Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv skrivning til håndtering af stress hos kræftoverlevere

29. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: En virtuel gennemførlighedsundersøgelse til at håndtere stress

Dette kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​udtryksfuld skrivning til håndtering af stress hos kræftoverlevere. Kræftdiagnose og -behandling er forbundet med øget stress hos kræftoverlevere relateret til bekymringer om familie, karriere, parforhold, økonomi, bivirkninger af behandlingen og død. Denne stress kan blive yderligere forværret af sociale omvæltninger såsom COVID-19-pandemien. Af sikkerhedsmæssige årsager er mange patienter isoleret med begrænset adgang til personlig sundhedspleje og reduceret social interaktion med familie og venner. Sammen med den økonomiske usikkerhed, der følger med denne pandemi, vil disse faktorer sandsynligvis øge kræftoverleveres stressniveauer. Ekspressiv skrivning kan være et medium, hvorigennem kræftoverlevere konfronterer stressfaktorer og finder mening i deres oplevelse. Målet med dette forsøg er at lære mere om kræftoverleveres oplevelser i stressede tider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere gennemførligheden af ​​den virtuelle undersøgelse for kræftoverlevere. II. Foreløbig at vurdere virkningen af ​​interventionen for kræftoverlevere.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I (INTERVENTION): Patienter udfylder spørgeskemaer over 30 minutter om deres humør, helbred og indkomst ved baseline og 1, 3 og 6 måneder. Patienterne læser også korte positive beskeder og skriver essays om deres oplevelser over 30 minutter (non-stop) en gang om ugen (QW) i 3 uger.

ARM II (KONTROL): Patienter udfylder spørgeskemaer over 30 minutter om deres humør, helbred og indkomst ved baseline og 1, 3 og 6 måneder. Patienter læser også korte neutrale beskeder og skriver essays om neutrale emner over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

414

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qian Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Har haft en kræftdiagnose inden for de seneste 3 år
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Har adgang til en computer eller smartphone med internetforbindelse
  • Alle sygdomssteder og alle kræftstadier er berettiget til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ikke-engelsktalende vil blive udelukket, fordi dette er en forundersøgelse, der kun vil tilmelde et begrænset antal deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (spørgeskemaer, beskeder, skrivning)
Patienter udfylder spørgeskemaer over 30 minutter om deres humør, helbred og indkomst ved baseline og 1, 3 og 6 måneder. Patienterne læser også korte positive beskeder og skriver essays om deres oplevelser over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Læs positive beskeder
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Skriv om positive oplevelser
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Skriv om neutrale emner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Læs neutrale beskeder
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Aktiv komparator: Arm II (spørgeskemaer, beskeder, skrivning)
Patienter udfylder spørgeskemaer over 30 minutter om deres humør, helbred og indkomst ved baseline og 1, 3 og 6 måneder. Patienter læser også korte neutrale beskeder og skriver essays om neutrale emner over 30 minutter (non-stop) QW i 3 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Læs positive beskeder
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Skriv om positive oplevelser
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Skriv om neutrale emner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Læs neutrale beskeder
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerens svarprocent
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Studiegennemførelsesprocent
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Interventionsoverholdelsesgrad
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning
Opfattet stress vil blive målt med 4-punkts Opfattet stress-skalaen. Skala-score spænder fra 0-16, hvor lave scores indikerer lav opfattet stress og høj score indikerer høj oplevet stress
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning
Livskvalitet vil blive målt med 7-punkts Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G7). Emnerne er vurderet på en 5-trins skala fra 0 - "slet ikke" til 4 - "meget". Scorer varierer fra 0-28, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning
Ændring i fysisk sundhed (søvn, træthed og kræftrelaterede sygdomme)
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning

Søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med 19 punkter. Den globale PSQI-score varierer fra 0 til 21, med en cut-off-score på 5 eller højere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet.

Træthed vil blive målt med PROMIS-træthedskortformen med 4 punkter. Dette mål vurderer omfanget af træthed i de seneste 7 dage. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "slet ikke"; 5 = "meget meget") og summeres. Højere score indikerer større træthed.

Kræftrelaterede sygdomme vil blive selvrapporteret af deltagerne og verificeret gennem journalgennemgang.

.
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning
Ændring i psykologisk helbred (depressive symptomer, angst og frygt for gentagelse af kræft)
Tidsramme: Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning

Depressive symptomer vil blive målt med PROMIS Depression Short Form med 4 punkter. Dette mål vurderer hyppigheden af ​​depressive symptomer inden for de seneste 7 dage. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "aldrig"; 5 = "altid") og summeres. Højere score indikerer mere depressive symptomer.

Angst vil blive målt med PROMIS Angst Short Form med 4 punkter. Dette mål vurderer hyppigheden af ​​angst i de seneste 7 dage. Elementer måles på en fempunktsskala (1= "aldrig"; 5 = "altid") og summeres. Højere score indikerer større angst.

Frygten for tilbagefald af kræft vil blive målt med et enkelt element tilføjet til livskvalitetsmålet (F
Baseline og 1-, 3- og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0538 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner