En retrospektiv undersøgelse: evaluering af effektiviteten af immunterapi med sjældne mutationer i ikke-småcellet lungekræft
17. september 2024 opdateret af: Yongchang Zhang
Ved fremskreden ikke-småcellet lungekræft vil der være nogle sjældne mutationer, såsom ALK, KRAS mv.
Effekten af disse immunterapier på disse forskellige sjældne mutationer er ikke blevet rapporteret.
Derfor gennemførte vi denne retrospektive kliniske undersøgelse for at udforske effektiviteten af immunterapi for forskellige sjældne mutationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Kontakt:
- Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762323
- E-mail: yangnong0217@163.com
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der bærer KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Diagnosticeret som fremskreden ikke-småcellet lungekræft
- 2.Bekræftet som KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutation
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er diagnosticeret med småcellet lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KRAS mutation
patienter bærer med KRAS-mutation
|
Patienten får immunterapi
|
|
ALK fusion
patienter bærer med ALK-fusion
|
Patienten får immunterapi
|
|
ERBB2 mutation
patienter bærer med ERBB2 mutation
|
Patienten får immunterapi
|
|
MET-spring/amplikation
patienter bærer med MET-spring/amplikation
|
Patienten får immunterapi
|
|
RET fusion
patienter bærer med RET-fusion
|
Patienten får immunterapi
|
|
BRAF mutation
patienter bærer med BRAF-mutation
|
Patienten får immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2021 (1 år)
|
Defineret som tiden fra begyndelsen af behandlingen til den første billeddiagnostiske sygdomsprogression eller død (alt efter hvad der indtræffer først)
|
Januar 2021 - januar 2021 (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMLC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .