Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní psaní pro zvládání stresu u pacientů s rakovinou

29. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Virtuální studie proveditelnosti pro zvládání stresu

Tato klinická studie hodnotí účinek expresivního psaní na zvládání stresu u pacientů, kteří přežili rakovinu. Diagnostika a léčba rakoviny jsou spojeny se zvýšeným stresem u pacientů, kteří přežili rakovinu, souvisejícím s obavami o rodinu, kariéru, vztahy, finance, vedlejší účinky léčby a smrt. Tento stres může být dále umocněn společenskými otřesy, jako je pandemie COVID-19. Z bezpečnostních důvodů je mnoho pacientů izolováno s omezeným přístupem k osobní zdravotní péči a omezenou sociální interakcí s rodinou a přáteli. Spolu s ekonomickou nejistotou, která s touto pandemií přichází, tyto faktory pravděpodobně zvýší hladinu stresu u pacientů, kteří přežili rakovinu. Expresivní psaní může poskytnout médium, jehož prostřednictvím se osoby, které přežily rakovinu, setkávají se stresory a nacházejí ve svých zkušenostech smysl. Cílem této studie je dozvědět se více o zkušenostech pacientů, kteří přežili rakovinu během stresujících období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit proveditelnost virtuální studie pro pacienty, kteří přežili rakovinu. II. Předběžně posoudit dopad intervence na pacienty, kteří přežili rakovinu.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I (INTERVENCE): Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 30 minut o své náladě, zdraví a příjmu na začátku a po 1, 3 a 6 měsících. Pacienti si také jednou týdně (QW) po dobu 3 týdnů čtou krátké pozitivní zprávy a píší eseje o svých zkušenostech po dobu 30 minut (nepřetržitě).

ARM II (KONTROLA): Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 30 minut o své náladě, zdraví a příjmu na začátku a po 1, 3 a 6 měsících. Pacienti také čtou krátké neutrální zprávy a píší eseje o neutrálních tématech po dobu 30 minut (nepřetržitě) QW po dobu 3 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

414

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Lu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Mít diagnózu rakoviny během posledních 3 let
  • Jsou schopni mluvit a číst v angličtině
  • Mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu s připojením k internetu
  • Všechna onemocnění a všechna stádia rakoviny jsou způsobilá pro registraci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neanglicky mluvící budou vyloučeni, protože se jedná o studii proveditelnosti, do které se zapíše pouze omezený počet účastníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (dotazníky, zprávy, psaní)
Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 30 minut o své náladě, zdraví a příjmu na začátku a po 1, 3 a 6 měsících. Pacienti také čtou krátké pozitivní zprávy a píší eseje o svých zkušenostech během 30 minut (nepřetržitě) QW po dobu 3 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Behaviorální: Behaviorální intervence
Přečtěte si pozitivní zprávy
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o pozitivních zkušenostech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o neutrálních tématech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Čtěte neutrální zprávy
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Aktivní komparátor: Arm II (dotazníky, zprávy, psaní)
Pacienti vyplňují dotazníky po dobu 30 minut o své náladě, zdraví a příjmu na začátku a po 1, 3 a 6 měsících. Pacienti také čtou krátké neutrální zprávy a píší eseje o neutrálních tématech po dobu 30 minut (nepřetržitě) QW po dobu 3 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Behaviorální: Behaviorální intervence
Přečtěte si pozitivní zprávy
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o pozitivních zkušenostech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o neutrálních tématech
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Behaviorální: Behaviorální intervence
Čtěte neutrální zprávy
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odezvy účastníků
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Míra dokončení studia
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Míra dodržování intervence
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu
Časové okno: Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování
Vnímaný stres bude měřen pomocí 4-položkové škály vnímaného stresu. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 16, přičemž nízké skóre značí nízký vnímaný stres a vysoké skóre znamená vysoký vnímaný stres
Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování
Kvalita života bude měřena pomocí 7bodového funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G7). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 – „vůbec ne“, do 4 – „velmi moc“. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování
Změna fyzického zdraví (spánek, únava a onemocnění související s rakovinou)
Časové okno: Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování

Spánek bude měřen pomocí 19položkového Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž hraniční skóre 5 nebo vyšší ukazuje na špatnou kvalitu spánku.

Únava bude měřena pomocí 4-položkového PROMIS Fatigue Short Form. Toto měření hodnotí míru únavy za posledních 7 dní. Položky se měří na pětibodové škále (1= „vůbec ne“; 5 = „velmi mnoho“) a sečtou. Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.

Nemocnosti související s rakovinou budou účastníci sami hlásit a ověřeny kontrolou lékařské dokumentace.

.
Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování
Změna psychického zdraví (depresivní symptomy, úzkost a strach z recidivy rakoviny)
Časové okno: Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování

Depresivní symptomy budou měřeny pomocí 4-položkového PROMIS Depression Short Form. Toto měření hodnotí frekvenci příznaků deprese za posledních 7 dní. Položky se měří na pětibodové škále (1= „nikdy“; 5 = „vždy“) a sčítají se. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.

Úzkost bude měřena pomocí 4-položkového formuláře PROMIS Anxiety Short Form. Toto měření hodnotí frekvenci úzkosti za posledních 7 dní. Položky se měří na pětibodové škále (1= „nikdy“; 5 = „vždy“) a sčítají se. Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Strach z recidivy rakoviny bude měřen jedinou položkou přidanou k měření kvality života (F
Výchozí stav a 1-, 3- a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0538 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit