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Scrittura espressiva per la gestione dello stress nei sopravvissuti al cancro

29 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: uno studio di fattibilità virtuale per gestire lo stress

Questo studio clinico valuta l'effetto della scrittura espressiva per la gestione dello stress nei sopravvissuti al cancro. La diagnosi e il trattamento del cancro sono associati a un aumento dello stress nei sopravvissuti al cancro legato a preoccupazioni su famiglia, carriera, relazioni, finanze, effetti collaterali del trattamento e morte. Questo stress può essere ulteriormente esacerbato da sconvolgimenti sociali come la pandemia di COVID-19. Per motivi di sicurezza, molti pazienti sono isolati con accesso limitato all'assistenza sanitaria di persona e ridotta interazione sociale con la famiglia e gli amici. Insieme alle incertezze economiche che derivano da questa pandemia, è probabile che questi fattori aumentino i livelli di stress dei sopravvissuti al cancro. La scrittura espressiva può fornire un mezzo attraverso il quale i sopravvissuti al cancro affrontano i fattori di stress e trovano un significato nella loro esperienza. L'obiettivo di questo studio è conoscere meglio le esperienze dei sopravvissuti al cancro durante i periodi di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità dello studio virtuale per i sopravvissuti al cancro. II. Per valutare preliminarmente l'impatto dell'intervento per i sopravvissuti al cancro.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO I (INTERVENTO): i pazienti completano questionari in 30 minuti sul loro umore, salute e reddito al basale e 1, 3 e 6 mesi. I pazienti leggono anche brevi messaggi positivi e scrivono saggi sulle loro esperienze nell'arco di 30 minuti (non-stop) una volta alla settimana (QW) per 3 settimane.

BRACCIO II (CONTROLLO): i pazienti completano questionari in 30 minuti sul loro umore, salute e reddito al basale e 1, 3 e 6 mesi. I pazienti leggono anche brevi messaggi neutri e scrivono saggi su argomenti neutri nell'arco di 30 minuti (non-stop) QW per 3 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

414

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Lu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Avere una diagnosi di cancro negli ultimi 3 anni
  • Sono in grado di parlare e leggere in inglese
  • Avere accesso a un computer o uno smartphone con connessione a Internet
  • Tutti i siti della malattia e tutti gli stadi del cancro sono idonei per l'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • I non anglofoni saranno esclusi perché si tratta di uno studio di fattibilità che iscriverà solo un numero limitato di partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (questionari, messaggi, scrittura)
I pazienti completano questionari in 30 minuti sul loro umore, salute e reddito al basale e 1, 3 e 6 mesi. I pazienti leggono anche brevi messaggi positivi e scrivono saggi sulle loro esperienze nell'arco di 30 minuti (non-stop) QW per 3 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Comportamentale: Intervento comportamentale
Leggi messaggi positivi
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivi di esperienze positive
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivere su argomenti neutri
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Leggi messaggi neutri
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comparatore attivo: Braccio II (questionari, messaggi, scrittura)
I pazienti completano questionari in 30 minuti sul loro umore, salute e reddito al basale e 1, 3 e 6 mesi. I pazienti leggono anche brevi messaggi neutri e scrivono saggi su argomenti neutri nell'arco di 30 minuti (non-stop) QW per 3 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Comportamentale: Intervento comportamentale
Leggi messaggi positivi
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivi di esperienze positive
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivere su argomenti neutri
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Comportamentale: Intervento comportamentale
Leggi messaggi neutri
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Tasso di completamento degli studi
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Tasso di adesione all'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Lo stress percepito sarà misurato con la scala dello stress percepito a 4 voci. I punteggi della scala vanno da 0 a 16, con punteggi bassi che indicano uno stress percepito basso e punteggi alti che indicano uno stress percepito elevato
Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
La qualità della vita sarà misurata con il 7-item Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G7). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti da 0 - "per niente", a 4 - "molto". I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Cambiamento della salute fisica (sonno, affaticamento e morbilità correlate al cancro)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Il sonno sarà misurato con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a 19 voci. Il punteggio globale PSQI varia da 0 a 21, con un punteggio limite di 5 o superiore che indica una scarsa qualità del sonno.

La fatica sarà misurata con il PROMIS Fatigue Short Form a 4 voci. Questa misura valuta l'entità della fatica negli ultimi 7 giorni. Gli elementi sono misurati su una scala a cinque punti (1= "per niente"; 5 = "molto") e sommati. Punteggi più alti indicano una maggiore fatica.

Le morbilità correlate al cancro saranno auto-segnalate dai partecipanti e verificate attraverso la revisione della cartella clinica.

.
Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Cambiamento della salute psicologica (sintomi depressivi, ansia e paura della recidiva del cancro)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi

I sintomi depressivi saranno misurati con il PROMIS Depression Short Form a 4 voci. Questa misura valuta la frequenza dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Gli elementi sono misurati su una scala a cinque punti (1= "mai"; 5 = "sempre") e sommati. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.

L'ansia sarà misurata con il PROMIS Anxiety Short Form a 4 voci. Questa misura valuta la frequenza dell'ansia negli ultimi 7 giorni. Gli elementi sono misurati su una scala a cinque punti (1= "mai"; 5 = "sempre") e sommati. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.

La paura della recidiva del cancro sarà misurata con un singolo item aggiunto alla misura della qualità della vita (F
Basale e follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0538 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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