Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving for håndtering av stress hos kreftoverlevere

24. januar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: En virtuell mulighetsstudie for å håndtere stress

Denne kliniske studien evaluerer effekten av uttrykksfull skriving for håndtering av stress hos kreftoverlevere. Kreftdiagnose og -behandling er assosiert med økt stress hos kreftoverlevere relatert til bekymringer om familie, karriere, forhold, økonomi, bivirkninger av behandling og død. Dette stresset kan bli ytterligere forverret av sosiale omveltninger som COVID-19-pandemien. Av sikkerhetsgrunner er mange pasienter isolert med begrenset tilgang til personlig helsehjelp og redusert sosial omgang med familie og venner. Sammen med den økonomiske usikkerheten som følger med denne pandemien, vil disse faktorene sannsynligvis øke stressnivået til kreftoverlevere. Ekspressiv skriving kan være et medium der kreftoverlevere konfronterer stressfaktorer og finner mening i opplevelsen deres. Målet med denne studien er å lære mer om opplevelsene til kreftoverlevere i stressende tider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere gjennomførbarheten av den virtuelle studien for kreftoverlevere. II. For å foreløpig vurdere virkningen av intervensjonen for kreftoverlevere.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I (INTERVENSJON): Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter om humør, helse og inntekt ved baseline, og 1, 3 og 6 måneder. Pasienter leser også korte positive meldinger og skriver essays om sine erfaringer i løpet av 30 minutter (non-stop) en gang ukentlig (QW) i 3 uker.

ARM II (KONTROLL): Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter om humør, helse og inntekt ved baseline, og 1, 3 og 6 måneder. Pasienter leser også korte nøytrale meldinger og skriver essays om nøytrale emner over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Lu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Har hatt en kreftdiagnose i løpet av de siste 3 årene
  • Kan snakke og lese på engelsk
  • Ha tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med internettforbindelse
  • Alle sykdomssteder og alle kreftstadier er kvalifisert for påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Ikke-engelsktalende vil bli ekskludert fordi dette er en mulighetsstudie som bare vil registrere et begrenset antall deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (spørreskjemaer, meldinger, skriving)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter om humør, helse og inntekt ved baseline, og 1, 3 og 6 måneder. Pasienter leser også korte positive meldinger og skriver essays om sine erfaringer over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Les positive meldinger
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Skriv om positive opplevelser
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Skriv om nøytrale emner
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Les nøytrale meldinger
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Aktiv komparator: Arm II (spørreskjemaer, meldinger, skriving)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter om humør, helse og inntekt ved baseline, og 1, 3 og 6 måneder. Pasienter leser også korte nøytrale meldinger og skriver essays om nøytrale emner over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Les positive meldinger
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Skriv om positive opplevelser
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Skriv om nøytrale emner
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Les nøytrale meldinger
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakerens svarprosent
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Frekvens for intervensjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
Opplevd stress vil bli målt med 4-elements Opplevd stress-skala. Skala-score varierer fra 0-16, med lave skårer som indikerer lavt opplevd stress og høye skårer indikerer høyt opplevd stress
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
Livskvalitet vil bli målt med 7-punkts Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G7). Elementene er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 - "ikke i det hele tatt", til 4 - "veldig mye". Poeng varierer fra 0-28, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
Endring i fysisk helse (søvn, tretthet og kreftrelaterte sykdommer)
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging

Søvn vil bli målt med 19-elementer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den globale PSQI-score varierer fra 0 til 21, med en cut-off-score på 5 eller høyere som indikerer dårlig søvnkvalitet.

Fatigue vil bli målt med 4-elements PROMIS Fatigue Short Form. Dette tiltaket vurderer omfanget av tretthet de siste 7 dagene. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "ikke i det hele tatt"; 5 = "veldig mye") og summeres. Høyere score indikerer større tretthet.

Kreftrelaterte sykeligheter vil bli selvrapportert av deltakerne og verifisert gjennom journalgjennomgang.

.
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
Endring i psykologisk helse (depressive symptomer, angst og frykt for tilbakefall av kreft)
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging

Depressive symptomer vil bli målt med PROMIS Depresjon Short Form med 4 punkter. Dette målet vurderer frekvensen av depressive symptomer de siste 7 dagene. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "aldri"; 5 = "alltid") og summeres. Høyere score indikerer mer depressive symptomer.

Angst vil bli målt med PROMIS angstkortskjema med 4 punkter. Dette tiltaket vurderer frekvensen av angst de siste 7 dagene. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "aldri"; 5 = "alltid") og summeres. Høyere score indikerer større angst.

Frykt for tilbakefall av kreft vil bli målt med et enkelt element lagt til livskvalitetsmålet (F
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0538 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere