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Un estudio retrospectivo: evaluación de la eficacia de la inmunoterapia con mutaciones raras en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

17 de septiembre de 2024 actualizado por: Yongchang Zhang
En el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, habrá algunas mutaciones raras, como ALK, KRAS, etc. No se ha informado sobre la eficacia de estas inmunoterapias en estas diferentes mutaciones raras. Por lo tanto, realizamos este estudio clínico retrospectivo para explorar la eficacia de la inmunoterapia para diferentes mutaciones raras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que portan mutaciones KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Diagnosticado como cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
  • 2.Confirmado como mutación KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF

Criterio de exclusión:

  • El paciente es diagnosticado con cáncer de pulmón de células pequeñas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mutación KRAS
los pacientes portan la mutación KRAS
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.
Fusión ALK
los pacientes llevan con fusión ALK
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.
Mutación ERBB2
los pacientes portan la mutación ERBB2
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.
Omisión/amplificación de MET
los pacientes portan con omisión/amplificación de MET
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.
Fusión RET
los pacientes portan con fusión RET
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.
Mutación BRAF
los pacientes portan la mutación BRAF
Droga: terapia de inmunidad
El paciente recibe inmunoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS
Periodo de tiempo: Enero 2021- enero 2021 (1 año)
Definido como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la primera progresión de la enfermedad o la muerte (lo que ocurra primero)
Enero 2021- enero 2021 (1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yongchang Zhang

Colaboradores

Hunan Province Tumor Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRMLC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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