Escrita Expressiva para o Manejo do Estresse em Sobreviventes de Câncer
29 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19: um estudo de viabilidade virtual para gerenciar o estresse
Este ensaio clínico avalia o efeito da escrita expressiva para o manejo do estresse em sobreviventes de câncer.
O diagnóstico e o tratamento do câncer estão associados ao aumento do estresse em sobreviventes de câncer relacionados a preocupações com família, carreira, relacionamentos, finanças, efeitos colaterais do tratamento e morte.
Esse estresse pode ser ainda mais exacerbado por convulsões sociais, como a pandemia de COVID-19.
Por questões de segurança, muitos pacientes estão isolados com acesso restrito a atendimentos de saúde presenciais e interação social reduzida com familiares e amigos.
Juntamente com as incertezas econômicas que acompanham esta pandemia, esses fatores provavelmente aumentarão os níveis de estresse dos sobreviventes do câncer.
A escrita expressiva pode fornecer um meio através do qual os sobreviventes de câncer confrontam estressores e encontram significado em sua experiência.
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre as experiências de sobreviventes de câncer durante momentos estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade do estudo virtual para sobreviventes de câncer. II. Avaliar preliminarmente o impacto da intervenção para sobreviventes de câncer.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I (INTERVENÇÃO): Os pacientes completam questionários durante 30 minutos sobre seu humor, saúde e renda no início do estudo e 1, 3 e 6 meses. Os pacientes também leem breves mensagens positivas e escrevem ensaios sobre suas experiências durante 30 minutos (sem parar) uma vez por semana (QW) durante 3 semanas.
ARM II (CONTROL): Os pacientes completam questionários durante 30 minutos sobre seu humor, saúde e renda na linha de base e 1, 3 e 6 meses. Os pacientes também leem breves mensagens neutras e escrevem ensaios sobre tópicos neutros durante 30 minutos (sem parar) QW por 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
414
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qian LU, MD,PHD
- Número de telefone: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Qian Lu
- Número de telefone: 713-745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Qian Lu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Ter diagnóstico de câncer nos últimos 3 anos
- São capazes de falar e ler em inglês
- Ter acesso a um computador ou smartphone com conexão à internet
- Todos os locais da doença e todos os estágios do câncer são elegíveis para inscrição
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Os falantes que não falam inglês serão excluídos porque este é um estudo de viabilidade que inscreverá apenas um número limitado de participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço I (questionários, mensagens, escrita)
Os pacientes completam questionários em 30 minutos sobre seu humor, saúde e renda no início do estudo e 1, 3 e 6 meses.
Os pacientes também leem breves mensagens positivas e escrevem ensaios sobre suas experiências durante 30 minutos (sem parar) QW por 3 semanas.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionários completos
Leia mensagens positivas
Outros nomes:
Escreva sobre experiências positivas
Outros nomes:
Escreva sobre tópicos neutros
Outros nomes:
Ler mensagens neutras
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço II (questionários, mensagens, escrita)
Os pacientes completam questionários em 30 minutos sobre seu humor, saúde e renda no início do estudo e 1, 3 e 6 meses.
Os pacientes também leem breves mensagens neutras e escrevem ensaios sobre tópicos neutros durante 30 minutos (sem parar) QW por 3 semanas.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionários completos
Leia mensagens positivas
Outros nomes:
Escreva sobre experiências positivas
Outros nomes:
Escreva sobre tópicos neutros
Outros nomes:
Ler mensagens neutras
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta do participante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Taxa de adesão à intervenção
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estresse
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
O estresse percebido será medido com a Escala de Estresse Percebido de 4 itens.
As pontuações da escala variam de 0 a 16, com pontuações baixas indicando baixo estresse percebido e pontuações altas indicando alto estresse percebido
|
Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
A qualidade de vida será medida com a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de 7 itens (FACT-G7).
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos de 0 - "nada" a 4 - "muito".
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
|
Mudança na saúde física (sono, fadiga e morbidades relacionadas ao câncer)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
O sono será medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 19 itens. A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21, com uma pontuação de corte de 5 ou mais, indicando má qualidade do sono. A fadiga será medida com o Formulário Curto de Fadiga PROMIS de 4 itens. Esta medida avalia a magnitude da fadiga nos últimos 7 dias. Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos (1= "nada"; 5 = "muito") e somados. Pontuações mais altas indicam maior fadiga. As morbidades relacionadas ao câncer serão auto-relatadas pelos participantes e verificadas por meio de revisão de prontuários médicos. . |
Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
|
Mudança na saúde psicológica (sintomas depressivos, ansiedade e medo da recorrência do câncer)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
Os sintomas depressivos serão medidos com o formulário curto de depressão PROMIS de 4 itens. Esta medida avalia a frequência de sintomas depressivos nos últimos 7 dias. Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos (1= "nunca"; 5 = "sempre") e somados. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. A ansiedade será medida com o Formulário Curto de Ansiedade PROMIS de 4 itens. Esta medida avalia a frequência de ansiedade nos últimos 7 dias. Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos (1= "nunca"; 5 = "sempre") e somados. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade. O medo da recorrência do câncer será medido com um único item adicionado à medida de qualidade de vida (F |
Linha de base e acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0538 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00218 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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