Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование: оценка эффективности иммунотерапии при редких мутациях при немелкоклеточном раке легкого

17 сентября 2024 г. обновлено: Yongchang Zhang
При распространенном немелкоклеточном раке легкого наблюдаются некоторые редкие мутации, такие как ALK, KRAS и т. д. Об эффективности этой иммунотерапии в отношении этих различных редких мутаций не сообщалось. Поэтому мы провели это ретроспективное клиническое исследование, чтобы изучить эффективность иммунотерапии при различных редких мутациях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yongchang Zhang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762321
          • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Nong Yang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762323
          • Электронная почта: yangnong0217@163.com
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yongchang Zhang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762321
          • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легких с мутациями KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Диагноз: распространенный немелкоклеточный рак легкого.
  • 2. Подтверждено мутации KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Критерий исключения:

  • У пациента диагностирован мелкоклеточный рак легкого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мутация KRAS
пациенты являются носителями мутации KRAS
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию
АЛК-слияние
пациенты переносят слияние ALK
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию
Мутация ERBB2
пациенты являются носителями мутации ERBB2
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию
Пропуск/усиление МЕТ
пациенты переносят пропуск/усиление МЕТ
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию
РЭТ-слияние
пациенты переносят слияние RET
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию
Мутация BRAF
пациенты являются носителями мутации BRAF
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: Январь 2021 г. – январь 2021 г. (1 год)
Определяется как время от начала лечения до первых изображений прогрессирования заболевания или смерти (в зависимости от того, что наступит раньше)
Январь 2021 г. – январь 2021 г. (1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yongchang Zhang

Соавторы

Hunan Province Tumor Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRMLC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться