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後ろ向き研究：非小細胞肺がんにおける稀な変異を用いた免疫療法の有効性の評価

2024年9月17日 更新者：Yongchang Zhang
進行性非小細胞肺がんでは、ALK、KRAS などのまれな変異がいくつか存在します。 これらの異なる稀な変異に対するこれらの免疫療法の有効性は報告されていません。 したがって、我々は、さまざまな稀な変異に対する免疫療法の有効性を調査するために、この遡及的臨床研究を実施しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

KRAS、ALK、ERBB2、MET、RET、BRAF変異を有する進行性非小細胞肺がん患者。

説明

包含基準:

  • 1.進行性非小細胞肺がんと診断された場合
  • 2.KARS、ALK、ERBB2、MET、RET、BRAF変異として確認

除外基準:

  • 患者は小細胞肺がんと診断されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
KRAS変異
患者はKRAS変異を持っている
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています
ALK融合
患者はALK融合を持っています
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています
ERBB2 変異
患者はERBB2変異を持っている
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています
MET スキッピング/アンプリケーション
患者はMETスキップ/増幅を伴う
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています
RET融合
RET融合を患っている患者
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています
BRAF変異
患者はBRAF変異を持っています
薬：免疫療法
患者は免疫療法を受けています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：2021年1月～2021年1月（1年間）
治療の開始から最初の画像診断による疾患の進行または死亡（いずれか早い方）までの時間として定義されます。
2021年1月～2021年1月（1年間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yongchang Zhang

協力者

Hunan Province Tumor Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月12日

試験登録日

最初に提出

2021年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月27日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRMLC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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