用于管理癌症幸存者压力的表达性写作
COVID-19：管理压力的虚拟可行性研究
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估癌症幸存者虚拟研究的可行性。 二。 初步评估干预对癌症幸存者的影响。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I（干预）：患者在 30 分钟内完成关于他们在基线以及第 1、3 和 6 个月时的情绪、健康和收入的问卷调查。 患者还每周一次 (QW) 阅读简短的积极信息并写一篇关于他们 30 分钟以上（不间断）经历的文章，持续 3 周。
ARM II（控制组）：患者在 30 分钟内完成关于他们在基线以及第 1、3 和 6 个月时的情绪、健康和收入的问卷调查。 患者还阅读简短的中性信息并写关于中性主题的文章超过 30 分钟（不间断）QW 3 周。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Qian LU, MD,PHD
- 电话号码：713-745-8324
- 邮箱：qlu@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Qian Lu
- 电话号码：713-745-8324
- 邮箱：qlu@mdanderson.org
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首席研究员：
- Qian Lu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 在过去 3 年内被诊断出患有癌症
- 能够用英语说和读
- 可以使用具有互联网连接的计算机或智能手机
- 所有疾病部位和所有癌症阶段都有资格参加
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 不会说英语的人将被排除在外，因为这是一项可行性研究，只会招收有限数量的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（问卷、留言、写作）
患者在 30 分钟内完成关于他们在基线以及第 1、3 和 6 个月时的情绪、健康和收入的问卷调查。
患者还阅读简短的积极信息并写关于他们超过 30 分钟（不间断）QW 3 周的经历的文章。
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辅助研究
其他名称：
完成问卷
阅读积极的信息
其他名称：
写下积极的经历
其他名称：
写中性话题
其他名称：
阅读中性信息
其他名称：
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有源比较器：Arm II（问卷调查、留言、写作）
患者在 30 分钟内完成关于他们在基线以及第 1、3 和 6 个月时的情绪、健康和收入的问卷调查。
患者还阅读简短的中性信息并写关于中性主题的文章超过 30 分钟（不间断）QW 3 周。
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辅助研究
其他名称：
完成问卷
阅读积极的信息
其他名称：
写下积极的经历
其他名称：
写中性话题
其他名称：
阅读中性信息
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者回应率
大体时间：1个月
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1个月
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学习完成率
大体时间：1个月
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1个月
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干预依从率
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力变化
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的随访
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将使用 4 项感知压力量表测量感知压力。
量表分数范围为 0-16，低分表示低感知压力，高分表示高感知压力
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基线和 1、3 和 6 个月的随访
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生活质量的改变
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的随访
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生活质量将通过 7 项癌症治疗功能评估 (FACT-G7) 来衡量。
这些项目采用 5 分制评分，从 0 - “一点也不”到 4 - “非常”。
分数范围为 0-28，分数越高表示生活质量越好。
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基线和 1、3 和 6 个月的随访
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身体健康的变化（睡眠、疲劳和癌症相关疾病）
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的随访
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睡眠将通过 19 项匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量。 PSQI 总体得分范围为 0 至 21，临界得分为 5 或更高表示睡眠质量差。 疲劳将使用 4 项 PROMIS 疲劳简表进行测量。 该指标评估过去 7 天的疲劳程度。 项目以五分制衡量（1=“完全没有”；5=“非常多”）并加总。 分数越高表明疲劳程度越高。 与癌症相关的发病率将由参与者自行报告，并通过病历审查进行核实。 . |
基线和 1、3 和 6 个月的随访
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心理健康的变化（抑郁症状、焦虑和对癌症复发的恐惧）
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的随访
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抑郁症状将使用 4 项 PROMIS 抑郁简表进行测量。 该指标评估过去 7 天内出现抑郁症状的频率。 项目以五分制衡量（1=“从不”；5=“总是”）并求和。 分数越高表明抑郁症状越严重。 焦虑将使用 4 项 PROMIS 焦虑简表进行测量。 该指标评估过去 7 天的焦虑频率。 项目以五分制衡量（1=“从不”；5=“总是”）并求和。 分数越高表明焦虑程度越高。 对癌症复发的恐惧将通过添加到生活质量测量的单个项目来测量（F |
基线和 1、3 和 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Qian Lu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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