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Expressives Schreiben für die Stressbewältigung bei Krebsüberlebenden

29. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Eine virtuelle Machbarkeitsstudie zur Stressbewältigung

Diese klinische Studie bewertet die Wirkung von ausdrucksstarkem Schreiben auf die Stressbewältigung bei Krebsüberlebenden. Krebsdiagnose und -behandlung sind bei Krebsüberlebenden mit erhöhtem Stress verbunden, der mit Sorgen um Familie, Karriere, Beziehungen, Finanzen, Nebenwirkungen der Behandlung und Tod verbunden ist. Dieser Stress kann durch gesellschaftliche Umbrüche wie die COVID-19-Pandemie noch verstärkt werden. Aus Sicherheitsgründen sind viele Patienten mit eingeschränktem Zugang zu persönlicher Gesundheitsversorgung und eingeschränkter sozialer Interaktion mit Familie und Freunden isoliert. Zusammen mit den wirtschaftlichen Unsicherheiten, die mit dieser Pandemie einhergehen, werden diese Faktoren wahrscheinlich das Stressniveau von Krebsüberlebenden erhöhen. Ausdrucksstarkes Schreiben kann ein Medium sein, durch das Krebsüberlebende Stressoren konfrontieren und einen Sinn in ihrer Erfahrung finden. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Erfahrungen von Krebsüberlebenden in stressigen Zeiten zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Durchführbarkeit der virtuellen Studie für Krebsüberlebende. II. Um die Auswirkungen der Intervention für Krebsüberlebende vorläufig zu bewerten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I (INTERVENTION): Die Patienten füllen Fragebögen über 30 Minuten zu ihrer Stimmung, Gesundheit und ihrem Einkommen zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten aus. Die Patienten lesen auch kurze positive Botschaften und schreiben über 30 Minuten (non-stop) einmal wöchentlich (QW) für 3 Wochen Aufsätze über ihre Erfahrungen.

ARM II (KONTROLLE): Die Patienten füllen Fragebögen über 30 Minuten zu ihrer Stimmung, Gesundheit und ihrem Einkommen zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten aus. Die Patienten lesen auch kurze neutrale Nachrichten und schreiben Aufsätze über neutrale Themen über 30 Minuten (non-stop) QW für 3 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

414

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Lu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Haben Sie eine Krebsdiagnose innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Englisch sprechen und lesen können
  • Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Internetverbindung haben
  • Alle Krankheitsorte und alle Krebsstadien sind für die Einschreibung geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht-Englischsprachige werden ausgeschlossen, da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, an der nur eine begrenzte Anzahl von Teilnehmern teilnehmen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Fragebögen, Nachrichten, Schreiben)
Die Patienten füllen Fragebögen über 30 Minuten zu ihrer Stimmung, Gesundheit und ihrem Einkommen zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten aus. Die Patienten lesen auch kurze positive Botschaften und schreiben Essays über ihre Erfahrungen über 30 Minuten (non-stop) QW für 3 Wochen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verhalten: Verhaltensintervention
Lesen Sie positive Botschaften
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über positive Erfahrungen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über neutrale Themen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Lesen Sie neutrale Nachrichten
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Aktiver Komparator: Arm II (Fragebögen, Mitteilungen, Schreiben)
Die Patienten füllen Fragebögen über 30 Minuten zu ihrer Stimmung, Gesundheit und ihrem Einkommen zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten aus. Die Patienten lesen auch kurze neutrale Nachrichten und schreiben Aufsätze über neutrale Themen über 30 Minuten (non-stop) QW für 3 Wochen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verhalten: Verhaltensintervention
Lesen Sie positive Botschaften
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über positive Erfahrungen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über neutrale Themen
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Verhalten: Verhaltensintervention
Lesen Sie neutrale Nachrichten
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rücklaufquote der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Studienabschlussquote
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Interventionsadhärenzrate
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress ändern
Zeitfenster: Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
Der wahrgenommene Stress wird mit der 4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress gemessen. Die Skalenwerte reichen von 0-16, wobei niedrige Werte einen geringen wahrgenommenen Stress und hohe Werte einen hohen wahrgenommenen Stress anzeigen
Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
Die Lebensqualität wird mit dem 7-Punkte-Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G7) gemessen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Skala von 0 – „überhaupt nicht“ bis 4 – „sehr stark“ bewertet. Die Werte reichen von 0-28, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der körperlichen Gesundheit (Schlaf, Müdigkeit und krebsbedingte Morbiditäten)
Zeitfenster: Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up

Der Schlaf wird mit dem 19 Punkte umfassenden Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Der globale PSQI-Score reicht von 0 bis 21, wobei ein Cut-Off-Score von 5 oder höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.

Die Ermüdung wird mit dem 4-Punkte-PROMIS-Ermüdungskurzformular gemessen. Dieses Maß bewertet das Ausmaß der Ermüdung in den letzten 7 Tagen. Die Items werden auf einer fünfstufigen Skala (1 = „gar nicht“; 5 = „sehr“) gemessen und summiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.

Krebsbedingte Morbiditäten werden von den Teilnehmern selbst gemeldet und durch Überprüfung der Krankenakte verifiziert.

.
Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up
Veränderung der psychischen Gesundheit (depressive Symptome, Angst und Angst vor einem Wiederauftreten der Krebserkrankung)
Zeitfenster: Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up

Depressive Symptome werden mit dem 4-Item PROMIS Depression Short Form gemessen. Dieses Maß bewertet die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten 7 Tagen. Items werden auf einer fünfstufigen Skala (1 = „nie“; 5 = „immer“) gemessen und summiert. Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.

Angst wird mit dem 4-Punkte-PROMIS-Angst-Kurzformular gemessen. Dieses Maß bewertet die Häufigkeit der Angst in den letzten 7 Tagen. Items werden auf einer fünfstufigen Skala (1 = „nie“; 5 = „immer“) gemessen und summiert. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.

Die Angst vor einem Wiederauftreten der Krebserkrankung wird mit einem einzigen Item gemessen, das dem Lebensqualitätsmaß hinzugefügt wird (F
Baseline und 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0538 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00218 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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