Une étude rétrospective : évaluation de l'efficacité de l'immunothérapie avec des mutations rares dans le cancer du poumon non à petites cellules
17 septembre 2024 mis à jour par: Yongchang Zhang
Dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé, il y aura des mutations rares, telles que ALK, KRAS, etc.
L’efficacité de ces immunothérapies sur ces différentes mutations rares n’a pas été rapportée.
Par conséquent, nous avons mené cette étude clinique rétrospective pour explorer l’efficacité de l’immunothérapie pour différentes mutations rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
186
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Contact:
- Nong Yang, MD
- Numéro de téléphone: +86 731 89762323
- E-mail: yangnong0217@163.com
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Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé porteur des mutations KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Diagnostiqué comme un cancer du poumon non à petites cellules avancé
- 2.Confirmé comme mutation KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF
Critère d'exclusion:
- Le patient reçoit un diagnostic de cancer du poumon à petites cellules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mutation KRAS
les patients sont porteurs d'une mutation KRAS
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Le patient reçoit une immunothérapie
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Fusion ALK
les patients portent avec la fusion ALK
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Le patient reçoit une immunothérapie
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Mutation ERBB2
les patients sont porteurs de la mutation ERBB2
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Le patient reçoit une immunothérapie
|
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Saut/amplification MET
les patients portent avec saut/amplification MET
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Le patient reçoit une immunothérapie
|
|
Fusion RET
les patients portent avec la fusion RET
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Le patient reçoit une immunothérapie
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Mutation BRAF
les patients sont porteurs d'une mutation BRAF
|
Le patient reçoit une immunothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: Janvier 2021- janvier 2021 (1 an)
|
Défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et la première progression de la maladie ou le décès (selon la première éventualité)
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Janvier 2021- janvier 2021 (1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMLC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .