암 생존자의 스트레스 관리를 위한 표현적 글쓰기
COVID-19: 스트레스 관리를 위한 가상 타당성 조사
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 암 생존자를 위한 가상 연구의 타당성을 평가하기 위해. II. 암 생존자를 위한 개입의 영향을 예비적으로 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(개입): 환자는 기준선과 1, 3, 6개월에 기분, 건강 및 소득에 대해 30분 이상 설문지를 작성합니다. 환자들은 또한 짧은 긍정적인 메시지를 읽고 3주 동안 매주(QW) 30분 이상(논스톱) 자신의 경험에 대한 에세이를 작성합니다.
ARM II (CONTROL): 환자는 기준선과 1, 3, 6개월에 기분, 건강 및 소득에 대해 30분 동안 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 3주 동안 30분(논스톱) QW 동안 짧은 중립 메시지를 읽고 중립 주제에 대한 에세이를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qian LU, MD,PHD
- 전화번호: 713-745-8324
- 이메일: qlu@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Qian Lu
- 전화번호: 713-745-8324
- 이메일: qlu@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Qian Lu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 3년 이내에 암 진단을 받았을 것
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 모든 질병 부위 및 모든 암 단계는 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 제한된 수의 참가자만 등록하는 타당성 조사이므로 비영어권 사용자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I (설문지, 메시지, 쓰기)
환자는 기준선과 1, 3, 6개월에 기분, 건강 및 소득에 대해 30분 동안 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 짧은 긍정적인 메시지를 읽고 3주 동안 30분(논스톱) QW 동안 자신의 경험에 대한 에세이를 작성합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
긍정적인 메시지 읽기
다른 이름들:
긍정적인 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
중립적인 주제에 대해 쓰기
다른 이름들:
중립 메시지 읽기
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(설문지, 메시지, 쓰기)
환자는 기준선과 1, 3, 6개월에 기분, 건강 및 소득에 대해 30분 동안 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 3주 동안 30분(논스톱) QW 동안 짧은 중립 메시지를 읽고 중립 주제에 대한 에세이를 작성합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
긍정적인 메시지 읽기
다른 이름들:
긍정적인 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
중립적인 주제에 대해 쓰기
다른 이름들:
중립 메시지 읽기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자 응답률
기간: 1 개월
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1 개월
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학습 이수율
기간: 1 개월
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1 개월
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개입 준수율
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스의 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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인지된 스트레스는 4개 항목의 인지된 스트레스 척도로 측정됩니다.
척도 점수의 범위는 0-16이며, 낮은 점수는 낮은 인지 스트레스를 나타내고 높은 점수는 높은 인지 스트레스를 나타냅니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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삶의 질은 암 치료의 7개 항목 기능적 평가(FACT-G7)로 측정됩니다.
문항은 0점('전혀 그렇지 않다')부터 4점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 평가된다.
점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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신체 건강의 변화(수면, 피로, 암 관련 이환율)
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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수면은 19개 항목의 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정됩니다. PSQI 글로벌 점수 범위는 0에서 21까지이며 컷오프 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 피로는 4개 항목으로 구성된 PROMIS Fatigue Short Form으로 측정됩니다. 이 측정은 지난 7일 동안의 피로 정도를 평가합니다. 항목은 5점 척도(1= "전혀 그렇지 않음", 5 = "매우 그렇다")로 측정되고 합산됩니다. 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다. 암 관련 이환율은 참가자가 자가 보고하고 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. . |
기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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심리적 건강의 변화(우울증, 불안, 암 재발에 대한 두려움)
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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우울 증상은 4개 항목의 PROMIS Depression Short Form으로 측정됩니다. 이 측정은 지난 7일 동안 우울 증상의 빈도를 평가합니다. 항목은 5점 척도(1= "전혀 없음", 5 = "항상")로 측정되고 합산됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다. 불안은 4개 항목으로 구성된 PROMIS 불안 약식으로 측정됩니다. 이 측정은 지난 7일 동안 불안의 빈도를 평가합니다. 항목은 5점 척도(1= "전혀 없음", 5 = "항상")로 측정되고 합산됩니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. 암 재발에 대한 두려움은 삶의 질 측정에 단일 항목을 추가하여 측정합니다(F |
기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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