Retrospektiivinen tutkimus: Immunoterapian tehon arviointi harvinaisten mutaatioiden kanssa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang
Pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä esiintyy joitain harvinaisia mutaatioita, kuten ALK, KRAS jne.
Näiden immunoterapioiden tehoa näihin erilaisiin harvinaisiin mutaatioihin ei ole raportoitu.
Siksi teimme tämän retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen tutkiaksemme immunoterapian tehokkuutta erilaisissa harvinaisissa mutaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762321
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762323
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762321
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on KRAS-, ALK-, ERBB2-, MET-, RET-, BRAF-mutaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Diagnosoitu pitkälle edenneeksi ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi
- 2. Vahvistettu KARS-, ALK-, ERBB2-, MET-, RET-, BRAF-mutaatioksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoidaan pienisoluinen keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KRAS-mutaatio
potilailla, joilla on KRAS-mutaatio
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
|
ALK fuusio
potilailla on ALK-fuusio
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
|
ERBB2 mutaatio
potilailla, joilla on ERBB2-mutaatio
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
|
MET ohitus/lisäys
potilaat kantavat MET:n ohittamista/amplikaatiota
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
|
RET-fuusio
potilailla on RET-fuusio
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
|
BRAF-mutaatio
potilailla, joilla on BRAF-mutaatio
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 – tammikuu 2021 (1 vuosi)
|
Määritelty aika hoidon alusta ensimmäiseen kuvantamissairauden etenemiseen tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Tammikuu 2021 – tammikuu 2021 (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMLC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .