Ilmeikäs kirjoitus syövästä selviytyneiden stressin hallintaan
COVID-19: Virtuaalinen toteutettavuustutkimus stressin hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida syövästä selviytyneiden virtuaalitutkimuksen toteutettavuutta. II. Arvioida alustavasti toimenpiteen vaikutusta syövästä selviytyneisiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
KÄSIVARSI I (INTERVENTIO): Potilaat täyttävät yli 30 minuutin kyselylomakkeita mielialasta, terveydestä ja tuloista lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaat myös lukevat lyhyitä myönteisiä viestejä ja kirjoittavat esseitä kokemuksistaan 30 minuutin ajan (non-stop) kerran viikossa (QW) 3 viikon ajan.
ARM II (CONTROL): Potilaat täyttävät 30 minuutin ajan mielialaansa, terveydestään ja tuloistaan kyselylomakkeita lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaat lukevat myös lyhyitä neutraaleja viestejä ja kirjoittavat esseitä neutraaleista aiheista yli 30 minuuttia (non-stop) QW kolmen viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian LU, MD,PHD
- Puhelinnumero: 713-745-8324
- Sähköposti: qlu@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Lu
- Puhelinnumero: 713-745-8324
- Sähköposti: qlu@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Qian Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisen 3 vuoden aikana
- Osaavat puhua ja lukea englanniksi
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Internet-yhteydellä
- Kaikki sairauspaikat ja kaikki syöpävaiheet ovat oikeutettuja ilmoittautumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei-englanninkieliset suljetaan pois, koska tämä on toteutettavuustutkimus, johon otetaan vain rajoitettu määrä osallistujia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (kyselyt, viestit, kirjoittaminen)
Potilaat täyttävät yli 30 minuutin kyselylomakkeita mielialasta, terveydestä ja tuloista lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat lukevat myös lyhyitä positiivisia viestejä ja kirjoittavat esseitä kokemuksistaan yli 30 minuutin ajan (non-stop) QW 3 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Lue positiivisia viestejä
Muut nimet:
Kirjoita positiivisista kokemuksista
Muut nimet:
Kirjoita neutraaleista aiheista
Muut nimet:
Lue neutraaleja viestejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (kyselyt, viestit, kirjoittaminen)
Potilaat täyttävät yli 30 minuutin kyselylomakkeita mielialasta, terveydestä ja tuloista lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat lukevat myös lyhyitä neutraaleja viestejä ja kirjoittavat esseitä neutraaleista aiheista yli 30 minuuttia (non-stop) QW kolmen viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Lue positiivisia viestejä
Muut nimet:
Kirjoita positiivisista kokemuksista
Muut nimet:
Kirjoita neutraaleista aiheista
Muut nimet:
Lue neutraaleja viestejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Intervention sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Koettu stressi mitataan 4-osaisella koetun stressin asteikolla.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-16, alhaiset pisteet osoittavat vähäistä koettua stressiä ja korkeat pisteet osoittavat suurta koettua stressiä
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua mitataan 7-kohdan syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G7).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - "ei ollenkaan", 4 - "erittäin".
Pisteet vaihtelevat 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset fyysisessä terveydessä (uni, väsymys ja syöpään liittyvät sairaudet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Unta mitataan 19-yksikön Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). PSQI:n globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja rajapistemäärä on 5 tai suurempi, mikä osoittaa huonoa unen laatua. Väsymys mitataan 4-kohdan PROMIS Fatigue Short Form -lomakkeella. Tämä mitta arvioi väsymyksen suuruuden viimeisen 7 päivän aikana. Kohteet mitataan viiden pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan"; 5 = "erittäin paljon") ja lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Osallistujat ilmoittavat itse syöpään liittyvät sairaudet, ja ne varmistetaan potilastietotarkastuksen avulla. . |
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos psyykkisessä terveydessä (masennusoireet, ahdistuneisuus ja pelko syövän uusiutumisesta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Masennusoireet mitataan 4-kohdan PROMIS Depression Short Form -lomakkeella. Tämä mittaus arvioi masennusoireiden esiintymistiheyden viimeisen 7 päivän aikana. Kohteet mitataan viiden pisteen asteikolla (1 = "ei koskaan"; 5 = "aina") ja lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Ahdistuneisuutta mitataan 4-kohdan PROMIS Ahdistuneisuus Lyhyellä lomakkeella. Tämä mitta arvioi ahdistuneisuuden esiintymistiheyttä viimeisen 7 päivän aikana. Kohteet mitataan viiden pisteen asteikolla (1 = "ei koskaan"; 5 = "aina") ja lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Syövän uusiutumisen pelko mitataan yhdellä lisäyksellä elämänlaatumittariin (F |
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0538 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00218 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .