Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie: evaluatie van de werkzaamheid van immunotherapie bij zeldzame mutaties bij niet-kleincellige longkanker

25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang
Bij gevorderde niet-kleincellige longkanker zullen er enkele zeldzame mutaties voorkomen, zoals ALK, KRAS, enz. De werkzaamheid van deze immuuntherapieën op deze verschillende zeldzame mutaties is niet gerapporteerd. Daarom hebben we deze retrospectieve klinische studie uitgevoerd om de werkzaamheid van immunotherapie voor verschillende zeldzame mutaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
      • Changsha, Hunan, China
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die drager zijn van KRAS-, ALK-, ERBB2-, MET-, RET-, BRAF-mutatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Gediagnosticeerd als gevorderde niet-kleincellige longkanker
  • 2. Bevestigd als KARS-, ALK-, ERBB2-, MET-, RET-, BRAF-mutatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de patiënt wordt de diagnose kleincellige longkanker gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KRAS-mutatie
patiënten dragen met KRAS-mutatie
De patiënt krijgt immunotherapie
ALK-fusie
patiënten dragen met ALK-fusie
De patiënt krijgt immunotherapie
ERBB2-mutatie
patiënten dragen met ERBB2-mutatie
De patiënt krijgt immunotherapie
MET overslaan/vermenigvuldigen
patiënten dragen met MET-skipping/-amplificatie
De patiënt krijgt immunotherapie
RET-fusie
patiënten dragen met RET-fusie
De patiënt krijgt immunotherapie
BRAF-mutatie
patiënten dragen met een BRAF-mutatie
De patiënt krijgt immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Januari 2021 - januari 2021 (1 jaar)
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste beeldvorming van ziekteprogressie of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Januari 2021 - januari 2021 (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op immuniteit therapie

3
Abonneren