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回顾性研究:罕见突变免疫治疗对非小细胞肺癌的疗效评估

2024年9月17日 更新者:Yongchang Zhang
在晚期非小细胞肺癌中,会出现一些罕见的突变,如ALK、KRAS等。 这些免疫疗法对这些不同的罕见突变的疗效尚未有报道。 因此,我们进行了这项回顾性临床研究,以探讨免疫疗法对不同罕见突变的疗效。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
      • Changsha、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

携带KRAS、ALK、ERBB2、MET、RET、BRAF突变的晚期非小细胞肺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 1.诊断为晚期非小细胞肺癌
  • 2.确认为KARS、ALK、ERBB2、MET、RET、BRAF突变

排除标准:

  • 患者被诊断患有小细胞肺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
KRAS突变
携带KRAS突变的患者
患者接受免疫治疗
ALK融合
携带 ALK 融合蛋白的患者
患者接受免疫治疗
ERBB2突变
携带ERBB2突变的患者
患者接受免疫治疗
MET 跳跃/扩增
患有 MET 跳跃/扩增的患者
患者接受免疫治疗
RET融合
携带 RET 融合的患者
患者接受免疫治疗
BRAF突变
携带BRAF突变的患者
患者接受免疫治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:2021年1月- 2021年1月 (1年)
定义为从治疗开始到第一次影像学疾病进展或死亡(以先发生者为准)的时间
2021年1月- 2021年1月 (1年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月12日

研究注册日期

首次提交

2021年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月27日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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