Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjne pisanie w celu radzenia sobie ze stresem u osób, które przeżyły raka

29 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: wirtualne studium wykonalności radzenia sobie ze stresem

To badanie kliniczne ocenia wpływ ekspresyjnego pisania na radzenie sobie ze stresem u osób, które przeżyły raka. Rozpoznanie i leczenie raka wiąże się ze zwiększonym stresem u osób, które przeżyły raka, związanym z troską o rodzinę, karierę, związki, finanse, skutki uboczne leczenia i śmierć. Stres ten może zostać dodatkowo zaostrzony przez wstrząsy społeczne, takie jak pandemia COVID-19. Ze względów bezpieczeństwa wielu pacjentów jest izolowanych z ograniczonym dostępem do osobistej opieki zdrowotnej i ograniczonymi interakcjami społecznymi z rodziną i przyjaciółmi. Wraz z niepewnością ekonomiczną, która towarzyszy tej pandemii, czynniki te prawdopodobnie zwiększą poziom stresu u osób, które przeżyły raka. Ekspresyjne pisanie może stanowić środek, za pomocą którego osoby, które przeżyły raka, konfrontują się ze stresorami i znajdują sens w swoim doświadczeniu. Celem tego badania jest poznanie doświadczeń osób, które przeżyły raka w stresujących chwilach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby ocenić wykonalność wirtualnego badania dla osób, które przeżyły raka. II. Wstępna ocena wpływu interwencji na osoby, które przeżyły raka.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I (INTERWENCJA): Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące ich nastroju, stanu zdrowia i dochodów na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Pacjenci czytają również krótkie pozytywne wiadomości i piszą eseje o swoich doświadczeniach przez 30 minut (bez przerwy) raz w tygodniu (QW) przez 3 tygodnie.

RAMIONA II (KONTROLA): Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące ich nastroju, stanu zdrowia i dochodów na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Pacjenci czytają również krótkie neutralne wiadomości i piszą eseje na neutralne tematy przez 30 minut (bez przerwy) QW przez 3 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

414

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qian Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową w ciągu ostatnich 3 lat
  • Są w stanie mówić i czytać w języku angielskim
  • Mieć dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu
  • Wszystkie miejsca choroby i wszystkie stadia raka kwalifikują się do rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone, ponieważ jest to studium wykonalności, które obejmie tylko ograniczoną liczbę uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (kwestionariusze, wiadomości, pisanie)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące ich nastroju, zdrowia i dochodów na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Pacjenci czytają również krótkie pozytywne wiadomości i piszą eseje o swoich doświadczeniach przez 30 minut (bez przerwy) QW przez 3 tygodnie.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Czytaj pozytywne wiadomości
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Pisz o pozytywnych wrażeniach
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Pisz na neutralne tematy
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Czytaj neutralne wiadomości
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Aktywny komparator: Ramię II (kwestionariusze, wiadomości, pisanie)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące ich nastroju, zdrowia i dochodów na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Pacjenci czytają również krótkie neutralne wiadomości i piszą eseje na neutralne tematy przez 30 minut (bez przerwy) QW przez 3 tygodnie.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Czytaj pozytywne wiadomości
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Pisz o pozytywnych wrażeniach
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Pisz na neutralne tematy
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Czytaj neutralne wiadomości
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wskaźnik przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 4-punktowej Skali Postrzeganego Stresu. Wyniki skali wahają się od 0 do 16, przy czym niskie wyniki wskazują na niski odczuwany stres, a wysokie wyniki wskazują na wysoki odczuwany stres
Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 7-itemowej Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu (FACT-G7). Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali od 0 – „wcale” do 4 – „bardzo”. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana stanu zdrowia fizycznego (sen, zmęczenie i choroby związane z rakiem)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja

Sen będzie mierzony za pomocą 19-punktowego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Globalny wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21, z wynikiem odcięcia 5 lub wyższym, co wskazuje na słabą jakość snu.

Zmęczenie będzie mierzone za pomocą 4-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego zmęczenia. Ta miara ocenia wielkość zmęczenia w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje są mierzone na pięciostopniowej skali (1 = „wcale”; 5 = „bardzo”) i sumowane. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.

Choroby związane z rakiem będą zgłaszane przez uczestników i weryfikowane poprzez przegląd dokumentacji medycznej.

.
Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana stanu zdrowia psychicznego (objawy depresyjne, lęk i lęk przed nawrotem raka)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja

Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 4-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego depresji. Miara ta ocenia częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje są mierzone na pięciostopniowej skali (1 = „nigdy”; 5 = „zawsze”) i sumowane. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.

Lęk będzie mierzony za pomocą 4-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego lęku. Ta miara ocenia częstotliwość lęku w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje są mierzone na pięciostopniowej skali (1 = „nigdy”; 5 = „zawsze”) i sumowane. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.

Lęk przed nawrotem raka będzie mierzony za pomocą jednej pozycji dodanej do miary jakości życia (F
Wyjściowa i 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0538 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj