記入する
ポジティブなメッセージを読む
他の名前：
ポジティブな経験について書く
他の名前：
中立的なトピックについて書く
他の名前：
中立的なメッセージを読む
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームⅡ（アンケート、メッセージ、ライティング）
患者は、ベースライン時、および 1、3、6 か月間の気分、健康状態、収入について 30 分以上のアンケートに回答します。
患者はまた、短い中立的なメッセージを読み、中立的なトピックについて 30 分 (ノンストップ) QW で 3 週間にわたってエッセイを書きます。
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補助研究
他の名前：
アンケートに記入する
ポジティブなメッセージを読む
他の名前：
ポジティブな経験について書く
他の名前：
中立的なトピックについて書く
他の名前：
中立的なメッセージを読む
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の回答率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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研究完了率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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介入順守率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの変化
時間枠：ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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知覚ストレスは、4項目の知覚ストレススケールで測定されます。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 16 で、低いスコアは低い知覚ストレスを示し、高いスコアは高い知覚ストレスを示します
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ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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生活の質は、がん治療の7項目の機能評価（FACT-G7）で測定されます。
項目は、「まったくない」0 から「とてもある」4 までの 5 段階で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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身体的健康の変化（睡眠、疲労、がん関連の罹患率）
時間枠：ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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睡眠は、19 項目のピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で測定されます。 PSQI のグローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、カットオフ スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いことを示します。 疲労は、4 項目の PROMIS Fatigue Short Form で測定されます。 この尺度は、過去 7 日間の疲労の大きさを評価します。 項目は 5 段階評価 (1 = 「まったくない」、5 = 「非常に」) で測定され、合計されます。 スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。 がん関連の罹患率は、参加者によって自己報告され、医療記録のレビューを通じて検証されます。 . |
ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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心の健康の変化（抑うつ症状、不安、がん再発の恐れ）
時間枠：ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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抑うつ症状は、4 項目の PROMIS Depression Short Form で測定されます。 この尺度は、過去 7 日間の抑うつ症状の頻度を評価します。 項目は 5 段階評価 (1 = 「まったくない」、5 = 「常に」) で測定され、合計されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 不安は、4項目のPROMIS Anxiety Short Formで測定されます。 この尺度は、過去 7 日間の不安の頻度を評価します。 項目は 5 段階評価 (1 = 「まったくない」、5 = 「常に」) で測定され、合計されます。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 癌再発の恐れは、生活の質の尺度に 1 つの項目を追加して測定されます (F |
ベースラインと1、3、および6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Qian Lu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。